两种手术刀片的比较评价
两种手术刀片设计通过单切口技术收获腭结缔组织移植物的比较评价:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
在过去的几年中,结缔组织移植物 (CTG) 被认为是牙周美容手术中的金标准和可靠的治疗方式。已经描述了各种 CTG 采集技术,这些技术在切口数量、皮瓣设计和用于治疗的技术方面各不相同。获得移植物。 在众多 CTG 收获技术中,Hurzeler 提出的单切口技术 (SIT) 被描述为对患者更保守且创伤最小。 但是,SIT 几乎没有局限性。
为了克服这些困难,Kumar 提出了一种特殊的仪器,Barraquer 白内障刀和 AVS 刀片,使用改良的 SIT 来收获 CTG。 Barraquer 白内障刀是一种非常薄的眼科刀片,可用于在部分厚度皮瓣下的有限空间内提供 CTG 的近中和远中切口而不撕裂它。 AVS 刀片有一个 100 度角的末端柄,具有光滑的外表面和末端的切削刃,垂直于仪器的长轴,可以轻松放置内侧切口,而不会损坏上覆的皮瓣。 然而,他们提议的仪器也有局限性,例如需要两台仪器,而且柄的直角使得难以适应腭弓。
已经设想了一种新的仪器 KPM 刀片来消除这些限制。 它有一个细长的手柄,柄部有45度和90度两个反角和10毫米长的末端柄部。这使得柄部很容易适应任何形式的腭弓,抵消了臼齿腭面的干扰和在根尖冠状方向提供 10 毫米的深度控制,而不会引起任何血管问题。 从终端柄刀片有一个 2 毫米的垂直投影,弯曲和倾斜,使其能够在多方向使用,具有更好的可见性和良好的切口临床控制。
然而,迄今为止,这种新型 KPM 刀片尚未在使用 SIT 收获 CTG 方面进行探索。 因此,本研究的目的是比较 KPM 刀片与标准 15c 刀片在 SIT 中采集 CTG 的易采集性(时间)、腭供区的早期愈合和患者发病率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 愿意参加研究的患者。
- 年龄在25至55岁之间的患者。
- 全身健康的受试者。
- 有审美问题的患者。
- 腭黏膜厚度大于2.5mm的患者。
- 全口菌斑评分 (FMPS) < 20%,全口出血评分 (FMBS) < 20%。
排除标准:
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 有凝血功能障碍病史的患者。
- 免疫系统疾病患者。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 任何形式的烟草使用史。
- 服用干扰愈合药物的患者。
- 腭黏膜厚度小于2.5mm的患者。
- 自参加研究之日起 6 个月内接受过牙周手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用 KPM 刀片采集腭部结缔组织移植物
使用 KPM 刀片通过单切口技术获取腭部结缔组织移植物
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注射局部麻醉剂后,用15 C刀片开始手术,将移植的结缔组织从上皮和下面的骨膜上剥离。
然后使用 KPM 刀片在 2 个垂直切口和 1 个水平切口的帮助下收获结缔组织。
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ACTIVE_COMPARATOR:使用 15C 刀片采集腭部结缔组织移植物
使用 15 C 刀片的单切口技术获取腭部结缔组织移植物
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注射局部麻醉剂后,用15 C刀片开始手术,将移植的结缔组织从上皮和下面的骨膜上剥离。
然后使用 15C 刀片在 2 个垂直切口和 1 个水平切口的帮助下收获结缔组织。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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易于执行
大体时间:1个月
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它被测量为时间参数,其中手术时间用秒表测量
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1个月
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患者发病率和术后病程
大体时间:1个月
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将向患者提供一份问卷,其中记录了他们对视觉模拟评分的反应,范围从 1-10 值,最高值表示最差结果、饮食习惯的变化、止痛剂剂量。
在基线和随后的后续行动中,注意到上皮化和出血
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合
大体时间:1个月
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使用改良的伤口愈合指数评估腭供区的伤口愈合
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr. Karthikeyan B.V, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences , Bangalore ,KARNATAKA , INDIA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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