- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04186533
Et standardalternativ for helse: Forbedring av ernæring innenfor de økonomiske og geografiske begrensningene til matusikkerhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matusikkerhet er assosiert med økt risiko for overvekt og vektrelaterte sykdommer. Denne studien er den første langsgående randomiserte kontrollforsøket for å undersøke om en forhåndsfylt handlekurv på nett (dvs. en standard handlekurv) dytter individer med matusikkerhet til å kjøpe sunnere dagligvarer sammenlignet med å motta ernæringsundervisning.
Det ble antatt at den forhåndsutfylte handlekurven på nett (dvs. standardtilstand) vil resultere i en betydelig forbedring i ernæringskvaliteten til dagligvarer kjøpt sammenlignet med de som mottar ernæringsundervisning.
38 matpantrybrukere rekruttert fra matpantry i New York i 2018 ble registrert i denne studien og fikk $48,50 til å kjøpe dagligvarer ukentlig ved å bruke et online dagligvarenettsted i fem uker. Ved baseline ble deltakerne bedt om å kjøpe dagligvarer med tanke på ernæring, pris og smak. I de påfølgende fire ukene (T1-T4) ble deltakerne randomisert til å motta 1) ernæringsundervisning eller 2) en forhåndsfylt nettbasert handlekurv som dekket deres ernæringsbehov basert på alder og kjønn (standard).
Våre primære ernæringsmessige resultater inkluderte HEI-score, kalorier (kcal) og energitetthet (kcal/gram).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Bosatt i en enslig husholdning
- Får hjelp på et matkammer
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Nåværende bolig i et postnummer servert av Price Choppers leveringsprogram
- Ingen av følgende kostholdsrestriksjoner: Vegetar/vegansk, glutenfri/cøliaki, laktoseintoleranse, eggallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard intervensjon
Deltakere i standardbetingelsen ble presentert med en forhåndsfylt handlekurv på nett som inneholdt en kombinasjon av dagligvarer som oppfyller kravene til makro- og mikronæringsstoffer for deres kjønn og alder, og fortalte at de står fritt til å slette, legge til og bytte alle varer de ønsker. for å fullføre sine valg.
|
Standardalternativet er en atferdsøkonomisk konstruksjon som refererer til alternativet en forbruker velger hvis det ikke gjøres noe aktivt valg (f.
velge bort 401K-planer, som øker påmeldingen betydelig sammenlignet med aktiv registrering).
Deltakere i standardtilstanden ble presentert med en forhåndsutfylt nettbasert handlekurv som inneholdt dagligvarer som tilfredsstilte ernæringskrav basert på deltakernes kjønn og alder.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsutdanning
Deltakere i ernæringsopplæringsbetingelsen ble bedt om å lese korte utdelinger av ernæringsopplæring før de handlet dagligvarer på nett.
|
Ernæringsundervisningsmateriellet ble tilpasset fra materiell som for tiden brukes av Supplemental Nutrition Assistance Education Program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sunt kosthold
Tidsramme: 1 måned
|
(poengsum fra 0-100
|
1 måned
|
|
Kalorier
Tidsramme: 1 måned
|
kcal
|
1 måned
|
|
Energi tetthet
Tidsramme: 1 måned
|
kcal/gram
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-E-224-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .