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훈련이 다발성 경화증에서 앉아 있는 시간과 뇌 용적에 미치는 영향. (EXIMS)

2021년 8월 30일 업데이트: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

구조적 운동이 다발성경화증에서 체력, 좌식시간, 뇌량, 인지, 건강관련 및 면역학적 변수에 미치는 영향.

현재 연구는 다발성 경화증(PwMS)을 가진 사람이 더 많은 좌식 시간으로 훈련 시간을 보상하고 결과적으로 무딘 훈련 효과를 조사하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 구조화된 훈련 프로그램이 특정 뇌량과 인지 변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증은 중추신경계(CNS)의 진행성, 자가면역, 신경퇴행성 장애로 주로 청년에서 중년 성인에게 영향을 미칩니다. 중추신경계 전반에 걸쳐 탈수초화, 축삭 손상 및 백질 병변을 유발하는 만성 염증 과정을 특징으로 합니다. 또한 증거는 또한 임상적 및 인지적 퇴화 모두와 상당한 상관관계가 있는 것으로 보고된 회백질(GM) 위축을 나타냅니다. 임상 증상에는 경직, 떨림, 마비, 보행 ​​장애 및 인지 이상이 포함됩니다. 이러한 주요 질병 증상으로 인해 MS(PwMS)를 가진 사람은 좌식 생활 방식과 비활동에 취약한 것으로 보이며, 이는 결과적으로 호흡기, 대사 및 심장 기능 장애를 포함한 다른 중요한 건강 관련 이차 적자의 위험을 증가시킵니다. 이러한 적자는 심폐 건강 및 삶의 질(QoL) 감소에 더욱 기여하여 운동 내성 감소, 장애 증가 및 비활동 증가라는 악순환을 초래합니다. 약물 치료는 이러한 이차적 결손에 거의 영향을 미치지 않기 때문에 운동 요법은 다발성 경화증 치료의 중요한 측면이 되었습니다.

따라서 다발성 경화증의 운동 요법 중재는 광범위하게 연구되었으며 심폐 기능, 근력, 균형, 피로, 인지, 삶의 질, 호흡 기능 및 뇌 용적을 크게 개선하는 것으로 이미 입증되었습니다. 또한 강도와 지구력과 같은 기능적 변수에 대한 용량 반응 관계가 보고되었습니다. 이와 같이 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 기존의 저/중강도 연속 트레이닝(MICT)에 비해 월등한 효과를 발휘하는 것 같습니다. 그러나 다른 인구와 달리 체성분, 혈압 및 혈중 지질 프로필과 같은 중요한 건강 관련 변수에 대한 HIIT의 효과는 덜 분명합니다. 아마도 PwMS는 심혈관 자율 신경 기능 장애로 인해 이러한 요인을 개선하는 데 필요한 운동 강도에 도달하지 못하여 경동맥 압력 반사 조절 장애, 혈압 상승 감소 및 심박수 증가 방해, 비정상적인 근육 에너지 대사로 이어집니다. 더욱이, 운동 강도와 훈련 준수 사이의 반비례 관계가 이미 보고되었기 때문에 더 높은 강도는 실제 생활에서 장기적인 구현을 방해할 수 있습니다.

교육 주기화(HIIT 및 MICT 교대)는 준수 장벽을 극복하고 동시에 교육 효과를 강화하는 솔루션을 제공하지만 다른 모집단과 달리 강도가 낮은 교육 구성 요소를 추가해도 여전히 건강 관련 변수가 개선되지 않습니다. 따라서 다른 접근 방식이 보장됩니다. 최근에 앉아 있는 시간이 구조화된 운동의 (비)실천과는 별개로 중요한 건강 위험 요소라는 증거가 늘어나고 있습니다. 따라서 PwMS는 이전에 언급한 바와 같이 이미 앉아 있는 생활 방식 외에도 더 많은 앉아 있는 시간으로 훈련 효과를 보상할 수 있습니다. 이와 같이 앉아 있는 시간을 다루는 것은 PwMS의 건강 관련 적자를 상쇄하기 위한 흥미로운 새로운 접근 방식이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 구조화된 운동 프로그램이 앉아 있는 시간과 건강 관련 변수에 미치는 영향을 탐구합니다.

또한, 현재 프로젝트의 두 번째 목표는 주기화된 훈련 프로그램이 뇌량과 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 인지 변수에 대한 신체 훈련 효과의 최근 증거는 모순됩니다. 따라서 후자를 연구한 운동 개입 연구의 경우 단기 및 실험실 기반 훈련 프로그램만 사용했으며 비교하기 어려운 운동 방식(유형, 강도, 기간)을 포함했습니다. 흥미롭게도 최근의 단기 무작위 대조 시험에서 MICT에 비해 인지 기능에 대한 HIIT의 우수한 효과가 보고되었습니다. 따라서 현재 연구는 인지 변수에 대한 HIIT 구성 요소가 포함된 장기 가정 기반 교육 프로그램의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증(재발 완화)
  • 서면 동의서
  • 의료 안전 검진

제외 기준:

  • 중등도에서 고강도 운동 참여에 대한 금기 사항
  • 자기공명영상(심박조율기/제세동기 또는 흉골 와이어 이외의 와이어, 인슐린 펌프, 금속 이물질, 뇌심부 자극기, 뇌동맥류 클립, 달팽이관 이식, 자기 치과 이식, 약물 주입 장치)를 시행하기 위한 금기 사항
  • 중재 시작 전 마지막 달에 약물 변경
  • 체중 감량 프로그램을 따르거나 따를 계획
  • 임신
  • 다른 연구에 참여
  • 연구 시작 전 3개월 미만의 급성 MS 악화
  • EDSS 점수 > 4
  • 주당 20 알코올 단위 이상의 소비
  • 매일 인터넷 접속 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MS - 훈련 목표 1
'불량한 VO2max', 달리기 경험이 없는 '보통 VO2max', 달리기 경험이 없는 '좋은 VO2max'(V.H. Heyward에 따른 VO2max 값, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition)가 있는 다발성 경화증(PwMS)을 가진 사람 , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics)은 기존의 가정 기반 달리기 세션의 운동 개입을 받게 됩니다. 첫 번째 훈련 그룹의 참가자는 45분 동안 지속적으로 달리는 훈련을 받게 됩니다.
모든 참가자는 가정 기반 감독 운동 훈련 프로그램을 수행합니다. 참가자는 스마트폰 기반 심박수 모니터 애플리케이션(Polar® 앱)을 사용하여 주간 훈련 지침을 받게 됩니다. 훈련 세션에는 달리기가 포함되며 훈련 프로그램의 설계는 고강도 훈련의 비율이 증가하기 전에 먼저 고강도/저강도 훈련 기간을 통해 유산소 능력이 구축되는 선형 주기화를 기반으로 합니다. 운동 프로그램의 총 기간은 12개월이며 주 3회 훈련 세션이 있습니다. 훈련 진행은 초기 VO2max 값과 달리기 경험에 따라 달라집니다. VO2max 분류는 V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics에 설명된 참조 값을 기반으로 합니다.
실험적: HC - 훈련 목표 1
'불량한 VO2max', 달리기 경험이 없는 '정상적인 VO2max', 달리기 경험이 없는 '좋은 VO2max'를 가진 건강한 통제(HC) 사람(V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition에 따른 VO2max 값, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics)는 기존의 가정 기반 달리기 세션에서 운동 중재를 받게 됩니다. 첫 번째 훈련 그룹의 참가자는 45분 동안 지속적으로 달리는 훈련을 받게 됩니다.
모든 참가자는 가정 기반 감독 운동 훈련 프로그램을 수행합니다. 참가자는 스마트폰 기반 심박수 모니터 애플리케이션(Polar® 앱)을 사용하여 주간 훈련 지침을 받게 됩니다. 훈련 세션에는 달리기가 포함되며 훈련 프로그램의 설계는 고강도 훈련의 비율이 증가하기 전에 먼저 고강도/저강도 훈련 기간을 통해 유산소 능력이 구축되는 선형 주기화를 기반으로 합니다. 운동 프로그램의 총 기간은 12개월이며 주 3회 훈련 세션이 있습니다. 훈련 진행은 초기 VO2max 값과 달리기 경험에 따라 달라집니다. VO2max 분류는 V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics에 설명된 참조 값을 기반으로 합니다.
실험적: MS - 훈련 목표 2
'공정한 VO2max' 및 달리기 경험, '우수한 VO2max 및 달리기 경험', '뛰어난 VO2max' 및 '뛰어난 VO2max'(V.H. Heyward에 따른 VO2max 값, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, 제5판, 2006)를 갖춘 PwMS , Champaign, IL: Human Kinetics)는 기존의 가정 기반 달리기 세션의 운동 중재를 받게 됩니다. 두 번째 훈련 그룹의 참가자는 75분 동안 지속적으로 달리도록 훈련됩니다.
모든 참가자는 가정 기반 감독 운동 훈련 프로그램을 수행합니다. 참가자는 스마트폰 기반 심박수 모니터 애플리케이션(Polar® 앱)을 사용하여 주간 훈련 지침을 받게 됩니다. 훈련 세션에는 달리기가 포함되며 훈련 프로그램의 설계는 고강도 훈련의 비율이 증가하기 전에 먼저 고강도/저강도 훈련 기간을 통해 유산소 능력이 구축되는 선형 주기화를 기반으로 합니다. 운동 프로그램의 총 기간은 12개월이며 주 3회 훈련 세션이 있습니다. 훈련 진행은 초기 VO2max 값과 달리기 경험에 따라 달라집니다. VO2max 분류는 V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics에 설명된 참조 값을 기반으로 합니다.
실험적: HC - 훈련 목표 2
'공정한 VO2max' 및 달리기 경험, '우수한 VO2max 및 달리기 경험', '우수한 VO2max' 및 '뛰어난 VO2max'(V.H. Heyward에 따른 VO2max 값, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, 제5판, 2006)를 갖춘 HC , Champaign, IL: Human Kinetics)는 기존의 가정 기반 달리기 세션의 운동 중재를 받게 됩니다. 두 번째 훈련 그룹의 참가자는 75분 동안 지속적으로 달리도록 훈련됩니다.
모든 참가자는 가정 기반 감독 운동 훈련 프로그램을 수행합니다. 참가자는 스마트폰 기반 심박수 모니터 애플리케이션(Polar® 앱)을 사용하여 주간 훈련 지침을 받게 됩니다. 훈련 세션에는 달리기가 포함되며 훈련 프로그램의 설계는 고강도 훈련의 비율이 증가하기 전에 먼저 고강도/저강도 훈련 기간을 통해 유산소 능력이 구축되는 선형 주기화를 기반으로 합니다. 운동 프로그램의 총 기간은 12개월이며 주 3회 훈련 세션이 있습니다. 훈련 진행은 초기 VO2max 값과 달리기 경험에 따라 달라집니다. VO2max 분류는 V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics에 설명된 참조 값을 기반으로 합니다.
NO_INTERVENTION: MS - 좌식 대조군
Twenty PwMS는 어떠한 개입도 받지 않고 일반적인 치료만 받습니다.
NO_INTERVENTION: HC - 좌식 대조군
Twenty HC는 어떠한 개입도 받지 않고 일반적인 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 걸음 수
기간: 교육 프로그램 시작 전
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 시작 전
하루 걸음 수
기간: 교육 프로그램 1주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 1주차
하루 걸음 수
기간: 교육 프로그램 24주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 24주차
하루 걸음 수
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
하루 걸음 수
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
앉아있는 시간
기간: 교육 프로그램 시작 전
좌식 행동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 시작 전
앉아있는 시간
기간: 교육 프로그램 1주차
좌식 행동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 1주차
앉아있는 시간
기간: 교육 프로그램 24주차
좌식 행동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 24주차
앉아있는 시간
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
좌식 행동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
앉아있는 시간
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
좌식 행동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
서 있는 시간
기간: 교육 프로그램 시작 전
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 시작 전
서 있는 시간
기간: 교육 프로그램 1주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 1주차
서 있는 시간
기간: 교육 프로그램 24주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 24주차
서 있는 시간
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
서 있는 시간
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
스테핑 시간
기간: 교육 프로그램 시작 전
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 시작 전
스테핑 시간
기간: 교육 프로그램 1주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 1주차
스테핑 시간
기간: 교육 프로그램 24주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 24주차
스테핑 시간
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
스테핑 시간
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
신체 활동은 ActivPAL3TM 활동 모니터(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)로 측정됩니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선
수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압은 전자 혈압계(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)를 사용하여 10분의 초기 휴식 후 5분 간격으로 4회 측정하여 지배적인 팔에서 평균으로 문서화됩니다. 마지막 3개의 측정 값.
기준선
혈압
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압은 전자 혈압계(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)를 사용하여 10분의 초기 휴식 후 5분 간격으로 4회 측정하여 지배적인 팔에서 평균으로 문서화됩니다. 마지막 3개의 측정 값.
트레이닝 프로그램 48주차
평시 심박수
기간: 기준선
안정시 심박수는 전자 혈압계(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)를 사용하여 주로 사용하는 팔에서 10분의 초기 휴식 후 5분 간격으로 4회 측정하고 최종 3회의 평균값으로 문서화합니다. 측정.
기준선
평시 심박수
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
안정시 심박수는 전자 혈압계(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)를 사용하여 주로 사용하는 팔에서 10분의 초기 휴식 후 5분 간격으로 4회 측정하고 최종 3회의 평균값으로 문서화합니다. 측정.
트레이닝 프로그램 48주차
총 칼로리 섭취량
기간: 기준선
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 여기에서 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
기준선
총 칼로리 섭취량
기간: 교육 프로그램 12주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 여기에서 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
교육 프로그램 12주차
총 칼로리 섭취량
기간: 교육 프로그램 24주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 여기에서 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
교육 프로그램 24주차
총 칼로리 섭취량
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 여기에서 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
트레이닝 프로그램 48주차
총 칼로리 섭취량
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 여기에서 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
다량 영양소 함량
기간: 기준선
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 이로부터 다량 영양소 함량을 계산합니다.
기준선
다량 영양소 함량
기간: 교육 프로그램 12주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 이로부터 다량 영양소 함량을 계산합니다.
교육 프로그램 12주차
다량 영양소 함량
기간: 교육 프로그램 24주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 이로부터 다량 영양소 함량을 계산합니다.
교육 프로그램 24주차
다량 영양소 함량
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 이로부터 다량 영양소 함량을 계산합니다.
트레이닝 프로그램 48주차
다량 영양소 함량
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
참가자는 연속 7일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고 이로부터 다량 영양소 함량을 계산합니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
참여 - 겐트 참여 규모(GPS)
기간: 기준선
GPS는 하나의 점수를 산출하는 객관적 변수와 모든 관련 주관적 변수를 모두 포함하는 일반적인 도구이며 MS 참여를 평가하는 데 이미 유효한 것으로 입증되었습니다.
기준선
참여 - 겐트 참여 규모(GPS)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
GPS는 하나의 점수를 산출하는 객관적 변수와 모든 관련 주관적 변수를 모두 포함하는 일반적인 도구이며 MS 참여를 평가하는 데 이미 유효한 것으로 입증되었습니다.
트레이닝 프로그램 48주차
이동성 - MS 보행 저울(MSWS-12)
기간: 기준선
MSWS-12는 MS가 이동성에 미치는 영향을 측정하는 12개 항목 자가 평가 척도이며, 우리 연구 그룹의 이전 파일럿 RCT에서 걷기 능력에 대한 MS의 영향을 줄이기 위한 달리기 프로그램의 능력을 보여주었습니다.
기준선
이동성 - MS 보행 저울(MSWS-12)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
MSWS-12는 MS가 이동성에 미치는 영향을 측정하는 12개 항목 자가 평가 척도이며, 우리 연구 그룹의 이전 파일럿 RCT에서 걷기 능력에 대한 MS의 영향을 줄이기 위한 달리기 프로그램의 능력을 보여주었습니다.
트레이닝 프로그램 48주차
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 개입 시작 전
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
개입 시작 전
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 개입 1주차
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
개입 1주차
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 교육 프로그램 12주차
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
교육 프로그램 12주차
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 교육 프로그램 24주차
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
교육 프로그램 24주차
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
트레이닝 프로그램 48주차
피로 - 수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월
구조화된 훈련이 피로에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 지침을 위한 다발성 경화증 협의회에서 피로와 관련된 연구에 권장하는 설문지인 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용합니다. MFIS에서는 지난 4주간의 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 대한 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
교육 프로그램 종료 후 3개월
인지 - 공간 기억력 테스트(SPART)
기간: 기준선
SPART는 시공간 학습 및 지연 회상 테스트로, 지정된 위치에 7개의 체커보드가 있는 체커보드를 10초 동안 참가자에게 제시하고 30분 후 즉시 빈 체커보드에 체커를 다시 올려야 합니다. 총점은 올바른 체커의 합입니다. 이것은 PwMS에서 기억 장애를 감지하기 위한 가장 민감한 측정 중 하나로 나타났으며 연구 그룹의 이전 파일럿 RCT에서 프로그램 실행 후 향상된 성능을 보여주었습니다.
기준선
인지 - 공간 기억력 테스트(SPART)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
SPART는 시공간 학습 및 지연 회상 테스트로, 지정된 위치에 7개의 체커보드가 있는 체커보드를 10초 동안 참가자에게 제시하고 30분 후 즉시 빈 체커보드에 체커를 다시 올려야 합니다. 총점은 올바른 체커의 합입니다. 이것은 PwMS에서 기억 장애를 감지하기 위한 가장 민감한 측정 중 하나로 나타났으며 연구 그룹의 이전 파일럿 RCT에서 프로그램 실행 후 향상된 성능을 보여주었습니다.
트레이닝 프로그램 48주차
인지 - SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 기준선
SDMT는 참가자가 90초 안에 가능한 한 많은 기호와 수반되는 숫자를 결합해야 하는 정보 처리 속도(PS) 테스트입니다. SDMT는 MS에서 신뢰할 수 있고 유효한 테스트인 것으로 밝혀졌으며 약 4포인트 또는 크기 SDMT 변화의 10%에 대한 응답자 정의가 권장되었습니다.
기준선
인지 - SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
SDMT는 참가자가 90초 안에 가능한 한 많은 기호와 수반되는 숫자를 결합해야 하는 정보 처리 속도(PS) 테스트입니다. SDMT는 MS에서 신뢰할 수 있고 유효한 테스트인 것으로 밝혀졌으며 약 4포인트 또는 크기 SDMT 변화의 10%에 대한 응답자 정의가 권장되었습니다.
트레이닝 프로그램 48주차
체중
기간: 기준선
체중은 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 결정됩니다.
기준선
체중
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
체중은 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 결정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
기간: 기준선
신체 높이는 참가자가 맨발인 상태에서 벽걸이형 Harpenden stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
기준선
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
신체 높이는 참가자가 맨발인 상태에서 벽걸이형 Harpenden stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
DEXA(이중 에너지 X선)
기간: 기준선
Dual Energy X-ray Absorptiometry를 이용한 체지방량 및 제지방량
기준선
DEXA(이중 에너지 X선)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
Dual Energy X-ray Absorptiometry를 이용한 체지방량 및 제지방량
트레이닝 프로그램 48주차
협응 - TTW(Timed Tandem Walk)
기간: 기준선
참가자는 한 발이 다른 발 바로 앞에 있는 상태에서(발뒤꿈치에서 발끝까지) 일직선으로 걸어야 하며, 팔은 옆으로 내려야 합니다. 3 미터를 완료하는 시간이 모니터링됩니다.
기준선
협응 - TTW(Timed Tandem Walk)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
참가자는 한 발이 다른 발 바로 앞에 있는 상태에서(발뒤꿈치에서 발끝까지) 일직선으로 걸어야 하며, 팔은 옆으로 내려야 합니다. 3 미터를 완료하는 시간이 모니터링됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
산소 섭취량(VO2)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
산소 섭취량(VO2)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
이산화탄소 출력(VCO2)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VCO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
이산화탄소 출력(VCO2)
기간: 트레이닝 프로토콜의 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VCO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로토콜의 48주차
미세환기(VE)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
미세환기(VE)
기간: 트레이닝 프로토콜의 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로토콜의 48주차
산소 흡수에 대한 등가물(VE/VO2)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE/VO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
산소 흡수에 대한 등가물(VE/VO2)
기간: 트레이닝 프로토콜의 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE/VO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로토콜의 48주차
이산화탄소 생산을 위한 등가물(VE/VCO2)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE/VCO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
이산화탄소 생산을 위한 등가물(VE/VCO2)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE/VCO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
일회 호흡량(Vt)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 Vt는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
기준선
일회 호흡량(Vt)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 Vt는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
호흡 빈도(BF)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 BF는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
기준선
호흡 빈도(BF)
기간: 트레이닝 프로토콜의 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 BF는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
트레이닝 프로토콜의 48주차
호흡 가스 교환 비율(RER)
기간: 기준선
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 RER은 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
기준선
호흡 가스 교환 비율(RER)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
자전거 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트가 수행됩니다. 지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 RER은 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
심폐 피트니스(CRF)
기간: 기준선
CRF는 자전거 에르고미터에서 최대 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
기준선
심폐 피트니스(CRF)
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
CRF는 자전거 에르고미터에서 최대 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차
지질 프로필
기간: 기준선
혈액 분석
기준선
지질 프로필
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
혈액 분석
트레이닝 프로그램 48주차
두뇌 용적
기간: 기준선
MRI 검사
기준선
두뇌 용적
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
MRI 검사
트레이닝 프로그램 48주차
PBMC 하위 집합 매개변수
기간: 기준선
말초 혈액 유래 단핵 세포(PBMC)의 면역 세포 하위 집합에 대한 유세포 분석
기준선
PBMC 하위 집합 매개변수
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
말초 혈액 유래 단핵 세포(PBMC)의 면역 세포 하위 집합에 대한 유세포 분석
트레이닝 프로그램 48주차
혈청 사이토카인
기간: 기준선
사이토카인 수준은 말초 혈액 샘플에서 유래한 혈청에서 ELISA로 측정됩니다.
기준선
혈청 사이토카인
기간: 트레이닝 프로그램 48주차
사이토카인 수준은 말초 혈액 샘플에서 유래한 혈청에서 ELISA로 측정됩니다.
트레이닝 프로그램 48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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