Zaprzestanie palenia na ścieżce chirurgicznej przed poważną operacją płuc (MURRAY)
Próba zbadania skuteczności rzucania palenia na ścieżce chirurgicznej przed poważną operacją płuc: studium wykonalności projektu MURRAY
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Palenie przed dużymi zabiegami torakochirurgicznymi jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań pooperacyjnych, wpływających zarówno na krótko-, jak i długoterminowe wyniki leczenia. Mimo to 1 na 5 pacjentów nadal pali papierosy przed operacją.
Projekt MURRAY to próba porównująca skuteczność spersonalizowanego zintegrowanego rzucania palenia prowadzonego przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia w torakochirurgii i jest trzyczęściowym pakietem interwencji behawioralnych i farmakoterapii zgodnie z National Institute of Clinical Excellence (NICE) / National Center dla wskazówek dotyczących rzucania palenia (NCSCT), które są wspierane przez dodatkową aplikację internetową. Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności merytorycznych procesów próbnych i badawczych w 5 ośrodkach zajmujących się torakologią dorosłych, w tym w ośrodku koordynującym badania w University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust. Jest to wieloośrodkowe studium wykonalności, którego celem jest równowaga między dwoma ramionami zintegrowanego rzucania palenia i grupą wyłącznie obserwacyjną zwykłej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualny palacz tytoniu (palił w ciągu ostatnich 28 dni)
- Duża chirurgia klatki piersiowej (w tym podejście otwarte i minimalnie inwazyjne)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Co najmniej tydzień do zabiegu
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjna operacja klatki piersiowej
- Brak możliwości wykonania pomiarów wydychanego tlenku węgla (CO).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zintegrowane rzucanie palenia
Zintegrowane rzucanie palenia zapewnione przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia w zakresie chirurgii klatki piersiowej: trzyczęściowy pakiet interwencji behawioralnych i farmakoterapii zgodnie z wytycznymi NICE/NCSCT, który jest wspierany przez dodatkową aplikację internetową.
|
Zintegrowana terapia behawioralna rzucania palenia
Zintegrowana farmakoterapia rzucania palenia, w tym wybór kombinacji nikotynowej terapii zastępczej, warenikliny lub papierosów elektronicznych
Zintegrowana aplikacja internetowa do rzucania palenia
|
|
Brak interwencji: Zwykłe zaprzestanie palenia
Zwykła opieka nad standardowym rzucaniem palenia w ramach NHS w ramach społeczności/szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 0 dni od rekrutacji
|
Ustalenie liczby pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w interwencji, jako odsetka osób kwalifikujących się do udziału w badaniu
|
0 dni od rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integracja interwencji
Ramy czasowe: 0 dni od rekrutacji, 1 dzień lub operacja
|
Integracja interwencji ze ścieżką kliniczną w czasie od decyzji o operacji od rekrutacji do badania
|
0 dni od rekrutacji, 1 dzień lub operacja
|
|
Bariery w rekrutacji
Ramy czasowe: 0 dni od rekrutacji
|
Opisowe powody nieuczestniczenia w dziennikach badań przesiewowych
|
0 dni od rekrutacji
|
|
Dostosuj procedury i formularze przechwytywania danych
Ramy czasowe: 0 dni od rekrutacji, 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
Pilotażowe formularze przechwytywania danych mające na celu uzyskanie ponad 90% wypełnienia ważnych danych okołooperacyjnych dla każdego pacjenta
|
0 dni od rekrutacji, 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
|
Zaprzestanie palenia w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
Ocena odsetka pacjentów objętych interwencją, którzy rzucili palenie
|
1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
|
Zaprzestanie palenia w zwykłej grupie opieki
Ramy czasowe: 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
Aby ocenić odsetek pacjentów w grupie obserwacyjnej, która rzuciła palenie, tylko o zwykłej opiece
|
1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
|
Zmienność praktyk rzucania palenia
Ramy czasowe: 0 dni od rekrutacji, 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
Określenie zmienności praktyk rzucania palenia u wszystkich pacjentów za pomocą kwestionariusza używania nikotyny zastępczej
|
0 dni od rekrutacji, 1 dzień operacji, 1 miesiąc po operacji
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Aby zrozumieć doświadczenia pacjentów i zaangażowanie w interwencję oraz wszelkie niezamierzone konsekwencje Ustalenie, czy interwencja jest akceptowalna dla pacjentów i personelu torakochirurgii oraz zbadanie zaleceń dotyczących optymalizacji przeprowadzania interwencji |
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Babu Naidu, MD, University of Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Worktribe 843842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .