- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04186533
Вариант по умолчанию для здоровья: улучшение питания в условиях финансовых и географических ограничений отсутствия продовольственной безопасности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие продовольственной безопасности связано с повышенным риском ожирения и болезней, связанных с весом. Настоящее исследование является первым лонгитюдным рандомизированным контролируемым исследованием, в ходе которого изучается, побуждает ли предварительно заполненная онлайн-корзина для покупок (т.
Было высказано предположение, что предварительно заполненная онлайн-корзина для продуктов (т. е. условие по умолчанию) приведет к значительному улучшению питательной ценности купленных продуктов по сравнению с продуктами, прошедшими обучение по вопросам питания.
В настоящем исследовании приняли участие 38 пользователей продовольственных кладовых, набранных в Нью-Йорке в 2018 году, и им было выделено 48,50 долларов США на еженедельную покупку продуктов через веб-сайт продуктового онлайн-магазина в течение пяти недель. На начальном этапе участников просили покупать продукты, учитывая их пищевую ценность, стоимость и вкус. В течение следующих четырех недель (T1-T4) участники были рандомизированы для получения 1) обучения правильному питанию или 2) предварительно заполненной онлайн-корзины для покупок, которая соответствовала их потребностям в питании в зависимости от возраста и пола (по умолчанию).
Наши первичные результаты питания включали баллы HEI, калории (ккал) и плотность энергии (ккал/граммы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Проживание в домохозяйстве, состоящем из одного человека
- Получение помощи в продуктовой кладовой
- Умение читать и писать на английском языке
- Возможность дать информированное согласие
- Текущее место жительства в почтовом индексе, обслуживаемом программой доставки Price Chopper.
- Ни одно из следующих диетических ограничений: вегетарианство/веганство, безглютеновая диета/целиакия, непереносимость лактозы, аллергия на яйца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по умолчанию
Участникам в состоянии по умолчанию была предоставлена предварительно заполненная онлайн-корзина для покупок, содержащая комбинацию продуктов, которые соответствуют требованиям макро- и микроэлементов для их пола и возраста, и им было сказано, что они могут удалять, добавлять и обменивать любые товары по своему желанию. чтобы завершить свой выбор.
|
Вариант по умолчанию — это конструкт поведенческой экономики, который относится к варианту, который выбирает потребитель, если не сделан активный выбор (например,
отказаться от планов 401K, которые значительно увеличивают количество участников по сравнению с активной регистрацией).
Участникам в условиях по умолчанию была представлена предварительно заполненная онлайн-корзина, содержащая продукты, которые соответствовали требованиям к питанию в зависимости от пола и возраста участников.
|
|
Активный компаратор: Обучение питанию
Участникам обучения по вопросам питания было предложено прочитать краткие раздаточные материалы по вопросам питания перед покупкой продуктов в Интернете.
|
Образовательные материалы по питанию были адаптированы из материалов, которые в настоящее время используются в рамках Дополнительной образовательной программы по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса здорового питания
Временное ограничение: 1 месяц
|
(оценка от 0 до 100
|
1 месяц
|
|
Калории
Временное ограничение: 1 месяц
|
ккал
|
1 месяц
|
|
Плотность энергии
Временное ограничение: 1 месяц
|
ккал/грамм
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-E-224-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .