- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186533
Una opción predeterminada para la salud: mejorar la nutrición dentro de las limitaciones financieras y geográficas de la inseguridad alimentaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria se asocia con un mayor riesgo de obesidad y enfermedades relacionadas con el peso. El presente estudio es el primer ensayo de control aleatorio longitudinal que examina si un carrito de compras de comestibles prellenado en línea (es decir, un carrito predeterminado) empuja a las personas con inseguridad alimentaria a comprar alimentos más saludables en comparación con recibir educación nutricional.
Se planteó la hipótesis de que el carrito de compras de comestibles en línea prellenado (es decir, la condición predeterminada) dará como resultado una mejora significativa en la calidad nutricional de los comestibles comprados en comparación con aquellos que reciben educación nutricional.
Treinta y ocho usuarios de despensas de alimentos reclutados de despensas de alimentos en Nueva York en 2018 se inscribieron en el presente estudio y recibieron $48.50 para comprar comestibles semanalmente utilizando un sitio web de comestibles en línea durante cinco semanas. Al inicio del estudio, se instruyó a los participantes para que compraran comestibles teniendo en cuenta la nutrición, el costo y el sabor. Durante las siguientes cuatro semanas (T1-T4), los participantes fueron asignados al azar para recibir 1) educación nutricional o 2) un carrito de compras en línea prellenado que satisfacía sus necesidades nutricionales según la edad y el sexo (predeterminado).
Nuestros resultados nutricionales primarios incluyeron puntajes HEI, calorías (kcal) y densidad energética (kcal/gramos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12222
- University at Albany, SUNY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Residir en un hogar unipersonal
- Recibir asistencia en una despensa de alimentos
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Residencia actual en un código postal atendido por el programa de entrega de Price Chopper
- Ninguna de las siguientes restricciones dietéticas: vegetariano/vegano, sin gluten/celíacos, intolerancia a la lactosa, alergia al huevo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención predeterminada
A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea precargado que contenía una combinación de comestibles que cumplen con los requisitos de macro y micronutrientes para su sexo y edad, y se les dijo que eran libres de eliminar, agregar e intercambiar cualquier artículo que desearan. para finalizar sus selecciones.
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La opción predeterminada es una construcción de la economía del comportamiento que se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa (p.
planes 401K de exclusión voluntaria, que aumentan significativamente la inscripción, en comparación con la inscripción activa).
A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea prellenado que contenía comestibles que cumplían con los requisitos nutricionales según el sexo y la edad de los participantes.
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Comparador activo: Educación nutricional
A los participantes en la condición de educación nutricional se les indicó que leyeran breves folletos de educación nutricional antes de comprar comestibles en línea.
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Los materiales de educación nutricional se adaptaron de los materiales utilizados actualmente por el Programa de Educación de Asistencia Nutricional Suplementaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 1 mes
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(puntuación de 0 a 100
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1 mes
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Calorías
Periodo de tiempo: 1 mes
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kcal
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1 mes
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Densidad de energia
Periodo de tiempo: 1 mes
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kcal/gramos
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-E-224-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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