Mannitolin laskimonsisäisen annon vaikutus ONSD:hen potilailla, joilla on kohonnut ICP
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Shiva Prasad Paudyal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Laskimonsisäisen 20 %:n mannitolin vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan (ONSD) potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
Osmoterapia mannitolilla on ollut yleinen käytäntö potilailla, joilla on kohonnut ICP.
Sen vaikutusta ICP:hen voidaan tarkkailla invasiivisesti ja ei-invasiivisesti.
Invasiivisen ICP-seurannan ja ONSD-mittauksen välisen validoidun korrelaation vuoksi se voi olla työkalu osmoterapian akuuttien ja pitkäaikaisten vaikutusten seuraamiseen ei-invasiivisesti ICP:hen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mannitolin antamisen aiheuttamia akuutteja muutoksia sonografisesti mitatussa ONSD:ssä.
Tämä voi korreloida tällaisten potilaiden ICP-muutosten kanssa, ja sitä voidaan käyttää päätöksenteon/hoitopisteen apuvälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttipohjainen havainnointitutkimus, johon osallistui 40 potilasta, jotka on otettu keskuksemme aikuisten teho-osastolle, joilla on diagnosoitu joko TBI/akuutti aivohalvaus/kallonsisäinen verenvuoto ja keskimääräinen seulonta-ONSD on yli 5 mm mannitoliosmoterapiassa.
ONSD mitattiin korkeataajuisella lineaarisella ryhmäkoettimella (> 10 Hz) seulontahetkellä.
Mannitolia annettiin sitten hoitavan lääkärin määrääminä annoksina 20-30 minuutin aikana erityisen suonensisäisen linjan kautta.
ONSD:t mitattiin uudelleen 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua mannitolin annon päättymisestä.
Demografiset tiedot, koneellista ventilaatiota saaneiden potilaiden ventilaattorin perusparametrit, GCS ja keskimääräinen valtimopaine kullakin aikapisteellä kirjattiin.
Muuttujia verrattiin näillä aikapisteillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Maharajgunj Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päästiin Tribhuvanin yliopistollisen opetussairaalan teho-osastolle tutkimuksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- diagnosoitu TBI/akuutti aivohalvaus/kallonsisäinen verenvuoto
- seulontakeskiarvo ONSD > 5 mm
- osmoterapiassa mannitolilla vakioannoksilla (0,25 - 1 g/kg)
Poissulkemiskriteerit:
- perustilan silmäpatologia, kuten kasvaimet, Gravesin tauti ja sarkoidoosi
- aiempi silmäleikkaus
- Dekompressiivinen kallon leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisija 30, 60 ja 120 minuuttia mannitolin annon jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia
|
Muutos näköhermon vaipan halkaisijassa (ONSD)
|
30, 60 ja 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD:n muutoksen ja keskimääräisen valtimopaineen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia
|
Korrelaatio ONSD:n ja keskimääräisen valtimopaineen muutoksen kanssa
|
30, 60 ja 120 minuuttia
|
|
Annoksen ja ONSD:n muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia
|
Annoksen alaryhmiä /= 0,5 g/kg verrattiin ja korreloi ONSD:n muutoksiin.
|
30, 60 ja 120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD-arvojen vertailu ventiloiduilla ja ei-hengitetyillä potilailla
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia
|
ONSD-arvojen vertailu ventiloiduilla ja ei-hengitetyillä potilailla 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
30, 60 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shiva P Paudyal, MD, Institution of medicine, Tribhuvan University, Nepal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 360(6-11)E^2/075/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalapotilaiden lukumäärä, ikä, sukupuoli, paino, BMI, annettu mannitoliannos, MAP, ONSD T1, T2, T3, T4 ja ONSD:n T1, T2, T3 ja T4 muutos.
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .