Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs administration af mannitol på ONSD hos patienter med forhøjet ICP

13. december 2019 opdateret af: Shiva Prasad Paudyal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Effekt af intravenøs administration af 20 % mannitol på optisk nerveskedediameter (ONSD) hos patienter med forhøjet intrakranielt tryk

Osmoterapi med mannitol har været almindelig praksis hos patienter med forhøjet ICP. Overvågning af dets effekt på ICP kan udføres invasivt og ikke-invasivt. På grund af en valideret sammenhæng mellem invasiv ICP-monitorering og ONSD-måling, kan det være et værktøj til at monitorere akutte og langsigtede virkninger af osmoterapi non-invasivt på ICP. Denne undersøgelse undersøger de akutte ændringer i sonografisk målt ONSD forårsaget af administration af mannitol. Dette kan korrelere med ændringerne i ICP hos sådanne patienter og kan bruges som et værktøj til beslutningstagning/-point-of-care-nytte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortebaseret observationsstudie, der omfatter 40 patienter indlagt på voksen ICU på vores center, diagnosticeret som enten et tilfælde af TBI/akut slagtilfælde/intrakranielle blødninger med en gennemsnitlig screening ONSD på mere end 5 mm under mannitol osmoterapi. ONSD blev målt med en højfrekvent lineær array-probe (>10 Hz) på tidspunktet for screening. Mannitol blev derefter administreret i doser ordineret af den behandlende læge over 20-30 minutter via en dedikeret intravenøs linje. ONSD'er blev målt igen 30, 60 og 120 minutter efter afslutning af administration af mannitol. Demografiske data, baseline ventilatorparametre for patienter på mekanisk ventilation, GCS og middelarterielt tryk på hvert tidspunkt blev registreret. Sammenligning af variabler på disse tidspunkter blev foretaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Maharajgunj Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt på ICU på Tribhuvan universitetsundervisningshospital inden for undersøgelsens tidsperiode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • diagnosticeret som et tilfælde af TBI/akut slagtilfælde/ intrakranielle blødninger
  • screeningsmiddel ONSD > 5 mm
  • under osmoterapi med mannitol i standarddoser (0,25 - 1 g/kg)

Ekskluderingskriterier:

  • baseline okulær patologi som tumorer, Graves' sygdom og sarkoidose
  • tidligere øjenkirurgi
  • Dekompressiv kraniekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerveskedediameter ved 30, 60 og 120 minutter efter mannitoladministration
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter
Ændring i optisk nerveskedediameter (ONSD)
30, 60 og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ændring i ONSD og middel arterielt tryk
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter
Korrelation med ændring i ONSD og middel arterielt tryk
30, 60 og 120 minutter
Korrelation mellem dosis og ændring i ONSD
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter
Dosisundergrupper på /= 0,5 g/kg blev sammenlignet og korrelerede med ændringer i ONSD.
30, 60 og 120 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ONSD-værdier blandt ventilerede og ikke-ventilerede patienter
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter
Sammenligning af ONSD-værdier blandt ventilerede og ikke-ventilerede patienter ved 30, 60 og 120 minutter
30, 60 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiva P Paudyal, MD, Institution of medicine, Tribhuvan University, Nepal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 360(6-11)E^2/075/76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Antal indlagte hospitaler, alder, køn, vægt, BMI, dosis af indgivet mannitol, MAP, ONSD ved T1, T2, T3, T4 og ændring i ONSD T1, T2, T3 og T4.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt med PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af diameter på synsnervens skede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner