- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186533
Domyślna opcja dla zdrowia: poprawa odżywiania w ramach ograniczeń finansowych i geograficznych związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem otyłości i chorób związanych z masą ciała. Niniejsze badanie jest pierwszą podłużną randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zbadanie, czy wstępnie wypełniony koszyk na zakupy spożywcze online (tj. Koszyk domyślny) zachęca osoby z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego do zakupu zdrowszych artykułów spożywczych w porównaniu z edukacją żywieniową.
Postawiono hipotezę, że wstępnie wypełniony koszyk zakupów spożywczych online (tj. stan domyślny) spowoduje znaczną poprawę jakości odżywczej kupowanych artykułów spożywczych w porównaniu z tymi, które otrzymują edukację żywieniową.
Trzydziestu ośmiu użytkowników spiżarni żywności zrekrutowanych ze spiżarni żywności w Nowym Jorku w 2018 r. zostało włączonych do niniejszego badania i otrzymało 48,50 USD na cotygodniowy zakup artykułów spożywczych za pośrednictwem internetowej witryny spożywczej przez pięć tygodni. Na początku uczestnicy zostali poinstruowani, aby kupować artykuły spożywcze, pamiętając o odżywianiu, kosztach i smaku. Przez kolejne cztery tygodnie (T1-T4) uczestnicy byli losowo przydzielani do 1) edukacji żywieniowej lub 2) wstępnie wypełnionego koszyka zakupów spożywczych online, który spełniał ich potrzeby żywieniowe w zależności od wieku i płci (domyślnie).
Nasze główne wyniki żywieniowe obejmowały wyniki HEI, kalorie (kcal) i gęstość energetyczną (kcal/gram).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zamieszkanie w jednoosobowym gospodarstwie domowym
- Przyjmowanie pomocy w spiżarni żywności
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Obecne miejsce zamieszkania z kodem pocztowym obsługiwanym przez program dostaw Price Chopper
- Żadne z poniższych ograniczeń dietetycznych: wegetariańskie/wegańskie, bezglutenowe/celiaki, nietolerancja laktozy, alergia na jajka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domyślna interwencja
Uczestnikom w stanie domyślnym przedstawiono wstępnie wypełniony koszyk na zakupy online zawierający kombinację artykułów spożywczych spełniających wymagania dotyczące makro- i mikroelementów dla ich płci i wieku oraz powiedziano im, że mogą usuwać, dodawać i wymieniać dowolne produkty aby sfinalizować swoje wybory.
|
Opcja domyślna jest konstruktem ekonomii behawioralnej, który odnosi się do opcji, którą konsument wybiera, jeśli nie dokonuje aktywnego wyboru (np.
rezygnacja z planów 401K, które znacznie zwiększają liczbę zapisów w porównaniu z aktywną rejestracją).
Uczestnikom w stanie domyślnym przedstawiono wstępnie wypełniony koszyk na zakupy online zawierający artykuły spożywcze spełniające wymagania żywieniowe na podstawie płci i wieku uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy w stanie edukacji żywieniowej zostali poinstruowani, aby przed zakupami spożywczymi online przeczytali krótkie ulotki dotyczące edukacji żywieniowej.
|
Materiały edukacyjne dotyczące odżywiania zostały zaadaptowane z materiałów obecnie wykorzystywanych w ramach programu edukacyjnego dotyczącego dodatkowej pomocy żywieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Indeksu Zdrowego Odżywiania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
(wynik od 0 do 100
|
1 miesiąc
|
|
Kalorie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kcal
|
1 miesiąc
|
|
Gęstość energii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kcal/gram
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-E-224-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Domyślna opcja
-
CooperSurgical Inc.ZakończonyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone
-
DePuy OrthopaedicsZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Pourazowe zapalenie stawów | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Niezapalna choroba stawówStany Zjednoczone
-
CHU de Quebec-Universite LavalZimmer BiometZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie moczu | Dysfunkcja pęcherza