- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186533
En standardmulighed for sundhed: Forbedring af ernæring inden for de økonomiske og geografiske begrænsninger af fødevareusikkerhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareusikkerhed er forbundet med en øget risiko for overvægt og vægtrelaterede sygdomme. Denne undersøgelse er det første longitudinelle randomiserede kontrolforsøg, der undersøger, om en online forudfyldt indkøbskurv (dvs. en standardvogn) skubber personer med fødevareusikkerhed til at købe sundere dagligvarer sammenlignet med at modtage ernæringsundervisning.
Det blev antaget, at den forududfyldte online indkøbskurv (dvs. standardtilstand) vil resultere i en betydelig forbedring af den ernæringsmæssige kvalitet af indkøbte dagligvarer sammenlignet med dem, der modtager ernæringsundervisning.
Otteogtredive food pantry-brugere rekrutteret fra food pantries i New York i 2018 blev tilmeldt denne undersøgelse og fik $48,50 til at købe dagligvarer ugentligt ved hjælp af en online-købmandswebsted i fem uger. Ved baseline blev deltagerne instrueret i at købe dagligvarer under hensyntagen til ernæring, omkostninger og smag. I de efterfølgende fire uger (T1-T4) blev deltagerne randomiseret til at modtage 1) ernæringsundervisning eller 2) en forudfyldt online indkøbskurv, der opfyldte deres ernæringsbehov baseret på alder og køn (standard).
Vores primære ernæringsmæssige resultater inkluderede HEI-score, kalorier (kcal) og energitæthed (kcal/gram).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Bor i en enlig husstand
- Modtagelse af assistance i et madkammer
- Kan læse og skrive på engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Nuværende bolig i et postnummer betjent af Price Choppers leveringsprogram
- Ingen af følgende diætrestriktioner: Vegetar/vegansk, glutenfri/cøliakere, laktoseintolerance, ægallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardintervention
Deltagere i standardtilstanden blev præsenteret for en forudfyldt online indkøbskurv indeholdende en kombination af dagligvarer, der opfylder kravene til makro- og mikronæringsstoffer for deres køn og alder, og fortalte, at de frit kan slette, tilføje og bytte enhver vare, de ønsker. at afslutte deres valg.
|
Standardindstillingen er en adfærdsøkonomisk konstruktion, der refererer til den mulighed, en forbruger vælger, hvis der ikke foretages et aktivt valg (f.
fravælg 401K-planer, hvilket øger tilmeldingen markant sammenlignet med aktiv tilmelding).
Deltagere i standardtilstanden blev præsenteret for en forudfyldt online indkøbskurv med dagligvarer, der opfyldte ernæringskrav baseret på deltagernes køn og alder.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelse
Deltagerne i ernæringsuddannelsestilstanden blev instrueret i at læse korte ernæringsundervisningsuddelinger, før de handlede online dagligvarer.
|
Ernæringsundervisningsmaterialerne blev tilpasset fra materialer, der i øjeblikket anvendes af Supplemental Nutrition Assistance Education Program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund spiseindeksscore
Tidsramme: 1 måned
|
(score fra 0-100
|
1 måned
|
|
Kalorier
Tidsramme: 1 måned
|
kcal
|
1 måned
|
|
Energitæthed
Tidsramme: 1 måned
|
kcal/gram
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-E-224-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardindstilling
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Washington University School... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
CooperSurgical Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Medfødt hoftedysplasi | Ikke-inflammatorisk ledsygdomForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttetRespiratorisk insufficiens | Åndedræt, kunstigCanada
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttetUrinretention | Blære dysfunktion
-
CHU de Quebec-Universite LavalZimmer BiometAfsluttetUnilateral primær slidgigt i knæetCanada
-
University of ManitobaAfsluttet