Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus istuma-aikaan ja aivojen volyymiin multippeliskleroosissa. (EXIMS)

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Strukturoidun harjoittelun vaikutus fyysiseen kuntoon, istuma-aikaan, aivojen tilavuuteen, kognitiivisiin, terveyteen liittyviin ja immunologisiin parametreihin multippeliskleroosissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kompensoivatko multippeliskleroosia (PwMS) sairastavat henkilöt harjoitteluaikaa istuma-ajalla ja siten tylsillä harjoitusvaikutuksilla. Toinen tavoite on tutkia strukturoidun harjoitusohjelman vaikutusta tiettyihin aivojen volyymeihin ja kognitiivisiin muuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on etenevä, autoimmuuni, neurodegeneratiivinen keskushermoston (CNS) häiriö, joka vaikuttaa pääasiassa nuorista keski-ikäisiin aikuisiin. Sille on ominaista krooninen tulehdusprosessi, joka aiheuttaa demyelinaatiota, aksonivaurioita ja valkoisen aineen vaurioita keskushermostossa. Lisäksi todisteet viittaavat myös harmaan aineen (GM) atrofiaan, jonka on raportoitu korreloivan merkittävästi sekä kliinisen että kognitiivisen heikkenemisen kanssa. Kliinisiä oireita ovat spastisuus, vapina, halvaus, kävelyvaikeudet ja kognitiiviset poikkeavuudet. Näiden ensisijaisten sairausoireiden vuoksi MS-tautia (PwMS) sairastavat henkilöt näyttävät olevan alttiita istumattomalle elämäntavalle ja liikkumattomuudelle, mikä lisää muiden tärkeiden, terveyteen liittyvien toissijaisten puutteiden, kuten hengitysteiden, aineenvaihdunnan ja sydämen toimintahäiriöiden, riskiä. Nämä puutteet heikentävät edelleen sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja elämänlaatua (QoL), mikä aiheuttaa noidankehän alentuneen harjoituksen sietokyvyn, lisääntyneen vamman ja lisääntyneen passiivisuuden. Koska lääkehoidolla on vain vähän vaikutusta näihin toissijaisiin puutteisiin, liikuntahoidosta on tullut tärkeä osa MS-taudin hoitoa.

Tästä syystä MS-taudin liikuntaterapiatoimenpiteitä on tutkittu laajasti, ja niiden on jo osoitettu parantavan merkittävästi sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa, tasapainoa, väsymystä, kognitiota, elämänlaatua, hengitystoimintaa ja aivojen tilavuutta. Lisäksi annos-vaste-suhde on raportoitu toiminnallisille muuttujille, kuten voimalle ja kestävyydelle. Sellaisenaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) on todennäköisesti parempia vaikutuksia verrattuna perinteiseen matalan/kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT). Toisin kuin muissa populaatioissa, HIIT:n vaikutukset tärkeisiin terveyteen liittyviin muuttujiin, kuten kehon koostumukseen, verenpaineeseen ja veren lipidiprofiileihin, ovat kuitenkin vähemmän ilmeisiä. Mahdollisesti PwMS ei saavuta tällaisten tekijöiden parantamiseen vaadittavaa harjoituksen intensiteettiä kardiovaskulaarisen autonomisen toimintahäiriön vuoksi, mikä johtaa heikentyneeseen kaulavaltimon barorefleksin hallintaan, heikentyneeseen verenpaineeseen ja häiriintyneeseen sydämen sykkeen nousuun ja epänormaaliin lihasten energia-aineenvaihduntaan. Lisäksi korkeammat intensiteetit saattavat haitata pidemmän aikavälin toteutusta tosielämässä, koska harjoituksen intensiteetin ja harjoittelun noudattamisen välillä on jo raportoitu käänteinen suhde.

Harjoittelun periodisointi (vuorotellen HIIT ja MICT) tarjoaa ratkaisun sitoutumisen esteen ylittämiseen ja samanaikaisesti harjoitusvaikutusten lisäämiseen, mutta toisin kuin muissa populaatioissa, matalamman intensiteetin harjoituskomponentin lisääminen ei silti paranna terveyteen liittyviä muuttujia. Siksi muut lähestymistavat ovat perusteltuja. Viime aikoina on lisääntynyt näyttöä siitä, että istuma-aika on tärkeä terveysriskitekijä, joka on riippumaton jäsennellyn liikunnan (epä)käytännöstä. Näin ollen PwMS mahdollisesti kompensoi harjoitteluvaikutuksia entistä enemmän istuma-ajalla jo ennestään mainitun istumisen lisäksi. Sellaisenaan istuma-ajan käsitteleminen voi olla mielenkiintoinen uusi lähestymistapa PwMS:n terveyteen liittyvien puutteiden torjumiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan strukturoidun liikuntaohjelman vaikutusta istuma-aikaan ja terveyteen liittyviin muuttujiin.

