Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kirurgisen terän vertaileva arviointi

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Kahden kirurgisen terämallin vertaileva arviointi palataalisen sidekudossiirteen keräämiseksi yhdellä viillolla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden leikkausterän toteutuksen helppoutta, haavan paranemista ja potilaiden sairastuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana sidekudossiirrettä (CTG) on pidetty kultaisena standardina ja luotettavana hoitomuotona parodontaalisen esteettisissä leikkauksissa. Erilaisia ​​CTG-keräystekniikoita on kuvattu, jotka eroavat viiltojen lukumäärän, läpän suunnittelun ja tekniikan suhteen. päästä käsiksi siirteeseen. Lukuisten CTG-keräystekniikoiden joukossa Hurzelerin ehdottama yhden viillon tekniikka (SIT) kuvataan konservatiivisemmaksi ja vähiten traumaattiseksi potilaalle. SIT:llä on kuitenkin muutamia rajoituksia.

Näiden vaikeuksien voittamiseksi Kumar ehdotti erikoisinstrumenttia, Barraquer kaihiveistä ja AVS-terää CTG:n keräämiseen modifioidulla SIT:llä. Barraquer kaihiveitsi on oftalminen terä, joka on erittäin ohut ja hyödyllinen CTG:n mesiaalisten ja distaalisten viiltojen tekemiseen rajoitetussa tilassa osittaisen paksuuden läpän alla ilman, että se repeytyy. AVS-terässä on 100 asteen kulmassa oleva päätevarsi, jonka sileä ulkopinta ja leikkuureuna liittimen päässä kohtisuorassa instrumentin pitkää akselia vastaan, mikä mahdollistaa mediaalisen viillon tekemisen helposti vahingoittamatta päällä olevaa läppä. Kuitenkin myös heidän ehdotetulla instrumentilla oli rajoituksia, kuten kahden instrumentin tarve, ja varren suora kulmaus vaikeuttaa sovittamista palataaliseen holviin.

Uutta KPM-instrumenttiterää on suunniteltu poistamaan nämä rajoitukset. Siinä on pitkä ohut kahva, jossa on kaksi 45 asteen ja 90 asteen vastakulmausta varressa ja 10 mm:n päätevarsi. Tämän ansiosta varsi mukautuu helposti kaikenlaiseen suulaen holviin, kompensoi poskihasten palataalisten pintojen häiriöitä ja tarjoaa 10 mm:n syvyyden hallinnan apiko-koronaalisuunnassa aiheuttamatta verisuoniongelmia. Päätevarren terässä on kahden mm:n kohtisuora projektio, joka on kaareva ja viisto, mikä mahdollistaa sen käytön monisuunnassa paremman näkyvyyden ja hyvän kliinisen viillon hallinnan ansiosta.

Tähän mennessä tätä uutta KPM-terää ei ole kuitenkaan tutkittu CTG:n korjuussa SIT:tä käyttämällä. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata KPM-terää v/s standardi 15c-terä CTG:n keräämiseen SIT:ssä keräämisen helppouden (aika), palataalisen luovuttajan alueen varhaisen paranemisen ja potilaan sairastuvuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  2. Potilaat ikäryhmässä 25-55 vuotta.
  3. Systeemisesti terveet koehenkilöt.
  4. Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia.
  5. Potilaat, joiden palatin limakalvon paksuus on yli 2,5 mm.
  6. Täysi suuplakkipisteet (FMPS) < 20 %, täyssuun verenvuotopisteet (FMBS) < 20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
  2. Potilaat, joilla on ollut hyytymishäiriöitä.
  3. Potilaat, joilla on immunologisia häiriöitä.
  4. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  5. Tupakan käytön historia missä tahansa muodossa.
  6. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät paranemista.
  7. Potilaat, joiden palatin limakalvon paksuus on alle 2,5 mm.
  8. Potilaat, joille on tehty parodontaalileikkaus 6 kuukauden kuluessa siitä, kun he ilmoittautuivat tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: palataalinen sidekudossiirteen kerääminen KPM-terällä
suulaen sidekudossiirrännäinen kerätään käyttämällä yhden viillon tekniikkaa käyttäen KPM-terää
paikallispuudutuksen injektion jälkeen leikkaus aloitetaan 15 C:n terällä ja sidekudossiirre irrotetaan epiteelistä ja alla olevasta periosteumista. sitten sidekudos kerätään 2 pystysuoran ja 1 vaakasuuntaisen viillon avulla KPM-terällä.
ACTIVE_COMPARATOR: palataalinen sidekudossiirteen sato 15C terällä
suulaen sidekudossiirre kerätään käyttämällä yksittäisviiltotekniikkaa 15 C:n terällä
paikallispuudutuksen injektion jälkeen leikkaus aloitetaan 15 C:n terällä ja sidekudossiirre irrotetaan epiteelistä ja alla olevasta periosteumista. sitten sidekudos kerätään 2 pystysuoran ja 1 vaakasuuntaisen viillon avulla 15C terällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toteutuksen helppous
Aikaikkuna: 1 kuukausi
se mitataan aikaparametrina, jossa leikkausaika mitataan sekuntikellolla
1 kuukausi
potilaan sairastuvuus ja leikkauksen jälkeinen kulku
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa kirjataan heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot osoittavat huonoimman tuloksen, vaihtelua ruokintatottumuksissa, kipulääkkeiden annostusta. Ja lähtötilanteen ja myöhempien seurantojen aikana havaitaan epiteelin muodostuminen ja verenvuoto
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
haavan paraneminen palataalisessa luovutuskohdassa arvioidaan käyttämällä modifioitua haavan paranemisindeksiä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Karthikeyan B.V, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Bangalore ,KARNATAKA , INDIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_101317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa