肺部大手术前手术路径中的戒烟 (MURRAY)
2020年1月2日 更新者：University of Birmingham
一项研究戒烟在肺部大手术前手术路径中有效性的试验：MURRAY 项目可行性研究
这是一项可行性研究，与基于标准社区/医院的 NHS 戒烟的常规护理相比，在接受择期大手术的患者的手术路径中进行个性化综合戒烟。
一半的患者将接受干预，一半的患者将接受常规护理。
研究概览
详细说明
大胸外科手术前吸烟是术后并发症发生的主要危险因素，它会影响短期和长期结果。 尽管如此，仍有五分之一的患者在手术前继续吸烟。
Project MURRAY 是一项比较受过培训的医疗保健从业者在胸外科手术路径中提供的个性化综合戒烟效果的试验，根据国家临床卓越研究所 (NICE)/国家中心，它是行为干预和药物治疗的三部分包戒烟培训 (NCSCT) 指南，该指南由基于 Web 的辅助应用程序支持。 这是一项试点研究，旨在评估在 5 个成人胸科中心进行实质性试验和研究过程的可行性，包括伯明翰大学医院 NHS 基金会信托基金的试验协调站点。 这是一项多中心可行性研究，旨在使综合戒烟的两组和仅观察组的常规护理之间的权重相等。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者（过去 28 天内吸烟）
- 大型胸外科手术（包括开放式和微创手术）
- 能够提供书面知情同意书
- 至少需要 1 周的时间才能进行手术
- 18岁以上
排除标准：
- 急诊胸外科
- 无法执行呼出一氧化碳 (CO) 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：综合戒烟
由训练有素的医疗保健从业者在胸外科手术路径中提供的综合戒烟：根据 NICE/NCSCT 指南的行为干预和药物治疗的三部分包，由基于网络的辅助应用程序支持。
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综合戒烟行为疗法
综合戒烟药物疗法，包括选择联合尼古丁替代疗法、伐尼克兰或电子烟
基于 Web 的综合戒烟应用程序
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无干预：平时的护理戒烟
基于标准社区/医院的 NHS 戒烟常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：招聘后0天
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确定同意参与干预的患者人数占有资格进入研究的患者的比例
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招聘后0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整合干预
大体时间：招募后 0 天，1 天或手术
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从研究招募决定开始实施的时间，将干预措施整合到临床路径中
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招募后 0 天，1 天或手术
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招聘障碍
大体时间：招聘后0天
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筛选日志中未参与的描述性原因
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招聘后0天
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微调程序和数据采集表
大体时间：招募后0天，手术后1天，手术后1个月
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试点数据采集表，旨在为每位患者完成超过 90% 的重要围手术期数据
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招募后0天，手术后1天，手术后1个月
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干预组戒烟情况
大体时间：手术1天，术后1个月
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评估接受干预的戒烟患者比例
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手术1天，术后1个月
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常规护理组戒烟
大体时间：手术1天，术后1个月
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评估仅进行观察的常规护理组中已戒烟的患者比例
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手术1天，术后1个月
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戒烟实践的多样性
大体时间：招募后0天，手术后1天，手术后1个月
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使用尼古丁替代品使用问卷确定所有患者戒烟实践的变异性
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招募后0天，手术后1天，手术后1个月
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定性访谈
大体时间：术后1个月
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了解患者对干预的体验和参与，以及任何意想不到的后果 确定胸外科患者和工作人员是否可以接受干预措施，并研究干预实施优化的建议 |
术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Babu Naidu, MD、University of Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月31日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成和发表后，个人参与者数据将被共享，这些数据是去识别化后研究报告结果的基础。
将提供其他相关文件，包括研究方案、统计分析计划和分析代码。
IPD 共享时间框架
这些数据将在文章发表后的最初 3 个月和 5 年内提供。
IPD 共享访问标准
对于那些提供方法论上合理的分析建议以实现批准的建议中的目标的人。
所有提案都应发送至 b.naidu@bham.ac.uk。
要获得访问权限，请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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