Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av två kirurgiska blad

Jämförande utvärdering av två kirurgiska bladkonstruktioner för att skörda palatala bindvävstransplantat med enstaka snittteknik: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

denna studie jämför hur lätt det är att utföra, sårläkning och patientens sjuklighet för två kirurgiska bladkonstruktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har bindvävstransplantat (CTG) betraktats som en guldstandard och pålitlig behandlingsmodalitet vid parodontala estetiska operationer. Olika CTG-skördningstekniker har beskrivits som skiljer sig åt i antal snitt, flikdesign och teknik för få tillgång till transplantatet. Bland de många teknikerna för CTG-skörd beskrivs singelsnittsteknik (SIT) som föreslås av Hurzeler som mer konservativ och minst traumatisk för patienten. Det finns dock få begränsningar för SIT.

För att övervinna dessa svårigheter föreslog Kumar ett speciellt instrument, Barraquer kataraktkniv och AVS-blad för att skörda CTG med modifierad SIT. Barraquer kataraktkniven är ett oftalmiskt blad som är extremt tunt och användbart för att ge mesiala och distala snitt av CTG inom det begränsade utrymmet under flik med partiell tjocklek utan att riva den. AVS-bladet har ett terminalskaft som är vinklat i 100 grader, med den släta yttre ytan och skäreggen vid terminaländen vinkelrät mot instrumentets långa axel vilket möjliggör placering av medialt snitt enkelt utan att skada den överliggande fliken. Men deras föreslagna instrument hade också begränsningar som behovet av två instrument, och den raka vinklingen av skaftet gör anpassningen svår till palatala valvet.

Ett nytt instrument KPM-blad har planerats som eliminerar dessa begränsningar. Den har ett långt tunt handtag med två kontravinklar på 45 grader och 90 grader på skaftet och ett terminalskaft på tio mm längd. Detta gör att skaftet lätt anpassar sig till alla former av palatala valv, kompenserar interferensen av palatala ytor på molarer och ger en djupkontroll på tio mm i apiko-koronal riktning utan att orsaka några vaskulära problem. Från terminalskaftet har bladet ett vinkelrätt utsprång på två mm som är krökt och avfasat vilket gör att det kan användas i flera riktningar med bättre sikt och god klinisk kontroll vid snitt.

Men hittills har detta nya KPM-blad inte undersökts vid skörd av CTG med SIT. Sålunda är syftet med denna studie att jämföra KPM-blad v/s standard 15c-blad för att skörda CTG i SIT när det gäller lätt skörd (tid), tidig läkning i palatal donatorområde och patientens sjuklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är villiga att delta i studien.
  2. Patienter i åldersgruppen 25 till 55 år.
  3. Systemiskt friska försökspersoner.
  4. Patienter med estetiska bekymmer.
  5. Patienter med palatal slemhinna tjockare än 2,5 mm.
  6. Full mouth plack score (FMPS) < 20%, Full mouth blödningspoäng (FMBS) < 20%.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon systemisk sjukdom.
  2. Patienter med anamnes på koagulationsrubbningar.
  3. Patienter med immunologiska störningar.
  4. Dräktiga och ammande honor.
  5. Historik om tobaksanvändning i någon form.
  6. Patienter som tar medicin som stör läkningen.
  7. Patienter med palatal slemhinna tjocklek mindre än 2,5 mm.
  8. Patienter som har genomgått parodontitkirurgi inom 6 månader från det att de registrerades i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: palatal bindvävstransplantat skörd med KPM-blad
palatal bindvävstransplantat skördas med användning av enkelsnittsteknik med KPM-blad
efter injicering av lokalbedövning påbörjas det kirurgiska ingreppet med 15 C-blad och bindvävstransplantatet lossas från epitel och underliggande benhinna. sedan skördas bindväven med hjälp av 2 vertikala och 1 horisontella snitt med KPM-blad.
ACTIVE_COMPARATOR: palatal bindvävstransplantat skörd med 15C blad
palatal bindvävstransplantat skördas med användning av enkelsnittsteknik med 15 C-blad
efter injicering av lokalbedövning påbörjas det kirurgiska ingreppet med 15 C-blad och bindvävstransplantatet lossas från epitel och underliggande benhinna. sedan skördas bindväven med hjälp av 2 vertikala och 1 horisontella snitt med 15C-blad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enkel utförande
Tidsram: 1 månad
den mäts som en tidsparameter, där operationstiden mäts med stoppur
1 månad
patientmorbiditet och postoperativt förlopp
Tidsram: 1 månad
ett frågeformulär kommer att ges till patienterna där deras svar för Visual Analog Score som sträcker sig från 1-10 värden och högsta värden indikerar det sämsta resultatet, variation i matvanor, analgetikadosering registreras. Och under baslinjen och efterföljande uppföljningar noteras epitelisering och blödning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkning
Tidsram: 1 månad
sårläkning vid palatal donatorställe utvärderas med hjälp av modifierat sårläkningsindex
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Karthikeyan B.V, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Bangalore ,KARNATAKA , INDIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (FAKTISK)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_101317

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera