2개의 외과용 블레이드의 비교 평가
단일 절개 기법에 의한 구개부 결합 조직 이식편을 채취하기 위한 두 가지 수술 블레이드 디자인의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 결합 조직 이식편(CTG)은 치주 미용 수술에서 금본위제이자 신뢰할 수 있는 치료 양식으로 간주됩니다. 다양한 CTG 수확 기술이 설명되었으며 절개 수, 플랩 디자인 및 이식편에 접근할 수 있습니다. CTG 수확을 위한 수많은 기술 중에서 Hurzeler가 제안한 단일 절개 기술(SIT)은 환자에게 더 보수적이고 외상이 가장 적은 것으로 설명됩니다. 그러나 SIT에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
이러한 어려움을 극복하기 위해 Kumar는 수정된 SIT를 사용하여 CTG를 수확하기 위한 특수 기구인 Barraquer 백내장 나이프와 AVS 블레이드를 제안했습니다. Barraquer 백내장 칼날은 매우 얇고 부분 두께 피판 아래 제한된 공간 내에서 CTG의 근심 및 원위 절개를 찢어지지 않고 하는 데 유용한 안과용 칼날입니다. AVS 블레이드는 말단 생크가 100도로 기울어져 있으며 외부 표면이 매끄럽고 말단 끝의 절단면이 기구의 장축에 수직이어서 위에 있는 피판을 손상시키지 않고 내측 절개를 쉽게 배치할 수 있습니다. 그러나 그들이 제안한 기구 역시 두 개의 기구가 필요하고 정강이의 직선 각도로 인해 구개천장에 적응하기 어려운 등의 한계가 있었습니다.
새로운 기기 KPM 블레이드는 이러한 제한을 제거하는 것으로 예상되었습니다. 섕크에 45도 및 90도의 2개의 콘트라앵귤레이션이 있는 길고 얇은 핸들과 10mm 길이의 말단 섕크가 있습니다. 이로 인해 섕크는 구개 볼트의 모든 형태에 쉽게 적응할 수 있고 어금니의 구개면과 간섭을 상쇄합니다. 혈관 문제를 일으키지 않고 apico-coronal 방향으로 10mm 깊이 제어를 제공합니다. 말단 생크 블레이드에서 2mm의 수직 돌출부가 있으며 이는 곡선형이고 베벨형이어서 더 나은 가시성과 절개에 대한 우수한 임상 제어로 다방향으로 사용할 수 있습니다.
그러나 지금까지 이 새로운 KPM 블레이드는 SIT를 사용하여 CTG를 수확하는 데 사용되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 채취 용이성(시간), 구개 기증 부위의 조기 치유 및 환자 이환율 측면에서 SIT에서 KPM 블레이드와 표준 15c 블레이드를 수확하는 CTG를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 25세에서 55세 사이의 환자.
- 체계적으로 건강한 피험자.
- 심미적인 문제가 있는 환자.
- 구개 점막 두께가 2.5mm 이상인 환자.
- 전체 구강 플라크 점수(FMPS) < 20%, 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 20%.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 환자.
- 응고 장애의 병력이 있는 환자.
- 면역 장애가 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 모든 형태의 담배 사용 이력.
- 치유를 방해하는 약물을 복용하는 환자.
- 구개 점막 두께가 2.5mm 미만인 환자.
- 연구에 등록한 시점으로부터 6개월 이내에 치주 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KPM 블레이드를 사용한 구개 결합 조직 이식 수확
구개 결합 조직 이식편은 KPM 블레이드를 사용하는 단일 절개 기술을 사용하여 수확됩니다.
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국소마취제 주입 후 15C blade로 수술을 시작하고 결합조직이식편을 상피와 하부 골막에서 박리한다.
그런 다음 KPM 블레이드를 사용하여 2개의 수직 절개와 1개의 수평 절개를 통해 결합 조직을 수확합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 15C 블레이드를 사용한 구개 결합 조직 이식 수확
구개 결합 조직 이식편은 15C 블레이드를 사용하는 단일 절개 기술을 사용하여 수확됩니다.
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국소마취제 주입 후 15C blade로 수술을 시작하고 결합조직이식편을 상피와 하부 골막에서 박리한다.
그런 다음 15C 블레이드를 사용하여 2개의 수직 절개와 1개의 수평 절개를 통해 결합 조직을 수확합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 용이성
기간: 1 개월
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그것은 시간 매개 변수로 측정되며 수술 시간은 스톱워치로 측정됩니다.
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1 개월
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환자의 이환율 및 수술 후 과정
기간: 1 개월
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1-10 값 범위의 시각적 아날로그 점수에 대한 응답과 가장 높은 값이 최악의 결과, 수유 습관의 변화, 진통제 용량을 기록하는 설문지가 환자에게 제공됩니다.
그리고 기준선 및 후속 후속 조치 동안 상피화 및 출혈이 기록됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 1 개월
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구개 기증 부위의 상처 치유는 수정된 상처 치유 지수를 사용하여 평가됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Karthikeyan B.V, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Bangalore ,KARNATAKA , INDIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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상처 치유에 대한 임상 시험
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