간경변 환자의 문맥 고혈압 진단에서 EGD vs EUS.
간경변 환자의 문맥압항진증 진단에서 내시경초음파와 식도위십이지장내시경을 비교한 무작위대조시험
간문맥 고혈압의 추가 발달과 함께 간경변증은 문맥비장 순환의 구조적 및 맥관 구조 변화를 의미합니다.
식도정맥류는 간문맥 압력 구배 > 10 mmHG를 추정하기 위한 대용물 역할을 하기 때문에 식도위십이지장내시경검사는 식도 정맥류의 발견 및 치료를 위한 치료 표준입니다.
내시경적 초음파 평가는 식도주위 측부정맥, 천공정맥, 식도주위 측부정맥을 검출할 수 있어 정맥류 제거 후 식도정맥류 재발을 예측하는데 효과적임이 입증되었습니다.
연구자들은 간경변증 환자에서 문맥 고혈압의 조기 진단을 위해 식도위십이지장내시경 검사와 내시경 초음파 평가를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
간문맥 고혈압 진단을 위해 식도위십이지장내시경 검사(35명) 또는 EUS 평가(35명)를 위해 무작위로 제출된 70명의 간경변증 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.
문맥 압력 구배는 중재적 방사선학을 통한 문맥 카테터 삽입을 기반으로 정의됩니다.
Esophagogastroduodenoscopy는 식도 정맥류의 존재 및 등급, 위 정맥류의 존재 및 유형, 고혈압성 위병증의 존재 및 징후를 평가합니다.
내시경 초음파는 식도정맥류의 존재, 위정맥류의 존재 및 고혈압성 위병증의 EUS 징후, 횡정맥 직경, 평균 속도 및 혈류량 지수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- 모병
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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연락하다:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
- 전화번호: +593989158865
- 이메일: carlosoakm@yahoo.es
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수석 연구원:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
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부수사관:
- Roberto A Oleas, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 참여할 의향
- 임상 및 영상 소견에 근거한 보상성 간경변증
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 비대상성 간경변증: 복수염, 뇌병증, 위장관 출혈, 감염
- 혈역학적 불안정성
- 임신 또는 간호 환자
- 식도, 위, 간, 췌장 및 비장 종양의 병력이 있는 환자
- 중증 조절되지 않는 응고병증
- 방사선학적 평가를 통한 문맥 압력 구배 측정에 대한 모든 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: EGD 평가
식도정맥류, 위정맥류 및 고혈압성 위병증의 평가를 위한 식도위위십이지장내시경검사.
문맥 압력 구배는 중재방사선을 통해 금본위제로 평가됩니다.
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식도정맥류, 위정맥류 및 고혈압성 위병증의 평가를 위한 식도위위십이지장내시경검사.
문맥 압력 구배는 중재방사선을 통해 금본위제로 평가됩니다.
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실험적: EUS 평가
식도정맥류, 식도주위 및 식도주위측부정맥, 위정맥류, 문맥 고혈압 위병증, 홑정맥 직경, 혈류 및 BFVI의 존재에 대한 내시경 초음파 평가. 문맥 압력 구배는 중재방사선을 통해 금본위제로 평가됩니다. |
식도정맥류, 식도주위 및 식도주위측부정맥, 위정맥류, 문맥 고혈압 위병증, 홑정맥 직경, 혈류 및 BFVI의 존재에 대한 내시경 초음파 평가. 문맥 압력 구배는 중재방사선을 통해 금본위제로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문맥 고혈압의 진단
기간: 무작위화 후 최대 4주까지 문맥 압력 구배 측정 동안
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문맥 압력 구배에 기반한 문맥 고혈압 진단
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무작위화 후 최대 4주까지 문맥 압력 구배 측정 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도위십이지장내시경의 진단 정확도
기간: 식도위십이지장내시경 검사 중 무작위 배정 후 최대 2주까지
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식도정맥류, 위정맥류 및 고혈압성 위병증의 검출 및 등급 분류에서 식도위십이지장내시경의 전반적인 정확도.
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식도위십이지장내시경 검사 중 무작위 배정 후 최대 2주까지
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내시경 초음파의 진단 정확도
기간: 무작위 배정 후 2주까지 내시경 초음파 평가 중
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식도정맥류, 위정맥류 및 고혈압성 위병증의 검출 및 등급 분류에서 내시경 초음파 평가의 전반적인 정확도.
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무작위 배정 후 2주까지 내시경 초음파 평가 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boustiere C, Dumas O, Jouffre C, Letard JC, Patouillard B, Etaix JP, Barthelemy C, Audigier JC. Endoscopic ultrasonography classification of gastric varices in patients with cirrhosis. Comparison with endoscopic findings. J Hepatol. 1993 Sep;19(2):268-72. doi: 10.1016/s0168-8278(05)80581-1.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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