- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186533
Ett standardalternativ för hälsa: Förbättring av näring inom de ekonomiska och geografiska begränsningarna av matosäkerhet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Otrygghet i maten är förknippad med en ökad risk för fetma och viktrelaterade sjukdomar. Den aktuella studien är den första longitudinella randomiserade kontrollstudien för att undersöka om en online förfylld matvarukorg (dvs en standardvagn) knuffar individer med matosäker att köpa hälsosammare matvaror jämfört med att få kostundervisning.
Det antogs att den förfyllda varukorgen för matvaror online (dvs standardtillstånd) kommer att resultera i en betydande förbättring av näringskvaliteten på inköpta matvaror jämfört med de som får näringsutbildning.
Trettioåtta matskafferianvändare som rekryterades från matskafferier i New York 2018 var inskrivna i den här studien och fick 48,50 USD för att köpa matvaror varje vecka med hjälp av en livsmedelsbutik online under fem veckor. Vid baslinjen instruerades deltagarna att köpa matvaror med tanke på näring, kostnad och smak. Under de efterföljande fyra veckorna (T1-T4) randomiserades deltagarna till att få 1) kostundervisning eller 2) en förfylld shoppingvagn online som tillgodoser deras näringsbehov baserat på ålder och kön (standard).
Våra primära näringsresultat inkluderade HEI-poäng, kalorier (kcal) och energitäthet (kcal/gram).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Bosatt i ett enpersonshushåll
- Få hjälp på ett matskafferi
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Nuvarande bostad i ett postnummer som serveras av Price Choppers leveransprogram
- Ingen av följande dietrestriktioner: Vegetarisk/vegansk, Glutenfri/celiaki, laktosintolerans, äggallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardintervention
Deltagarna i standardvillkoret fick en förfylld shoppingvagn på nätet som innehöll en kombination av matvaror som uppfyller kraven på makro- och mikronäringsämnen för deras kön och ålder, och fick veta att de är fria att ta bort, lägga till och byta alla varor de vill. för att slutföra sina val.
|
Standardalternativet är en beteendeekonomisk konstruktion som refererar till det alternativ en konsument väljer om inget aktivt val görs (t.ex.
välja bort 401K-planer, vilket avsevärt ökar registreringen jämfört med aktiv registrering).
Deltagare i standardvillkoret presenterades med en förfylld online kundvagn innehållande matvaror som uppfyllde näringskrav baserat på deltagarnas kön och ålder.
|
|
Aktiv komparator: Nutritionsutbildning
Deltagarna i näringsutbildningsvillkoret instruerades att läsa korta informationsblad om näringslära innan de handlar mat online.
|
Kostundervisningsmaterialet har anpassats från material som för närvarande används av Supplemental Nutrition Assistance Education Program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam kost Index poäng
Tidsram: 1 månad
|
(poäng från 0-100
|
1 månad
|
|
Kalorier
Tidsram: 1 månad
|
kcal
|
1 månad
|
|
Energi densitet
Tidsram: 1 månad
|
kcal/gram
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-E-224-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .