- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186533
Uma opção padrão para a saúde: melhorando a nutrição dentro das restrições financeiras e geográficas da insegurança alimentar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar está associada a um risco aumentado de obesidade e doenças relacionadas ao peso. O presente estudo é o primeiro ensaio de controle randomizado longitudinal para examinar se um carrinho de compras pré-preenchido on-line (ou seja, um carrinho padrão) estimula os indivíduos com insegurança alimentar a comprar mantimentos mais saudáveis em comparação com receber educação nutricional.
Foi levantada a hipótese de que o carrinho de compras online pré-preenchido (ou seja, condição padrão) resultará em uma melhoria significativa na qualidade nutricional dos mantimentos comprados em comparação com aqueles que recebem educação nutricional.
Trinta e oito usuários de despensas de alimentos recrutados em despensas de alimentos em Nova York em 2018 foram inscritos no presente estudo e receberam US$ 48,50 para comprar mantimentos semanalmente usando um site de compras on-line por cinco semanas. No início, os participantes foram instruídos a comprar mantimentos tendo em mente nutrição, custo e sabor. Nas quatro semanas subsequentes (T1-T4), os participantes foram randomizados para receber 1) educação nutricional ou 2) um carrinho de compras online pré-preenchido que atendesse às suas necessidades nutricionais com base na idade e sexo (Padrão).
Nossos resultados nutricionais primários incluíram pontuações HEI, calorias (kcal) e densidade de energia (kcal/gramas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12222
- University at Albany, SUNY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Residir em agregado familiar unipessoal
- Recebendo assistência em uma despensa de alimentos
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Residência atual em um CEP atendido pelo programa de entrega da Price Chopper
- Nenhuma das seguintes restrições alimentares: vegetariano/vegano, sem glúten/celíacos, intolerância à lactose, alergia a ovo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Padrão
Os participantes na condição padrão receberam um carrinho de compras on-line pré-preenchido contendo uma combinação de mantimentos que atendem aos requisitos de macro e micronutrientes para seu sexo e idade, e foram informados de que são livres para excluir, adicionar e trocar qualquer item que desejarem. para finalizar suas seleções.
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A opção padrão é uma construção de economia comportamental que se refere à opção que um consumidor seleciona se nenhuma escolha ativa for feita (por exemplo,
planos 401K de exclusão, que aumentam significativamente a inscrição, em comparação com a inscrição ativa).
Os participantes na condição padrão receberam um carrinho de compras on-line pré-preenchido contendo mantimentos que atendiam aos requisitos nutricionais com base no sexo e na idade dos participantes.
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Comparador Ativo: Educação alimentar
Os participantes na condição de educação nutricional foram instruídos a ler breves folhetos de educação nutricional antes de fazer compras online.
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Os materiais de educação nutricional foram adaptados de materiais atualmente utilizados pelo Programa de Educação de Assistência Nutricional Suplementar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Alimentação Saudável
Prazo: 1 mês
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(pontuação variando de 0-100
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1 mês
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Calorias
Prazo: 1 mês
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kcal
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1 mês
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Densidade de energia
Prazo: 1 mês
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kcal/gramas
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-E-224-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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