Výchozí možnost pro zdraví: Zlepšení výživy v rámci finančních a geografických omezení nedostatku potravin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek potravin je spojen se zvýšeným rizikem obezity a nemocí souvisejících s hmotností. Tato studie je první longitudinální randomizovanou kontrolní studií, která zkoumala, zda online předem naplněný nákupní košík s potravinami (tj. výchozí košík) pobízí jedince s potravinovou nejistotou k nákupu zdravějších potravin ve srovnání s absolvováním nutričního vzdělávání.
Předpokládalo se, že předvyplněný online nákupní košík s potravinami (tj. výchozí stav) povede k výraznému zlepšení nutriční kvality nakupovaných potravin ve srovnání s těmi, které absolvovaly nutriční vzdělávání.
Do této studie bylo zařazeno 38 uživatelů potravinových spíží rekrutovaných z potravinových spíží v New Yorku v roce 2018 a dostali 48,50 USD na nákup potravin týdně pomocí internetové stránky s potravinami po dobu pěti týdnů. Na začátku byli účastníci instruováni, aby nakupovali potraviny s ohledem na výživu, cenu a chuť. Během následujících čtyř týdnů (T1-T4) byli účastníci randomizováni tak, aby získali 1) nutriční vzdělání nebo 2) předem vyplněný online nákupní košík s potravinami, který vyhovoval jejich nutričním potřebám na základě věku a pohlaví (výchozí).
Naše primární nutriční výsledky zahrnovaly skóre HEI, kalorie (kcal) a hustotu energie (kcal/gramy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Bydlí v domácnosti jedné osoby
- Přijímání pomoci ve spíži potravin
- Umět číst a psát v angličtině
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Aktuální bydliště v PSČ obsluhované doručovacím programem Price Chopper
- Žádné z následujících dietních omezení: vegetariáni/vegani, bezlepkové/celiaci, intolerance laktózy, alergie na vejce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchozí zásah
Účastníkům ve výchozím stavu byl předložen předvyplněný online nákupní košík obsahující kombinaci potravin, které splňují požadavky na makro a mikroživiny pro jejich pohlaví a věk, a bylo jim řečeno, že mohou mazat, přidávat a vyměňovat jakoukoli položku, kterou chtějí. dokončit svůj výběr.
|
Výchozí možnost je konstrukt behaviorální ekonomie, který odkazuje na možnost, kterou si spotřebitel vybere, pokud neučiní žádnou aktivní volbu (např.
opt-out 401K plány, které výrazně zvyšují počet zápisů ve srovnání s aktivní registrací).
Účastníkům ve výchozím stavu byl předložen předvyplněný online nákupní košík obsahující potraviny, které splňovaly nutriční požadavky na základě pohlaví a věku účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: Výživová výchova
Účastníci podmínka nutriční edukace byli instruováni, aby si před online nákupem potravin přečetli krátké letáky o výživě.
|
Výukové materiály o výživě byly převzaty z materiálů, které v současné době využívá vzdělávací program doplňkové nutriční asistence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: 1 měsíc
|
(skóre v rozmezí 0-100
|
1 měsíc
|
|
Kalorie
Časové okno: 1 měsíc
|
kcal
|
1 měsíc
|
|
Energetická hustota
Časové okno: 1 měsíc
|
kcal/gramy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-E-224-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchozí možnost
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... a další spolupracovníciDokončenoDěložní fibroidSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUkončeno
-
CooperSurgical Inc.Dokončeno
-
DePuy OrthopaedicsUkončenoOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Nezánětlivé onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončenoZadržování moči | Dysfunkce močového měchýře
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Deprese | Úzkostná poruchaSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalZimmer BiometDokončenoJednostranná primární osteoartróza koleneKanada
-
Duke UniversityDokončeno