EGD vs EUS dans le diagnostic de l'hypertension portale chez les patients cirrhotiques.
Un essai contrôlé randomisé comparant l'évaluation échographique endoscopique à l'œsophagogastroduodénoscopie dans le diagnostic de l'hypertension portale chez les patients cirrhotiques
La cirrhose du foie avec le développement ultérieur de l'hypertension portale implique une altération structurelle et vasculaire de la circulation portosplénique.
L'œsophagogastroduodénoscopie est la norme de soins pour la détection et le traitement des varices œsophagiennes, car les varices œsophagiennes servent de substitut pour estimer un gradient de pression portale > 10 mmHG.
L'évaluation échographique endoscopique permet la détection des veines collatérales péri-œsophagiennes, des veines perforantes et des veines collatérales para-œsophagiennes, ce qui s'est avéré efficace pour la prédiction de la récidive des varices œsophagiennes après éradication des varices.
Les chercheurs visaient à comparer l'œsophagogastroduodénoscopie à l'évaluation échographique endoscopique pour le diagnostic précoce de l'hypertension portale chez les patients cirrhotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé de 70 patients cirrhotiques soumis au hasard pour une œsophagogastroduodénoscopie (35 patients) ou une évaluation EUS (35 patients) pour le diagnostic d'hypertension portale.
Le gradient de pression portale sera défini en fonction du cathétérisme de la veine porte par radiologie interventionnelle.
L'œsophagogastroduodénoscopie évaluera la présence et le grade des varices œsophagiennes, la présence et le type de varices gastriques, la présence et les signes de gastropathie hypertensive.
L'échographie endoscopique évaluera la présence de varices œsophagiennes, la présence de varices gastriques et les signes EUS de gastropathie hypertensive, le diamètre de la veine Azygos, la vitesse moyenne et l'indice de volume du flux sanguin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 090505
- Recrutement
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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Contact:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
- Numéro de téléphone: +593989158865
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
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Chercheur principal:
- Carlos A Robles-Medranda, MD
-
Sous-enquêteur:
- Roberto A Oleas, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Volonté de participer à l'étude
- Cirrhose du foie compensée sur la base des résultats cliniques et d'imagerie
- Consentement éclairé écrit fourni
Critère d'exclusion:
- Cirrhose hépatique décompensée : ascite, encéphalopathie, hémorragie gastro-intestinale, infection
- Instabilité hémodynamique
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant des antécédents de tumeurs de l'œsophage, de l'estomac, du foie, du pancréas et de la rate
- Coagulopathie sévère non contrôlée
- Toute contre-indication à la mesure du gradient de pression portale par évaluation radiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Évaluation EGD
Oesophagagastroduodénoscopie pour l'évaluation des varices oesophagiennes, des varices gastriques et de la gastropathie hypertensive.
Le gradient de pression portale sera évalué via la radiologie interventionnelle comme gold standard.
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Oesophagagastroduodénoscopie pour l'évaluation des varices oesophagiennes, des varices gastriques et de la gastropathie hypertensive.
Le gradient de pression portale sera évalué via la radiologie interventionnelle comme gold standard.
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Expérimental: Évaluation EUS
Évaluation échographique endoscopique pour la présence de varices œsophagiennes, de veines collatérales péri et para-œsophagiennes, de varices gastriques, de gastropathie hypertensive portale, de diamètre de veine azygos, de débit sanguin et de BFVI. Le gradient de pression portale sera évalué via la radiologie interventionnelle comme gold standard. |
Évaluation échographique endoscopique pour la présence de varices œsophagiennes, de veines collatérales péri et para-œsophagiennes, de varices gastriques, de gastropathie hypertensive portale, de diamètre de veine azygos, de débit sanguin et de BFVI. Le gradient de pression portale sera évalué via la radiologie interventionnelle comme gold standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de l'hypertension portale
Délai: Pendant la mesure du gradient de pression portale jusqu'à 4 semaines après la randomisation
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Diagnostic d'hypertension portale basé sur le gradient de pression portale
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Pendant la mesure du gradient de pression portale jusqu'à 4 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique de l'œsophagogastroduodénoscopie
Délai: pendant la procédure d'œsophagogastroduodénoscopie jusqu'à 2 semaines après la randomisation
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Précision globale de l'œsophagogastroduodénoscopie dans la détection et le classement des varices œsophagiennes, des varices gastriques et de la gastropathie hypertensive.
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pendant la procédure d'œsophagogastroduodénoscopie jusqu'à 2 semaines après la randomisation
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précision diagnostique de l'échographie endoscopique
Délai: pendant l'évaluation échographique endoscopique jusqu'à 2 semaines après la randomisation
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Précision globale de l'évaluation échographique endoscopique dans la détection et le classement des varices oesophagiennes, des varices gastriques et de la gastropathie hypertensive.
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pendant l'évaluation échographique endoscopique jusqu'à 2 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boustiere C, Dumas O, Jouffre C, Letard JC, Patouillard B, Etaix JP, Barthelemy C, Audigier JC. Endoscopic ultrasonography classification of gastric varices in patients with cirrhosis. Comparison with endoscopic findings. J Hepatol. 1993 Sep;19(2):268-72. doi: 10.1016/s0168-8278(05)80581-1.
- Hammoud GM, Ibdah JA. Utility of endoscopic ultrasound in patients with portal hypertension. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14230-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14230.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUS-EGD-PH
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