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Eine Standardoption für die Gesundheit: Verbesserung der Ernährung innerhalb der finanziellen und geografischen Einschränkungen der Ernährungsunsicherheit

2. Dezember 2019 aktualisiert von: Julia Hormes, University at Albany
Ernährungsunsicherheit ist mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit verbunden. Es hat sich gezeigt, dass die Verfügbarkeit einer Standardoption (d. h. eine Option, die ein Verbraucher auswählt, wenn keine aktive Wahl getroffen wird) das Verbraucherverhalten effektiv beeinflusst. Es wurde zuvor gezeigt, dass eine Online-Standardoption (d. h. ein vorgefüllter Lebensmitteleinkaufswagen) den Lebensmitteleinkauf von Personen mit Ernährungsunsicherheit positiv beeinflusst. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Ergebnisse zu erweitern, indem die Wirksamkeit einer Online-Standardoption bei der Verbesserung der Ernährungsqualität von Online untersucht wird Lebensmitteleinkäufe bei Personen mit Ernährungsunsicherheit im Laufe eines Monats.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsunsicherheit ist mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit und gewichtsbedingte Krankheiten verbunden. Die vorliegende Studie ist die erste longitudinale randomisierte Kontrollstudie, die untersucht, ob ein vorgefüllter Online-Einkaufswagen (d. h. ein Standard-Warenkorb) Personen mit Ernährungsunsicherheit dazu anregt, gesündere Lebensmittel zu kaufen, als wenn sie Ernährungserziehung erhalten würden.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der vorgefüllte Online-Einkaufswagen (d. h. Standardzustand) zu einer signifikanten Verbesserung der Nährwertqualität der gekauften Lebensmittel im Vergleich zu denen führt, die eine Ernährungserziehung erhalten.

38 Benutzer von Lebensmittelvorräten, die 2018 aus Lebensmittelvorräten in New York rekrutiert wurden, wurden in die vorliegende Studie aufgenommen und erhielten 48,50 US-Dollar, um fünf Wochen lang wöchentlich Lebensmittel über eine Online-Lebensmittel-Website zu kaufen. Zu Beginn wurden die Teilnehmer angewiesen, Lebensmittel unter Berücksichtigung von Nährwert, Kosten und Geschmack zu kaufen. Für die folgenden vier Wochen (T1-T4) wurden die Teilnehmer randomisiert und erhielten 1) eine Ernährungserziehung oder 2) einen vorgefüllten Online-Einkaufswagen, der ihren Ernährungsbedürfnissen basierend auf Alter und Geschlecht entsprach (Standard).

Unsere primären Ernährungsergebnisse umfassten HEI-Werte, Kalorien (kcal) und Energiedichte (kcal/Gramm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12222
        • University at Albany, SUNY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Wohnen in einem Einpersonenhaushalt
  3. Empfangen von Hilfe in einer Speisekammer
  4. Englisch lesen und schreiben können
  5. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  6. Aktueller Wohnsitz in einer Postleitzahl, die vom Lieferprogramm von Price Chopper bedient wird
  7. Keine der folgenden Ernährungseinschränkungen: Vegetarisch/Vegan, Glutenfrei/Zöliakie, Laktoseintoleranz, Eierallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardintervention
Den Teilnehmern im Standardzustand wurde ein vorgefüllter Online-Einkaufswagen mit einer Kombination aus Lebensmitteln präsentiert, die die Makro- und Mikronährstoffanforderungen für ihr Geschlecht und Alter erfüllen, und ihnen wurde gesagt, dass sie jeden gewünschten Artikel löschen, hinzufügen und austauschen können um ihre Auswahl abzuschließen.
Verhalten: Standardoption
Die Standardoption ist ein verhaltensökonomisches Konstrukt, das sich auf die Option bezieht, die ein Verbraucher auswählt, wenn keine aktive Wahl getroffen wird (z. Opt-out-401K-Pläne, die die Registrierung im Vergleich zur aktiven Anmeldung erheblich erhöhen). Teilnehmern im Standardzustand wurde ein vorgefüllter Online-Einkaufswagen mit Lebensmitteln präsentiert, die den Ernährungsanforderungen basierend auf Geschlecht und Alter der Teilnehmer entsprachen.
Aktiver Komparator: Ernährungserziehung
Die Teilnehmer der Bedingung Ernährungserziehung wurden angewiesen, vor dem Online-Einkauf von Lebensmitteln kurze Handouts zur Ernährungserziehung zu lesen.
Verhalten: Ernährungserziehung
Die Materialien zur Ernährungserziehung wurden von Materialien angepasst, die derzeit vom Bildungsprogramm zur Unterstützung der Nahrungsergänzung verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indexpunktzahl für gesunde Ernährung
Zeitfenster: 1 Monat
(Punktzahl von 0-100
1 Monat
Kalorien
Zeitfenster: 1 Monat
kcal
1 Monat
Energiedichte
Zeitfenster: 1 Monat
kcal/Gramm
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University at Albany

Mitarbeiter

United States Department of Agriculture (USDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia M Hormes, PhD, University at Albany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-E-224-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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