상승된 ICP 환자에서 ONSD에 대한 만니톨 정맥 투여의 효과
2019년 12월 13일 업데이트: Shiva Prasad Paudyal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
두개내압 상승 환자에서 20% 만니톨 정맥 투여가 시신경초 직경(ONSD)에 미치는 영향
만니톨을 사용한 삼투요법은 ICP가 상승된 환자에게 일반적인 관행이었습니다.
ICP에 미치는 영향을 모니터링하는 것은 침습적 및 비침습적으로 수행할 수 있습니다.
침습적 ICP 모니터링과 ONSD 측정 사이의 검증된 상관관계로 인해 ICP에 대한 비침습적 삼투요법의 급성 및 장기 효과를 모니터링하는 도구가 될 수 있습니다.
이 연구는 만니톨 투여에 의해 초래된 초음파로 측정된 ONSD의 급성 변화를 조사합니다.
이것은 그러한 환자의 ICP 변화와 상관관계가 있을 수 있으며 의사 결정/진료 시점 유틸리티를 위한 도구로 활용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만니톨 삼투요법 하에서 평균 스크리닝 ONSD가 5mm 이상인 TBI/급성 뇌졸중/두개내 출혈 사례로 진단된 우리 센터의 성인 ICU에 입원한 40명의 환자를 포함하는 전향적 코호트 기반 관찰 연구입니다.
ONSD는 스크리닝 시 고주파 선형 어레이 프로브(>10Hz)로 측정되었습니다.
그런 다음 만니톨을 전용 정맥 주사 라인을 통해 20-30분에 걸쳐 치료 의사가 처방한 용량으로 투여했습니다.
ONSD는 만니톨 투여 완료 후 30분, 60분 및 120분에 다시 측정하였다.
인구통계학적 데이터, 기계적 환기를 받는 환자의 기본 인공호흡기 매개변수, GCS 및 각 시점에서의 평균 동맥압을 기록했습니다.
이 시점에서 변수를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
- Maharajgunj Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 내에 Tribhuvan 대학 교육 병원의 ICU에 입원
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- TBI/급성뇌졸중/두개내출혈로 진단
- 스크리닝 평균 ONSD > 5mm
- 표준 용량(0.25 - 1 gm/kg)의 만니톨을 사용한 삼투요법 하에서
제외 기준:
- 종양, 그레이브스 병 및 유육종증과 같은 기본 안구 병리학
- 이전 안과 수술
- 감압 두개골 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만니톨 투여 후 30, 60 및 120분에 시신경초 직경
기간: 30분, 60분, 120분
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시신경초 직경의 변화(ONSD)
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30분, 60분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONSD의 변화와 평균 동맥압 사이의 상관 관계
기간: 30분, 60분, 120분
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ONSD 및 평균 동맥압의 변화와의 상관 관계
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30분, 60분, 120분
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선량과 ONSD의 변화 사이의 상관관계
기간: 30분, 60분, 120분
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/= 0.5 gm/kg의 투여량 하위군을 비교하였고 ONSD의 변화와 상관관계가 있었습니다.
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30분, 60분, 120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 환자와 비환기 환자의 ONSD 값 비교
기간: 30분, 60분, 120분
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30분, 60분 및 120분에서 인공호흡 환자와 비호흡 환자의 ONSD 값 비교
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30분, 60분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiva P Paudyal, MD, Institution of medicine, Tribhuvan University, Nepal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 360(6-11)E^2/075/76
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
병원 입원 환자 수, 연령, 성별, 체중, BMI, 만니톨 투여량, MAP, T1, T2, T3, T4에서의 ONSD 및 ONSD T1, T2, T3 및 T4의 변화.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 액세스 기준
PI와의 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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