- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186533
Oletusvaihtoehto terveydelle: ravitsemuksen parantaminen elintarviketurvan puutteen taloudellisten ja maantieteellisten rajoitusten puitteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokaturvaan liittyy lisääntynyt liikalihavuuden ja painoon liittyvien sairauksien riski. Tämä tutkimus on ensimmäinen pitkittäinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan, houkutteleeko verkossa esitäytetty ruokaostoskori (eli oletuskärry) ruokaturvasta kärsiviä ihmisiä ostamaan terveellisempiä elintarvikkeita verrattuna ravitsemuskoulutuksen saamiseen.
Oletuksena oli, että verkkokaupan esitäytetty ostoskori (eli oletustila) parantaa merkittävästi ostettujen päivittäistavaroiden ravitsemuksellista laatua verrattuna ravitsemuskoulutuksen saaviin.
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 38 ruokakomerokäyttäjää, jotka rekrytoitiin New Yorkin ruokakomeroista vuonna 2018, ja heille annettiin 48,50 dollaria ostaakseen elintarvikkeita viikoittain verkkokauppasivuston kautta viiden viikon ajan. Lähtötilanteessa osallistujia kehotettiin ostamaan elintarvikkeita ravitsemus, hinta ja maku mielessä pitäen. Seuraavien neljän viikon ajan (T1-T4) osallistujat satunnaistettiin saamaan 1) ravitsemuskoulutusta tai 2) esitäytetyn verkkokaupan ostoskorin, joka täytti heidän ravitsemustarpeensa iän ja sukupuolen perusteella (oletus).
Ensisijaisiin ravitsemuksellisiin tuloksiimme kuuluivat HEI-pisteet, kalorit (kcal) ja energiatiheys (kcal/gramma).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Asuu yhden hengen taloudessa
- Apua saa ruokakomerosta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Nykyinen asuinpaikka postinumerossa, jonka Price Chopperin toimitusohjelma tarjoaa
- Ei mitään seuraavista ruokavaliorajoituksista: Kasvissyöjä/vegaani, Gluteeniton/keliakia, Laktoosi-intoleranssi, munaallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oletusinterventio
Oletustilassa oleville osallistujille esiteltiin esitäytetty verkkoostoskori, joka sisälsi yhdistelmän päivittäistavaroita, jotka täyttävät heidän sukupuolensa ja ikänsä mukaan makro- ja hivenravinnevaatimukset, ja heille kerrottiin, että he voivat vapaasti poistaa, lisätä ja vaihtaa haluamansa tuotteet. viimeistelemään valintansa.
|
Oletusvaihtoehto on käyttäytymistaloudellinen rakennelma, joka viittaa vaihtoehtoon, jonka kuluttaja valitsee, jos aktiivista valintaa ei tehdä (esim.
Opt-out 401K-suunnitelmat, jotka lisäävät merkittävästi ilmoittautumista aktiiviseen rekisteröitymiseen verrattuna).
Oletuskunnossa oleville osallistujille esiteltiin esitäytetty verkkoostoskori, joka sisälsi osallistujien sukupuolen ja iän perusteella ravitsemukselliset tarpeet täyttäviä elintarvikkeita.
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatus
Ravitsemusvalistuskunnossa olevia osallistujia ohjeistettiin lukemaan lyhyet ravitsemuskasvatusmonisteet ennen verkkokauppaa.
|
Ravitsemuskoulutusmateriaalit on muokattu täydennysravitsemusapukoulutusohjelman tällä hetkellä käytössä olevista materiaaleista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen indeksipisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
(pisteet vaihtelevat 0-100
|
1 kuukausi
|
|
Kalorit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kcal
|
1 kuukausi
|
|
Energiatiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kcal/grammaa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-E-224-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .