- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186533
Une option par défaut pour la santé : améliorer la nutrition dans le cadre des contraintes financières et géographiques de l'insécurité alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire est associée à un risque accru d'obésité et de maladies liées au poids. La présente étude est le premier essai contrôlé randomisé longitudinal visant à examiner si un panier d'épicerie prérempli en ligne (c'est-à-dire un panier par défaut) pousse les personnes souffrant d'insécurité alimentaire à acheter des produits d'épicerie plus sains par rapport à l'éducation nutritionnelle.
Il a été émis l'hypothèse que le panier d'épicerie en ligne pré-rempli (c'est-à-dire la condition par défaut) entraînera une amélioration significative de la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie achetés par rapport à ceux qui reçoivent une éducation nutritionnelle.
Trente-huit utilisateurs de garde-manger recrutés dans des garde-manger à New York en 2018 ont été inscrits à la présente étude et ont reçu 48,50 $ pour acheter des produits d'épicerie chaque semaine en utilisant un site Web d'épicerie en ligne pendant cinq semaines. Au départ, les participants devaient acheter des produits d'épicerie en tenant compte de la nutrition, du coût et du goût. Pendant les quatre semaines suivantes (T1-T4), les participants ont été randomisés pour recevoir 1) une éducation nutritionnelle ou 2) un panier d'épicerie en ligne prérempli qui répondait à leurs besoins nutritionnels en fonction de l'âge et du sexe (par défaut).
Nos principaux résultats nutritionnels comprenaient les scores HEI, les calories (kcal) et la densité énergétique (kcal/grammes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12222
- University at Albany, SUNY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Habiter dans un ménage d'une personne
- Recevoir de l'aide dans un garde-manger
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Résidence actuelle dans un code postal desservi par le programme de livraison de Price Chopper
- Aucune des restrictions alimentaires suivantes : Végétarien/végétalien, Sans gluten/coeliaque, Intolérance au lactose, allergie aux œufs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention par défaut
Les participants dans la condition par défaut ont reçu un panier d'achat en ligne pré-rempli contenant une combinaison de produits d'épicerie qui répondent aux besoins en macro et micronutriments pour leur sexe et leur âge, et ont été informés qu'ils sont libres de supprimer, d'ajouter et d'échanger tout article qu'ils souhaitent finaliser leurs sélections.
|
L'option par défaut est une construction d'économie comportementale qui fait référence à l'option qu'un consommateur sélectionne si aucun choix actif n'est fait (par ex.
opt-out 401K plans, qui augmentent considérablement l'inscription, par rapport à l'inscription active).
Les participants dans la condition par défaut ont reçu un panier d'achat en ligne pré-rempli contenant des produits d'épicerie qui répondaient aux besoins nutritionnels en fonction du sexe et de l'âge des participants.
|
|
Comparateur actif: Éducation nutritionnelle
Les participants à la condition d'éducation nutritionnelle devaient lire de brefs documents d'éducation nutritionnelle avant de faire leurs courses en ligne.
|
Le matériel d'éducation nutritionnelle a été adapté à partir du matériel actuellement utilisé par le programme d'éducation d'assistance nutritionnelle supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'indice de saine alimentation
Délai: 1 mois
|
(note allant de 0 à 100
|
1 mois
|
|
Calories
Délai: 1 mois
|
kcal
|
1 mois
|
|
Densité d'énergie
Délai: 1 mois
|
kcal/grammes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-E-224-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .