- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04186533
Alapértelmezett lehetőség az egészségügy számára: a táplálkozás javítása az élelmiszer-biztonság hiányának pénzügyi és földrajzi korlátai között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága az elhízás és a súlyhoz kapcsolódó betegségek fokozott kockázatával jár. Ez a tanulmány az első longitudinális randomizált kontrollvizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy egy online előretöltött élelmiszer-bevásárlókosár (vagyis egy alapértelmezett kosár) arra készteti-e az élelmezésbizonytalanságban szenvedő egyéneket, hogy egészségesebb élelmiszereket vásároljanak, mint a táplálkozási oktatásban részesülők.
Feltételezték, hogy az előre megtöltött online élelmiszer-bevásárlókosár (vagyis az alapértelmezett állapot) jelentős javulást eredményez a megvásárolt élelmiszerek táplálkozási minőségében a táplálkozási oktatásban részesülőkhöz képest.
A 2018-ban New York-i élelmiszerkamrákból toborzott harmincnyolc élelmiszerkamra-felhasználót vontak be a jelen tanulmányba, és 48,50 dollárt kaptak, hogy öt héten keresztül hetente vásároljanak élelmiszert egy online élelmiszerbolt-webhelyen. Kezdetben a résztvevőket arra utasították, hogy vásároljanak élelmiszert, szem előtt tartva a táplálkozást, a költségeket és az ízt. A következő négy hétben (T1-T4) a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy 1) táplálkozási oktatásban vagy 2) előre kitöltött online élelmiszer-bevásárlókosárban részesüljenek, amely megfelelt táplálkozási igényeiknek életkoruk és nemük alapján (alapértelmezett).
Elsődleges táplálkozási eredményeink közé tartozott a HEI pontszám, a kalória (kcal) és az energiasűrűség (kcal/gramm).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Lakó egyszemélyes háztartásban
- Segítségnyújtás az élelmiszerkamrában
- Tud írni és olvasni angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Jelenlegi tartózkodási hely a Price Chopper kézbesítési programja által kiszolgált irányítószámon
- A következő étkezési korlátozások egyike sem: vegetáriánus/vegán, gluténmentes/cöliákus, laktóz intolerancia, tojás allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapértelmezett beavatkozás
Az alapértelmezett állapotú résztvevőknek egy előretöltött online bevásárlókosarat adtak, amely olyan élelmiszerek kombinációját tartalmazza, amelyek nemük és életkoruknak megfelelő makro- és mikrotápanyag-követelményeket tartalmaznak, és közölték velük, hogy szabadon törölhetnek, hozzáadhatnak és kicserélhetnek bármilyen terméket. hogy véglegesítsék a kiválasztásukat.
|
Az alapértelmezett opció egy viselkedési közgazdasági konstrukció, amely arra az opcióra utal, amelyet a fogyasztó választ, ha nem tesz aktív választást (pl.
leiratkozási 401K előfizetési csomagok, amelyek jelentősen növelik a beiratkozások számát az aktív regisztrációhoz képest).
Az alapértelmezett állapotú résztvevők egy előre kitöltött online bevásárlókosarat kaptak, amely olyan élelmiszereket tartalmazott, amelyek a résztvevők neme és életkora alapján megfeleltek a táplálkozási követelményeknek.
|
|
Aktív összehasonlító: Táplálkozási oktatás
A táplálkozási oktatással foglalkozó résztvevőket arra utasították, hogy olvassák el a rövid táplálkozási oktatási segédleteket az online élelmiszervásárlás előtt.
|
A táplálkozási oktatási anyagok a Kiegészítő Táplálkozás Segítő Oktatási Program által jelenleg használt anyagokból készültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozási index pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
(0-tól 100-ig terjedő pontszám
|
1 hónap
|
|
Kalória
Időkeret: 1 hónap
|
kcal
|
1 hónap
|
|
Energia sűrűség
Időkeret: 1 hónap
|
kcal/gramm
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-E-224-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .