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Der Einfluss des Trainings auf die Sitzzeit und das Gehirnvolumen bei Multipler Sklerose. (EXIMS)

30. August 2021 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Der Einfluss von strukturiertem Training auf körperliche Fitness, sitzende Zeit, Gehirnvolumen, kognitive, gesundheitsbezogene und immunologische Parameter bei Multipler Sklerose.

Die aktuelle Studie soll untersuchen, ob Personen mit Multipler Sklerose (PwMS) die Trainingszeit durch mehr sitzende Zeit und folglich stumpfe Trainingseffekte kompensieren. Das zweite Ziel wird es sein, die Wirkung eines strukturierten Trainingsprogramms auf bestimmte Gehirnvolumina und kognitive Variablen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine fortschreitende, autoimmune, neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die überwiegend junge bis mittlere Erwachsene betrifft. Es ist durch einen chronischen Entzündungsprozess gekennzeichnet, der Demyelinisierung, axonale Schäden und Läsionen der weißen Substanz im gesamten ZNS verursacht. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf eine Atrophie der grauen Substanz (GM), von der berichtet wurde, dass sie signifikant mit sowohl der klinischen als auch der kognitiven Verschlechterung korreliert. Klinische Manifestationen umfassen Spastizität, Tremor, Lähmung, Gehschwierigkeiten und kognitive Anomalien. Aufgrund dieser primären Krankheitssymptome scheinen Personen mit MS (PwMS) anfällig für eine sitzende Lebensweise und Inaktivität zu sein, was folglich das Risiko anderer wichtiger, gesundheitsbezogener sekundärer Defizite, einschließlich respiratorischer, metabolischer und kardialer Dysfunktion, erhöht. Diese Defizite tragen weiter zu einer Abnahme der kardiorespiratorischen Fitness und Lebensqualität (QoL) bei, wodurch ein Teufelskreis aus verringerter Belastungstoleranz, größerer Behinderung und erhöhter Inaktivität entsteht. Da die pharmakologische Behandlung wenig Einfluss auf diese sekundären Defizite hat, ist die Bewegungstherapie zu einem wichtigen Aspekt der Behandlung von MS geworden.

Daher wurden Interventionen der Bewegungstherapie bei MS ausgiebig untersucht und es wurde bereits nachgewiesen, dass sie die kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Gleichgewicht, Müdigkeit, Kognition, Lebensqualität, Atemfunktion und Gehirnvolumen signifikant verbessern. Darüber hinaus wurde eine Dosis-Wirkungs-Beziehung für funktionelle Variablen wie Kraft und Ausdauerkapazität berichtet. Als solches übt hochintensives Intervalltraining (HIIT) wahrscheinlich überlegene Wirkungen im Vergleich zu herkömmlichem kontinuierlichem Training mit niedriger/mäßiger Intensität (MICT) aus. Im Gegensatz zu anderen Bevölkerungsgruppen sind die Auswirkungen von HIIT auf wichtige gesundheitsbezogene Variablen wie Körperzusammensetzung, Blutdruck und Blutfettprofile jedoch weniger offensichtlich. Möglicherweise erreichen PwMS aufgrund einer kardiovaskulären autonomen Dysfunktion nicht die zur Verbesserung dieser Faktoren erforderliche Trainingsintensität, was zu einer beeinträchtigten Kontrolle des Karotis-Baroreflexes, abgeschwächten Blutdruckerhöhungen und gestörten Erhöhungen der Herzfrequenz sowie einem abnormalen Muskelenergiestoffwechsel führt. Darüber hinaus könnten höhere Intensitäten die längerfristige Umsetzung im wirklichen Leben behindern, da bereits über eine umgekehrte Beziehung zwischen Trainingsintensität und Trainingstreue berichtet wurde.

Die Trainingsperiodisierung (abwechselnd HIIT und MICT) bietet eine Lösung, um die Barriere der Einhaltung zu überwinden und gleichzeitig die Trainingseffekte zu steigern, aber im Gegensatz zu anderen Populationen verbessert die Hinzufügung einer Trainingskomponente mit geringerer Intensität die gesundheitsbezogenen Variablen immer noch nicht. Daher sind andere Ansätze gerechtfertigt. In letzter Zeit mehren sich die Beweise dafür, dass sitzende Zeit ein wichtiger Gesundheitsrisikofaktor ist, unabhängig von der (Nicht-)Praxis von strukturiertem Training. Daher kompensieren PwMS möglicherweise Trainingseffekte mit noch mehr sitzender Zeit, zusätzlich zu einem bereits sitzenden Lebensstil, wie bereits erwähnt. Daher könnte die Behandlung der sitzenden Zeit ein interessanter neuer Ansatz sein, um den gesundheitsbezogenen Defiziten bei PwMS entgegenzuwirken. Daher untersucht die vorliegende Studie die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf sitzende Zeit und gesundheitsbezogene Variablen.

Darüber hinaus ist ein sekundäres Ziel des aktuellen Projekts, die Wirkung eines periodisierten Trainingsprogramms auf das Gehirnvolumen und die kognitive Funktion zu untersuchen. Jüngste Beweise für die Auswirkungen von körperlichem Training auf kognitive Variablen sind widersprüchlich. Für Übungsinterventionsstudien, die letztere untersuchten, wurden daher nur kurzfristige und laborbasierte Trainingsprogramme verwendet und Übungsmodalitäten (Art, Intensität, Dauer) einbezogen, die schwer zu vergleichen sind. Interessanterweise berichtete eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Kurzzeitstudie über überlegene Wirkungen von HIIT auf die kognitiven Funktionen im Vergleich zu MICT. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, den Einfluss eines langfristigen, home-based Trainingsprogramms mit HIIT-Komponenten auf kognitive Variablen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Sklerose nach den McDonald-Kriterien (Schübe remittierend)
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Medizinisches Sicherheitsscreening

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Teilnahme an Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität
  • Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie (Herzschrittmacher/Defibrillator oder andere Drähte als Sternaldrähte, Insulinpumpen, Metallfremdkörper, Tiefenhirnstimulator, Clips für zerebrale Aneurysmen, Cochlea-Implantat, magnetisches Zahnimplantat, Arzneimittelinfusionsgerät)
  • Medikationsänderungen im letzten Monat vor Beginn des Eingriffs
  • Befolgen oder beabsichtigen Sie, einem Gewichtsreduktionsprogramm zu folgen
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • Akute MS-Exazerbation < 3 Monate vor Beginn der Studie
  • EDSS-Score > 4
  • Konsum von mehr als 20 Alkoholeinheiten/Woche
  • Kein täglicher Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MS - Trainingsziel 1
Personen mit Multipler Sklerose (PwMS) mit einem „schlechten VO2max“, einem „mittelmäßigen VO2max“ ohne Lauferfahrung und einem „guten VO2max“ ohne Lauferfahrung (VO2max-Werte nach V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) erhalten eine Übungsintervention, die aus Laufeinheiten zu Hause besteht. Die Teilnehmer der ersten Trainingsgruppe werden darauf trainiert, 45 Minuten lang ununterbrochen zu laufen.
Alle Teilnehmer führen zu Hause ein betreutes Trainingsprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Trainingsanleitungen über eine Smartphone-basierte Herzfrequenzüberwachungsanwendung (Polar®-App). Die Trainingseinheiten umfassen Laufen, und das Design des Trainingsprogramms basiert auf einer linearen Periodisierung, bei der die aerobe Kapazität zunächst durch eine Phase mit hohem Volumen und geringer Intensität aufgebaut wird, bevor der Anteil des hochintensiven Trainings erhöht wird. Die Gesamtdauer des Trainingsprogramms beträgt 12 Monate mit drei wöchentlichen Trainingseinheiten. Der Trainingsfortschritt hängt von den anfänglichen VO2max-Werten und der Lauferfahrung ab. Die VO2max-Klassifizierung basiert auf den in V. H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics, beschriebenen Referenzwerten.
EXPERIMENTAL: HC - Trainingsziel 1
Gesunde Kontrollpersonen (HC) mit einem „schlechten VO2max“, einem „angemessenen VO2max“ ohne Lauferfahrung und einem „guten VO2max“ ohne Lauferfahrung (VO2max-Werte nach V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) erhalten eine Übungsintervention, die aus Laufeinheiten zu Hause besteht. Die Teilnehmer der ersten Trainingsgruppe werden darauf trainiert, 45 Minuten lang ununterbrochen zu laufen.
Alle Teilnehmer führen zu Hause ein betreutes Trainingsprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Trainingsanleitungen über eine Smartphone-basierte Herzfrequenzüberwachungsanwendung (Polar®-App). Die Trainingseinheiten umfassen Laufen, und das Design des Trainingsprogramms basiert auf einer linearen Periodisierung, bei der die aerobe Kapazität zunächst durch eine Phase mit hohem Volumen und geringer Intensität aufgebaut wird, bevor der Anteil des hochintensiven Trainings erhöht wird. Die Gesamtdauer des Trainingsprogramms beträgt 12 Monate mit drei wöchentlichen Trainingseinheiten. Der Trainingsfortschritt hängt von den anfänglichen VO2max-Werten und der Lauferfahrung ab. Die VO2max-Klassifizierung basiert auf den in V. H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics, beschriebenen Referenzwerten.
EXPERIMENTAL: MS - Trainingsziel 2
PwMS mit einem „angemessenen VO2max“ und Lauferlebnis, einem „guten VO2max und Lauferlebnis“, einem „hervorragenden VO2max“ und einem „überlegenen VO2max“ (VO2max-Werte nach V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) erhalten eine Übungsintervention, die aus Laufeinheiten zu Hause besteht. Die Teilnehmer der zweiten Trainingsgruppe werden darauf trainiert, 75 Minuten lang ununterbrochen zu laufen.
Alle Teilnehmer führen zu Hause ein betreutes Trainingsprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Trainingsanleitungen über eine Smartphone-basierte Herzfrequenzüberwachungsanwendung (Polar®-App). Die Trainingseinheiten umfassen Laufen, und das Design des Trainingsprogramms basiert auf einer linearen Periodisierung, bei der die aerobe Kapazität zunächst durch eine Phase mit hohem Volumen und geringer Intensität aufgebaut wird, bevor der Anteil des hochintensiven Trainings erhöht wird. Die Gesamtdauer des Trainingsprogramms beträgt 12 Monate mit drei wöchentlichen Trainingseinheiten. Der Trainingsfortschritt hängt von den anfänglichen VO2max-Werten und der Lauferfahrung ab. Die VO2max-Klassifizierung basiert auf den in V. H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics, beschriebenen Referenzwerten.
EXPERIMENTAL: HC - Trainingsziel 2
HC mit einem „angemessenen VO2max“ und Lauferlebnis, einem „guten VO2max und Lauferlebnis“, einem „hervorragenden VO2max“ und einem „überlegenen VO2max“ (VO2max-Werte nach V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) erhalten eine Übungsintervention, die aus Laufeinheiten zu Hause besteht. Die Teilnehmer der zweiten Trainingsgruppe werden darauf trainiert, 75 Minuten lang ununterbrochen zu laufen.
Alle Teilnehmer führen zu Hause ein betreutes Trainingsprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Trainingsanleitungen über eine Smartphone-basierte Herzfrequenzüberwachungsanwendung (Polar®-App). Die Trainingseinheiten umfassen Laufen, und das Design des Trainingsprogramms basiert auf einer linearen Periodisierung, bei der die aerobe Kapazität zunächst durch eine Phase mit hohem Volumen und geringer Intensität aufgebaut wird, bevor der Anteil des hochintensiven Trainings erhöht wird. Die Gesamtdauer des Trainingsprogramms beträgt 12 Monate mit drei wöchentlichen Trainingseinheiten. Der Trainingsfortschritt hängt von den anfänglichen VO2max-Werten und der Lauferfahrung ab. Die VO2max-Klassifizierung basiert auf den in V. H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics, beschriebenen Referenzwerten.
KEIN_EINGRIFF: MS - sesshafte Kontrollgruppe
Zwanzig PmMS erhalten keine Intervention, sondern nur die übliche Versorgung.
KEIN_EINGRIFF: HC - sitzende Kontrollgruppe
Twenty HC erhält keine Intervention, sondern nur die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Vor Beginn des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Vor Beginn des Trainingsprogramms
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Woche 1 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 1 des Trainingsprogramms
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Sitzzeit
Zeitfenster: Vor Beginn des Trainingsprogramms
Sitzendes Verhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Vor Beginn des Trainingsprogramms
Sitzzeit
Zeitfenster: Woche 1 des Trainingsprogramms
Sitzendes Verhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 1 des Trainingsprogramms
Sitzzeit
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Sitzendes Verhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Sitzzeit
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Sitzendes Verhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Sitzzeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Sitzendes Verhalten wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Stehzeit
Zeitfenster: Vor Beginn des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Vor Beginn des Trainingsprogramms
Stehzeit
Zeitfenster: Woche 1 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 1 des Trainingsprogramms
Stehzeit
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Stehzeit
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Stehzeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Schrittzeit
Zeitfenster: Vor Beginn des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Vor Beginn des Trainingsprogramms
Schrittzeit
Zeitfenster: Woche 1 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 1 des Trainingsprogramms
Schrittzeit
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Schrittzeit
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Schrittzeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck werden nach anfänglicher Ruhezeit von 10 min 4-mal im Abstand von 5 min mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) am dominanten Arm gemessen und als Mittelwert dokumentiert Wert der letzten 3 Messungen.
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck werden nach anfänglicher Ruhezeit von 10 min 4-mal im Abstand von 5 min mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) am dominanten Arm gemessen und als Mittelwert dokumentiert Wert der letzten 3 Messungen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Ruhepuls
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ruheherzfrequenz wird 4 Mal in 5-Minuten-Intervallen nach einer anfänglichen Ruhezeit von 10 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) am dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten 3 dokumentiert Messungen.
Grundlinie
Ruhepuls
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die Ruheherzfrequenz wird 4 Mal in 5-Minuten-Intervallen nach einer anfänglichen Ruhezeit von 10 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) am dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten 3 dokumentiert Messungen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Grundlinie
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 12 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Woche 12 des Trainingsprogramms
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird die Gesamtkalorienaufnahme berechnet.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Grundlinie
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Woche 12 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Woche 12 des Trainingsprogramms
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Makronährstoffgehalt
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Die Teilnehmer erfassen alle an sieben aufeinanderfolgenden Tagen verzehrten Speisen und Getränke und daraus wird der Makronährstoffgehalt berechnet.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Teilnahme - Genter Beteiligungsskala (GPS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das GPS ist ein generisches Instrument, das sowohl objektive als auch alle relevanten subjektiven Variablen enthält, die zu einer Punktzahl führen, die sich bereits als gültig erwiesen hat, um die Teilnahme an MS zu bewerten.
Grundlinie
Teilnahme - Genter Beteiligungsskala (GPS)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Das GPS ist ein generisches Instrument, das sowohl objektive als auch alle relevanten subjektiven Variablen enthält, die zu einer Punktzahl führen, die sich bereits als gültig erwiesen hat, um die Teilnahme an MS zu bewerten.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Mobilität - MS-Gehskala (MSWS-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Die MSWS-12 ist eine 12-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die die Auswirkungen von MS auf die Mobilität misst, die in einem früheren Pilot-RCT unserer Forschungsgruppe die Fähigkeit eines Laufprogramms gezeigt haben, die Auswirkungen von MS auf die Gehfähigkeit zu reduzieren
Grundlinie
Mobilität - MS-Gehskala (MSWS-12)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die MSWS-12 ist eine 12-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die die Auswirkungen von MS auf die Mobilität misst, die in einem früheren Pilot-RCT unserer Forschungsgruppe die Fähigkeit eines Laufprogramms gezeigt haben, die Auswirkungen von MS auf die Gehfähigkeit zu reduzieren
Woche 48 des Trainingsprogramms
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
Vor Beginn des Eingriffs
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 1 der Intervention
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
Woche 1 der Intervention
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 12 des Trainingsprogramms
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
Woche 12 des Trainingsprogramms
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 24 des Trainingsprogramms
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
Woche 24 des Trainingsprogramms
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Ermüdung - Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Zur Bewertung der Auswirkung von strukturiertem Training auf Ermüdung wird die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) verwendet, der vom Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines empfohlene Fragebogen für Ermüdungsforschung. Im MFIS wird der wahrgenommene Einfluss von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit der letzten 4 Wochen bewertet.
3 Monate nach dem Trainingsprogramm
Kognition - Räumlicher Erinnerungstest (SPART)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SPART ist ein visuell-räumlicher Lern- und Erinnerungstest, bei dem den Teilnehmern ein Schachbrett mit sieben Steinen an festgelegten Stellen für 10 Sekunden präsentiert wird, die die Steine ​​sofort danach und nach weiteren 30 Minuten wieder auf ein leeres Schachbrett stellen müssen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der richtigen Steine. Dies hat sich als eine der empfindlichsten Maßnahmen zur Erkennung von Gedächtnisstörungen bei PwMS erwiesen und zeigte eine verbesserte Leistung nach einem laufenden Programm in einem früheren Pilot-RCT unserer Forschungsgruppe
Grundlinie
Kognition - Räumlicher Erinnerungstest (SPART)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Der SPART ist ein visuell-räumlicher Lern- und Erinnerungstest, bei dem den Teilnehmern ein Schachbrett mit sieben Steinen an festgelegten Stellen für 10 Sekunden präsentiert wird, die die Steine ​​sofort danach und nach weiteren 30 Minuten wieder auf ein leeres Schachbrett stellen müssen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der richtigen Steine. Dies hat sich als eine der empfindlichsten Maßnahmen zur Erkennung von Gedächtnisstörungen bei PwMS erwiesen und zeigte eine verbesserte Leistung nach einem laufenden Programm in einem früheren Pilot-RCT unserer Forschungsgruppe
Woche 48 des Trainingsprogramms
Kognition - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SDMT ist ein Test der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (PS), bei dem die Teilnehmer in 90 Sekunden so viele Symbole wie möglich mit den dazugehörigen Zahlen kombinieren müssen. Der SDMT hat sich als zuverlässiger und gültiger Test bei MS erwiesen, und es wurde eine Responder-Definition von ungefähr 4 Punkten oder 10 % SDMT-Änderung empfohlen.
Grundlinie
Kognition - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Der SDMT ist ein Test der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (PS), bei dem die Teilnehmer in 90 Sekunden so viele Symbole wie möglich mit den dazugehörigen Zahlen kombinieren müssen. Der SDMT hat sich als zuverlässiger und gültiger Test bei MS erwiesen, und es wurde eine Responder-Definition von ungefähr 4 Punkten oder 10 % SDMT-Änderung empfohlen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Körpergewicht wird mit einer digital abgeglichenen Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Das Körpergewicht wird mit einer digital abgeglichenen Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
Woche 48 des Trainingsprogramms
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße wird mit einem wandmontierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die Körpergröße wird mit einem wandmontierten Harpenden-Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß sind
Woche 48 des Trainingsprogramms
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Grundlinie
Körperfettmasse und Magergewebemasse unter Verwendung von Dual Energy X-ray Absorptiometry
Grundlinie
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Körperfettmasse und Magergewebemasse unter Verwendung von Dual Energy X-ray Absorptiometry
Woche 48 des Trainingsprogramms
Koordination - Tandemgehen auf Zeit (TTW)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer müssen in einer geraden Linie mit einem Fuß direkt vor dem anderen gehen (Ferse bis Zehe), während die Arme seitlich unten bleiben. Die Zeit bis zum Abschluss des 3-Meter-Laufs wird überwacht.
Grundlinie
Koordination - Tandemgehen auf Zeit (TTW)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Die Teilnehmer müssen in einer geraden Linie mit einem Fuß direkt vor dem anderen gehen (Ferse bis Zehe), während die Arme seitlich unten bleiben. Die Zeit bis zum Abschluss des 3-Meter-Laufs wird überwacht.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Sauerstoffaufnahme (VO2)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Kohlendioxidausstoß (VCO2)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprotokolls
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VCO2 Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprotokolls
Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprotokolls
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprotokolls
Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Äquivalente für die Sauerstoffaufnahme (VE/VO2)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprotokolls
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE/VO2 Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprotokolls
Äquivalente für die Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Äquivalente für die Kohlendioxidproduktion (VE/VCO2)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird VE/VCO2 Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird Vt atemzugweise erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Tidalvolumen (Vt)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird Vt atemzugweise erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird BF Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprotokolls
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird BF Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprotokolls
Respiratorisches Gasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird RER Atemzug für Atemzug gesammelt und alle zehn Sekunden gemittelt.
Grundlinie
Respiratorisches Gasaustauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Es wird ein Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Mit Hilfe der kontinuierlichen pulmonalen Gasaustauschanalyse wird RER Atemzug für Atemzug erfasst und alle zehn Sekunden gemittelt.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: Grundlinie
CRF wird mit einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer gemessen.
Grundlinie
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
CRF wird mit einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer gemessen.
Woche 48 des Trainingsprogramms
Lipidomisches Profil
Zeitfenster: Grundlinie
Blut Analyse
Grundlinie
Lipidomisches Profil
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Blut Analyse
Woche 48 des Trainingsprogramms
Volumen des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
MRT-Untersuchung
Grundlinie
Volumen des Gehirns
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
MRT-Untersuchung
Woche 48 des Trainingsprogramms
PBMC-Teilmengenparameter
Zeitfenster: Grundlinie
Durchflusszytometrische Analyse von Untergruppen von Immunzellen in aus peripherem Blut stammenden mononukleären Zellen (PBMCs)
Grundlinie
PBMC-Teilmengenparameter
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Durchflusszytometrische Analyse von Untergruppen von Immunzellen in aus peripherem Blut stammenden mononukleären Zellen (PBMCs)
Woche 48 des Trainingsprogramms
Serumzytokine
Zeitfenster: Grundlinie
Zytokinspiegel werden durch ELISA an Serum gemessen, das aus peripheren Blutproben stammt
Grundlinie
Serumzytokine
Zeitfenster: Woche 48 des Trainingsprogramms
Zytokinspiegel werden durch ELISA an Serum gemessen, das aus peripheren Blutproben stammt
Woche 48 des Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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