A mannit intravénás beadásának hatása az ONSD-re emelkedett ICP-vel rendelkező betegeknél
2019. december 13. frissítette: Shiva Prasad Paudyal, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
20%-os mannit intravénás beadásának hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére (ONSD) megnövekedett koponyaűri nyomású betegeknél
A mannitos ozmoterápia általános gyakorlat az emelkedett ICP-vel rendelkező betegeknél.
Az ICP-re gyakorolt hatásának monitorozása végezhető invazív és non-invazív módon.
Az invazív ICP monitorozás és az ONSD mérés közötti validált korreláció miatt eszköz lehet az ozmoterápia akut és hosszú távú ICP-re gyakorolt nem invazív hatásainak monitorozására.
Ez a tanulmány a mannit beadása által előidézett, ultrahanggal mért ONSD akut változásait vizsgálja.
Ez korrelálhat az ilyen betegek ICP-jének változásaival, és döntéshozatali/ellátási célú eszközként használható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz alapú megfigyeléses vizsgálat, amelyben 40 beteg vett részt központunk felnőtt intenzív osztályán, akiknél TBI-t/akut stroke-ot/intracranialis vérzést diagnosztizáltak, és mannitos ozmoterápia mellett az átlagos szűrési ONSD több mint 5 mm.
Az ONSD-t nagyfrekvenciás lineáris tömbszondával (>10 Hz) mértük a szűrés idején.
Ezt követően a mannitot a kezelőorvos által előírt dózisokban, 20-30 percen keresztül, egy erre a célra szolgáló intravénás vezetéken keresztül adták be.
Az ONSD-ket a mannit beadása után 30, 60 és 120 perccel ismét megmértük.
Rögzítettük a demográfiai adatokat, a gépi lélegeztetésben részesülő betegek kiindulási lélegeztetőgép-paramétereit, a GCS-t és az átlagos artériás nyomást minden időpontban.
A változók összehasonlítása ezekben az időpontokban történt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Maharajgunj Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felvételre került a Tribhuvan Egyetemi Oktatókórház intenzív osztályán a vizsgálat időtartama alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- TBI/akut stroke/intracranialis vérzésekként diagnosztizálták
- szűrési átlag ONSD > 5 mm
- ozmoterápia alatt mannittal standard dózisokban (0,25-1 g/kg)
Kizárási kritériumok:
- kiindulási okuláris patológiák, például daganatok, Graves-kór és szarkoidózis
- korábbi szemműtét
- Dekompressziós koponyaműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látóideg hüvely átmérője 30, 60 és 120 perccel a mannit beadása után
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
A látóideg hüvely átmérőjének változása (ONSD)
|
30, 60 és 120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az ONSD változása és az átlagos artériás nyomás között
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
Összefüggés az ONSD és az átlagos artériás nyomás változásával
|
30, 60 és 120 perc
|
|
Korreláció a dózis és az ONSD változása között
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
A /= 0,5 g/kg dózis-alcsoportokat hasonlítottuk össze, és korrelált az ONSD változásaival.
|
30, 60 és 120 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ONSD értékek összehasonlítása lélegeztetett és nem lélegeztetett betegek között
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
|
Az ONSD értékek összehasonlítása lélegeztetett és nem lélegeztetett betegek között 30, 60 és 120 percnél
|
30, 60 és 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiva P Paudyal, MD, Institution of medicine, Tribhuvan University, Nepal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 360(6-11)E^2/075/76
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Kórházi fekvőbetegek száma, életkora, neme, súlya, BMI, beadott mannit dózisa, MAP, ONSD T1, T2, T3, T4 és ONSD T1, T2, T3 és T4 változása.
IPD megosztási időkeret
2 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Vegye fel a kapcsolatot a PI-vel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A látóideg hüvely átmérőjének mérése
-
Tanta UniversityIsmeretlenSokk | A látóideg hüvelyének átmérője | Folyadékérzékenység