- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04186533
Un'opzione predefinita per la salute: migliorare la nutrizione entro i vincoli finanziari e geografici dell'insicurezza alimentare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insicurezza alimentare è associata ad un aumentato rischio di obesità e malattie legate al peso. Il presente studio è il primo studio di controllo randomizzato longitudinale per esaminare se un carrello della spesa online preriempito (ovvero un carrello predefinito) spinga le persone con insicurezza alimentare ad acquistare generi alimentari più sani rispetto a ricevere un'educazione alimentare.
È stato ipotizzato che il carrello della spesa online precompilato (ovvero la condizione predefinita) si tradurrà in un miglioramento significativo della qualità nutrizionale dei generi alimentari acquistati rispetto a quelli che ricevono l'educazione alimentare.
Trentotto utenti di dispense alimentari reclutati da dispense alimentari a New York nel 2018 sono stati arruolati nel presente studio e hanno ricevuto $ 48,50 per acquistare generi alimentari settimanalmente utilizzando un sito Web di generi alimentari online per cinque settimane. Al basale, i partecipanti sono stati istruiti ad acquistare generi alimentari tenendo presente nutrizione, costo e gusto. Per le quattro settimane successive (T1-T4), i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere 1) educazione alimentare o 2) un carrello della spesa online precompilato che soddisfacesse le loro esigenze nutrizionali in base all'età e al sesso (predefinito).
I nostri risultati nutrizionali primari includevano punteggi HEI, calorie (kcal) e densità energetica (kcal/grammi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Residente in un nucleo familiare di una sola persona
- Ricevere assistenza presso una dispensa alimentare
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Attuale residenza in un codice postale servito dal programma di consegna di Price Chopper
- Nessuna delle seguenti restrizioni dietetiche: vegetariano/vegano, senza glutine/celiaci, intolleranza al lattosio, allergia all'uovo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento predefinito
Ai partecipanti nella condizione predefinita è stato presentato un carrello della spesa online precompilato contenente una combinazione di generi alimentari che soddisfano i requisiti di macro e micronutrienti per il loro sesso ed età e gli è stato detto che sono liberi di eliminare, aggiungere e scambiare qualsiasi articolo desiderino per finalizzare le loro selezioni.
|
L'opzione predefinita è un costrutto di economia comportamentale che si riferisce all'opzione che un consumatore seleziona se non viene effettuata alcuna scelta attiva (ad es.
opt-out piani 401K, che aumentano significativamente l'iscrizione, rispetto all'iscrizione attiva).
Ai partecipanti nella condizione predefinita è stato presentato un carrello della spesa online precompilato contenente generi alimentari che soddisfacevano i requisiti nutrizionali in base al sesso e all'età dei partecipanti.
|
|
Comparatore attivo: Educazione alimentare
I partecipanti alla condizione di educazione alimentare sono stati istruiti a leggere brevi dispense di educazione alimentare prima di fare la spesa online.
|
I materiali di educazione nutrizionale sono stati adattati dai materiali attualmente utilizzati dal programma di educazione all'assistenza nutrizionale supplementare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: 1 mese
|
(punteggio compreso tra 0 e 100
|
1 mese
|
|
Calorie
Lasso di tempo: 1 mese
|
kcal
|
1 mese
|
|
Densita 'energia
Lasso di tempo: 1 mese
|
kcal/grammi
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-E-224-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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