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Una opción predeterminada para la salud: mejorar la nutrición dentro de las limitaciones financieras y geográficas de la inseguridad alimentaria

2 de diciembre de 2019 actualizado por: Julia Hormes, University at Albany
La inseguridad alimentaria se asocia con un mayor riesgo de obesidad. Se ha demostrado que la disponibilidad de una opción predeterminada (es decir, la opción que un consumidor selecciona si no se realiza una elección activa) estimula efectivamente el comportamiento del consumidor. Se demostró previamente que una opción predeterminada en línea (es decir, un carrito de compras de comestibles precargado) tiene un impacto positivo en las compras de alimentos de las personas con inseguridad alimentaria. El presente estudio tiene como objetivo ampliar estos hallazgos al examinar la eficacia de una opción predeterminada en línea para mejorar la calidad nutricional de compras de comestibles en personas con inseguridad alimentaria en el transcurso de un mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inseguridad alimentaria se asocia con un mayor riesgo de obesidad y enfermedades relacionadas con el peso. El presente estudio es el primer ensayo de control aleatorio longitudinal que examina si un carrito de compras de comestibles prellenado en línea (es decir, un carrito predeterminado) empuja a las personas con inseguridad alimentaria a comprar alimentos más saludables en comparación con recibir educación nutricional.

Se planteó la hipótesis de que el carrito de compras de comestibles en línea prellenado (es decir, la condición predeterminada) dará como resultado una mejora significativa en la calidad nutricional de los comestibles comprados en comparación con aquellos que reciben educación nutricional.

Treinta y ocho usuarios de despensas de alimentos reclutados de despensas de alimentos en Nueva York en 2018 se inscribieron en el presente estudio y recibieron $48.50 para comprar comestibles semanalmente utilizando un sitio web de comestibles en línea durante cinco semanas. Al inicio del estudio, se instruyó a los participantes para que compraran comestibles teniendo en cuenta la nutrición, el costo y el sabor. Durante las siguientes cuatro semanas (T1-T4), los participantes fueron asignados al azar para recibir 1) educación nutricional o 2) un carrito de compras en línea prellenado que satisfacía sus necesidades nutricionales según la edad y el sexo (predeterminado).

Nuestros resultados nutricionales primarios incluyeron puntajes HEI, calorías (kcal) y densidad energética (kcal/gramos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12222
        • University at Albany, SUNY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años
  2. Residir en un hogar unipersonal
  3. Recibir asistencia en una despensa de alimentos
  4. Capaz de leer y escribir en inglés.
  5. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  6. Residencia actual en un código postal atendido por el programa de entrega de Price Chopper
  7. Ninguna de las siguientes restricciones dietéticas: vegetariano/vegano, sin gluten/celíacos, intolerancia a la lactosa, alergia al huevo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención predeterminada
A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea precargado que contenía una combinación de comestibles que cumplen con los requisitos de macro y micronutrientes para su sexo y edad, y se les dijo que eran libres de eliminar, agregar e intercambiar cualquier artículo que desearan. para finalizar sus selecciones.
La opción predeterminada es una construcción de la economía del comportamiento que se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa (p. planes 401K de exclusión voluntaria, que aumentan significativamente la inscripción, en comparación con la inscripción activa). A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea prellenado que contenía comestibles que cumplían con los requisitos nutricionales según el sexo y la edad de los participantes.
Comparador activo: Educación nutricional
A los participantes en la condición de educación nutricional se les indicó que leyeran breves folletos de educación nutricional antes de comprar comestibles en línea.
Los materiales de educación nutricional se adaptaron de los materiales utilizados actualmente por el Programa de Educación de Asistencia Nutricional Suplementaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 1 mes
(puntuación de 0 a 100
1 mes
Calorías
Periodo de tiempo: 1 mes
kcal
1 mes
Densidad de energia
Periodo de tiempo: 1 mes
kcal/gramos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Julia M Hormes, PhD, University at Albany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-E-224-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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