EGD vs EUS portaalihypertension diagnosoinnissa kirroosipotilailla.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan endoskooppista ultraääniarviointia esophagogastroduodenoscopyyn portaalihypertension diagnosoinnissa kirroosipotilailla
Maksakirroosi ja portaalihypertension kehittyminen edelleen merkitsevät rakenteellisia ja verisuoniston muutoksia portospleenisessa verenkierrossa.
Esophagogastroduodenoscopy on hoidon standardi ruokatorven suonikohjujen havaitsemisessa ja hoidossa, koska ruokatorven suonikohjut ovat korvike portaalipainegradientin arvioinnissa > 10 mmHG.
Endoskooppinen ultraääniarviointi mahdollistaa ruokatorven reunalaskimoiden, perforoituvien ja paraesofageaalisten sivulaskimoiden havaitsemisen, mikä on osoittautunut tehokkaaksi ruokatorven suonikohjujen uusiutumisen ennustamisessa suonikohjujen hävittämisen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan esophagogastroduodenoscopy ja endoskooppinen ultraääniarviointi portaalihypertension varhaisessa diagnosoinnissa kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistui 70 kirroosipotilasta, joille tehtiin satunnaisesti esophagogastroduodenoscopy (35 potilasta) tai EUS-arviointi (35 potilasta) portaalihypertension diagnosoimiseksi.
Portaalipainegradientti määritellään portaalilaskimokatetrosoinnin perusteella interventioradiologian avulla.
Esophagogastroduodenoscopy arvioi ruokatorven suonikohjujen esiintymisen ja asteen, mahalaukun suonikohjujen esiintymisen ja tyypin, hypertensiivisen gastropatian esiintymisen ja merkit.
Endoskooppinen ultraääni arvioi ruokatorven suonikohjujen esiintymisen, mahalaukun suonikohjujen esiintymisen ja EUS-merkit ja hypertensiivisen gastropatian, Azygos-laskimon halkaisijan, keskinopeuden ja veren virtaustilavuusindeksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Rekrytointi
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
- Puhelinnumero: +593989158865
- Sähköposti: carlosoakm@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
-
Alatutkija:
- Roberto A Oleas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kompensoitu maksakirroosi kliinisten ja kuvantamislöydösten perusteella
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitunut maksakirroosi: askiitti, enkefalopatia, maha-suolikanavan verenvuoto, infektio
- Hemodynaaminen epävakaus
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on ollut ruokatorven, mahalaukun, maksan, haiman ja pernan kasvaimia
- Vaikea hallitsematon koagulopatia
- Kaikki vasta-aiheet portaalipainegradientin mittaamiseen radiologisella arvioinnilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: EGD-arviointi
Esophogagastroduodenoscopy ruokatorven suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen ja hypertensiivisen gastropatian arviointiin.
Portaalin painegradientti arvioidaan interventioradiologian avulla kultaisena standardina.
|
Esophogagastroduodenoscopy ruokatorven suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen ja hypertensiivisen gastropatian arviointiin.
Portaalin painegradientti arvioidaan interventioradiologian avulla kultaisena standardina.
|
|
Kokeellinen: EUS-arviointi
Endoskooppinen ultraääniarvio ruokatorven suonikohjujen, peri- ja paraesofageaalisten sivusuonien, mahalaukun suonikohjujen, portaalin hypertensiivisen gastropatian, atsygos-laskimon halkaisijan, verenkierron ja BFVI:n varalta. Portaalin painegradientti arvioidaan interventioradiologian avulla kultaisena standardina. |
Endoskooppinen ultraääniarvio ruokatorven suonikohjujen, peri- ja paraesofageaalisten sivusuonien, mahalaukun suonikohjujen, portaalin hypertensiivisen gastropatian, atsygos-laskimon halkaisijan, verenkierron ja BFVI:n varalta. Portaalin painegradientti arvioidaan interventioradiologian avulla kultaisena standardina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaaliverenpaineen diagnoosi
Aikaikkuna: Portaalipainegradienttimittauksen aikana jopa 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Portaaliverenpaineen diagnoosi, joka perustuu portaalipainegradienttiin
|
Portaalipainegradienttimittauksen aikana jopa 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esophagogastroduodenoscopy diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: esophagogastroduodenoscopy-toimenpiteen aikana enintään 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Esophagogastroduodenoscopyn yleinen tarkkuus ruokatorven suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen ja hypertensiivisen gastropatian havaitsemisessa ja luokittelussa.
|
esophagogastroduodenoscopy-toimenpiteen aikana enintään 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Endoskooppisen ultraäänen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana yo 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Endoskooppisen ultraääniarvioinnin yleinen tarkkuus ruokatorven suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen ja hypertensiivisen gastropatian havaitsemisessa ja luokittelussa.
|
endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana yo 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boustiere C, Dumas O, Jouffre C, Letard JC, Patouillard B, Etaix JP, Barthelemy C, Audigier JC. Endoscopic ultrasonography classification of gastric varices in patients with cirrhosis. Comparison with endoscopic findings. J Hepatol. 1993 Sep;19(2):268-72. doi: 10.1016/s0168-8278(05)80581-1.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS-EGD-PH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .