- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04186533
Een standaardoptie voor gezondheid: verbetering van voeding binnen de financiële en geografische beperkingen van voedselonzekerheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselonzekerheid wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op obesitas en gewichtsgerelateerde ziekten. De huidige studie is de eerste longitudinale gerandomiseerde controlestudie om te onderzoeken of een online vooraf gevulde boodschappenkar (d.w.z. een standaardkar) mensen met voedselonzekerheid aanspoort om gezondere boodschappen te kopen in vergelijking met het ontvangen van voedingsvoorlichting.
Er werd verondersteld dat het vooraf gevulde online boodschappenwagentje (d.w.z. de standaardconditie) zal resulteren in een significante verbetering van de voedingskwaliteit van de gekochte boodschappen in vergelijking met degenen die voedingsvoorlichting krijgen.
Achtendertig voedselpantry-gebruikers die in 2018 werden gerekruteerd uit voedselpantry's in New York, namen deel aan de huidige studie en kregen $ 48,50 om gedurende vijf weken wekelijks boodschappen te doen via een online kruidenierswebsite. Bij baseline kregen de deelnemers de instructie om boodschappen te doen, rekening houdend met voeding, kosten en smaak. Gedurende de daaropvolgende vier weken (T1-T4) werden deelnemers gerandomiseerd om 1) voedingsvoorlichting te krijgen of 2) een vooraf ingevuld online boodschappenwagentje dat voldeed aan hun voedingsbehoeften op basis van leeftijd en geslacht (standaard).
Onze primaire voedingsresultaten omvatten HEI-scores, calorieën (kcal) en energiedichtheid (kcal/gram).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Woonachtig in een eenpersoonshuishouden
- Hulp ontvangen bij een voedselbank
- Engels kunnen lezen en schrijven
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige woonplaats in een postcode die wordt bediend door het bezorgprogramma van Price Chopper
- Geen van de volgende dieetbeperkingen: Vegetarisch/veganistisch, Glutenvrij/coeliakiepatiënten, Lactose-intolerantie, ei-allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard interventie
Deelnemers in de standaardconditie kregen een vooraf ingevuld online winkelwagentje te zien met een combinatie van boodschappen die voldoen aan de macro- en micronutriëntenvereisten voor hun geslacht en leeftijd, en vertelden dat ze vrij zijn om elk item dat ze willen te verwijderen, toe te voegen en om te ruilen om hun selecties af te ronden.
|
De standaardoptie is een gedragseconomische constructie die verwijst naar de optie die een consument kiest als er geen actieve keuze wordt gemaakt (bijv.
opt-out 401K-abonnementen, die het aantal inschrijvingen aanzienlijk verhogen in vergelijking met actieve aanmelding).
Deelnemers in de standaardconditie kregen een vooraf ingevuld online winkelwagentje te zien met boodschappen die voldeden aan de voedingsbehoeften op basis van het geslacht en de leeftijd van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Voedingseducatie
Deelnemers aan de voedingsvoorlichtingsconditie kregen de instructie om korte hand-outs voor voedingsvoorlichting te lezen voordat ze online boodschappen deden.
|
Het voedingsvoorlichtingsmateriaal is aangepast aan het materiaal dat momenteel wordt gebruikt door het Supplemental Nutrition Assistance Education Program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexscore voor gezond eten
Tijdsspanne: 1 maand
|
(score variërend van 0-100
|
1 maand
|
|
Calorieën
Tijdsspanne: 1 maand
|
kcal
|
1 maand
|
|
Energiedichtheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
kcal/gram
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-E-224-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .