Влияние внутривенного введения маннитола на ДОЗН у пациентов с повышенным ВЧД
13 декабря 2019 г. обновлено: Shiva Prasad Paudyal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Влияние внутривенного введения 20% маннитола на диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗН) у пациентов с повышенным внутричерепным давлением
Осмотерапия маннитолом была обычной практикой у пациентов с повышенным внутричерепным давлением.
Мониторинг его влияния на ВЧД можно проводить инвазивно и неинвазивно.
Благодаря подтвержденной корреляции между инвазивным мониторингом ВЧД и измерением ДОЗН он может быть инструментом для неинвазивного мониторинга острых и долгосрочных эффектов осмотерапии на ВЧД.
В этом исследовании исследуются острые изменения сонографически измеренного ДОЗН, вызванные введением маннитола.
Это может коррелировать с изменениями ВЧД у таких пациентов и может быть использовано в качестве инструмента для принятия решений/полезности по месту оказания медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное обсервационное исследование, включающее 40 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии для взрослых в нашем центре с диагнозом: ЧМТ/острый инсульт/внутричерепное кровоизлияние со средним скрининговым ДОЗН более 5 мм на фоне осмотерапии маннитолом.
ONSD измеряли с помощью высокочастотного датчика с линейной матрицей (> 10 Гц) во время скрининга.
Затем маннитол вводили в дозах, предписанных лечащим врачом, в течение 20-30 минут через специальную внутривенную капельницу.
ONSD снова измеряли через 30, 60 и 120 минут после завершения введения маннитола.
Регистрировались демографические данные, исходные параметры ИВЛ пациентов на ИВЛ, ШКГ и среднее артериальное давление в каждый момент времени.
Сравнение переменных в эти моменты времени не проводилось.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Maharajgunj Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поступил в отделение интенсивной терапии университетской клинической больницы Трибхувана в течение периода обучения.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- диагноз: ЧМТ/острый инсульт/внутричерепные кровоизлияния
- скрининговое значение ДОЗН > 5 мм
- при осмотерапии маннитолом в стандартных дозах (0,25 - 1 г/кг)
Критерий исключения:
- исходная глазная патология, такая как опухоли, болезнь Грейвса и саркоидоз
- предыдущая операция на глазах
- Декомпрессивная хирургия черепа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр оболочки зрительного нерва через 30, 60 и 120 минут после введения маннитола
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗД)
|
30, 60 и 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменением ДОЗН и средним артериальным давлением
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут
|
Корреляция с изменением ДОЗН и среднего артериального давления
|
30, 60 и 120 минут
|
|
Корреляция между дозой и изменением ДОЗН
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут
|
Подгруппы с дозой /=0,5 г/кг сравнивали и коррелировали с изменениями ДОЗН.
|
30, 60 и 120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений ДОЗН среди пациентов, находящихся на ИВЛ и не на ИВЛ
Временное ограничение: 30, 60 и 120 минут
|
Сравнение значений ДОЗН среди пациентов на ИВЛ и без ИВЛ через 30, 60 и 120 минут
|
30, 60 и 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shiva P Paudyal, MD, Institution of medicine, Tribhuvan University, Nepal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 360(6-11)E^2/075/76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Количество стационарных пациентов, возраст, пол, вес, ИМТ, доза введенного маннитола, среднее артериальное давление, ДОЗН на Т1, Т2, Т3, Т4 и изменение ДОЗН на Т1, Т2, Т3 и Т4.
Сроки обмена IPD
2 года
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с ИП
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .