대폐수술 전 수술경로에서의 금연 (MURRAY)
주요 폐 수술 전 수술 경로에서 금연의 효과를 연구하기 위한 시도: Project MURRAY 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
주요 흉부 수술 전 흡연은 장단기 결과에 모두 영향을 미치는 수술 후 합병증 발생의 주요 위험 요소입니다. 그럼에도 불구하고 환자 5명 중 1명은 수술 전에 흡연을 계속합니다.
프로젝트 머레이(Project MURRAY)는 흉부 수술 경로에서 숙련된 의료 종사자가 제공하는 개인화된 통합 금연의 효과를 비교하는 시험이며, NICE(National Institute of Clinical Excellence)/국립 센터(National Center)에 따라 행동 중재 및 약물 요법의 세 부분으로 구성된 패키지입니다. 보조 웹 기반 응용 프로그램에서 지원하는 NCSCT(금연 교육) 지침. 이것은 University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust의 시험 조정 사이트를 포함하여 5개의 성인 흉부 센터에서 실질적인 시험 및 연구 프로세스의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 이것은 통합된 금연의 두 부문과 일반적인 치료의 관찰 전용 그룹 사이에 동등한 가중치를 부여하는 것을 목표로 하는 다기관 타당성 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자(지난 28일 이내에 흡연)
- 주요 흉부 수술(개방 및 최소 침습 접근법 모두 포함)
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 수술까지 최소 1주일
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 응급 흉부 수술
- 호기 일산화탄소(CO) 측정을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통합 금연
흉부 외과 경로에서 훈련된 의료 종사자가 제공하는 통합 금연: NICE/NCSCT 지침에 따른 행동 개입 및 약물 요법의 세 부분 패키지이며 부속 웹 기반 응용 프로그램에서 지원됩니다.
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통합 금연 행동 요법
조합 니코틴 대체 요법, 바레니클린 또는 전자 담배 선택을 포함한 통합 금연 약물 요법
통합 금연 웹 기반 애플리케이션
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간섭 없음: 평소 케어 금연
표준 지역사회/병원 기반 NHS 금연에 대한 일반적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 모집일로부터 0일
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연구에 참여할 자격이 있는 환자의 비율로 중재에 참여하는 데 동의하는 환자 수를 설정하기 위해
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모집일로부터 0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 통합
기간: 모집일로부터 0일, 1일 또는 수술
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연구 모집에서 운영하기로 결정한 시간까지 중재를 임상 경로에 통합
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모집일로부터 0일, 1일 또는 수술
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채용의 장벽
기간: 모집일로부터 0일
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스크리닝 로그에 참여하지 않은 이유 설명
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모집일로부터 0일
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미세 조정 절차 및 데이터 캡처 양식
기간: 모집일로부터 0일, 수술 1일, 수술 후 1개월
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각 환자에 대한 중요한 수술 전후 데이터의 90% 이상 완료를 목표로 하는 파일럿 데이터 캡처 양식
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모집일로부터 0일, 수술 1일, 수술 후 1개월
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개입 그룹의 금연
기간: 수술 1일, 수술 후 1개월
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중재를 받은 환자 중 금연한 환자의 비율을 평가하기 위해
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수술 1일, 수술 후 1개월
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일반 치료 그룹의 금연
기간: 수술 1일, 수술 후 1개월
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흡연을 중단한 일반 진료군만 관찰한 환자의 비율을 평가하기 위해
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수술 1일, 수술 후 1개월
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금연 실천의 가변성
기간: 모집일로부터 0일, 수술 1일, 수술 후 1개월
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니코틴 대체 사용 설문지를 사용하여 모든 환자의 금연 관행의 가변성을 정의하기 위해
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모집일로부터 0일, 수술 1일, 수술 후 1개월
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질적 인터뷰
기간: 수술 후 1개월
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개입에 대한 환자의 경험과 참여, 그리고 의도하지 않은 결과를 이해하기 위해 중재가 흉부 수술 환자와 직원에게 허용되는지 확인하고 중재 전달의 최적화를 위한 권장 사항을 조사합니다. |
수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babu Naidu, MD, University of Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Worktribe 843842
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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