Lisäksi tämän projektin toissijaisena tavoitteena on tutkia periodisoidun harjoitusohjelman vaikutusta aivojen volyymeihin ja kognitiiviseen toimintaan. Viimeaikaiset todisteet fyysisen harjoittelun vaikutuksista kognitiivisiin muuttujiin ovat ristiriitaisia. Joten harjoitusinterventiotutkimuksissa, joissa tutkittiin jälkimmäistä, käytettiin vain lyhytaikaisia ​​ja laboratoriopohjaisia ​​harjoitusohjelmia ja sisälsivät harjoitusmenetelmiä (tyyppi, intensiteetti, kesto), joita on vaikea vertailla. Mielenkiintoista on, että hiljattain tehty lyhytaikainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raportoi HIIT:n paremmista vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin verrattuna MICT:hen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen, HIIT-komponentteja sisältävän kotiharjoitteluohjelman vaikutusta kognitiivisiin muuttujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi McDonaldin kriteerien mukaan (relapsoituva)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lääketieteellinen turvallisuustarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitteluun osallistumiselle
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin/defibrillaattori tai muut johdot kuin rintalastan johdot, insuliinipumput, metalliset vieraat kappaleet, syväaivostimulaattori, aivovaltimotautiklipsit, sisäkorvaistute, magneettinen hammasimplantti, lääkeinfuusiolaite)
  • Lääkitys muuttuu viimeisen kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista
  • Painonpudotusohjelman noudattaminen tai aikomus noudattaa sitä
  • Raskaus
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Akuutti MS-taudin paheneminen < 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • EDSS-pisteet > 4
  • Alkoholin kulutus yli 20 yksikköä/viikko
  • Ei päivittäistä internetyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MS-harjoittelutavoite 1
Multippeliskleroosia (PwMS) sairastavat henkilöt, joilla on "huono VO2max", "kohtuullinen VO2max" ilman juoksukokemusta ja "hyvä VO2max" ilman juoksukokemusta (VO2max-arvot V.H. Heywardin, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Editionin mukaan , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) saavat harjoitustoimenpiteen, joka on olemassa kotona suoritettavista juoksuista. Ensimmäisen harjoitusryhmän osallistujat koulutetaan juoksemaan yhtäjaksoisesti 45 minuuttia.
Kaikki osallistujat suorittavat kotona ohjatun harjoitusohjelman. Osallistujat saavat viikoittain harjoitusohjeet älypuhelimeen perustuvalla sykemittarisovelluksella (Polar®-sovellus). Harjoittelut sisältävät juoksua ja harjoitusohjelman suunnittelu perustuu lineaariseen periodisointiin, jossa aerobista kapasiteettia rakennetaan ensin volyymi/matala-intensiteetin harjoittelun kautta ennen kuin korkean intensiteetin harjoittelun osuutta lisätään. Harjoitteluohjelman kokonaiskesto on 12 kuukautta, ja harjoituksia on kolme kertaa viikossa. Harjoittelun eteneminen riippuu alkuperäisistä VO2max-arvoista ja juoksukokemuksesta. VO2max-luokitus perustuu viitearvoihin, jotka on kuvattu julkaisussa V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
KOKEELLISTA: HC - harjoitustavoite 1
Terveet kontrollihenkilöt, joilla on "huono VO2max", "kohtuullinen VO2max" ilman juoksukokemusta ja "hyvä VO2max" ilman juoksukokemusta (VO2max-arvot V.H. Heywardin Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, mukaan, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) saavat harjoitusintervention, joka on olemassa kotona suoritettavista juoksuista. Ensimmäisen harjoitusryhmän osallistujat koulutetaan juoksemaan yhtäjaksoisesti 45 minuuttia.
Kaikki osallistujat suorittavat kotona ohjatun harjoitusohjelman. Osallistujat saavat viikoittain harjoitusohjeet älypuhelimeen perustuvalla sykemittarisovelluksella (Polar®-sovellus). Harjoittelut sisältävät juoksua ja harjoitusohjelman suunnittelu perustuu lineaariseen periodisointiin, jossa aerobista kapasiteettia rakennetaan ensin volyymi/matala-intensiteetin harjoittelun kautta ennen kuin korkean intensiteetin harjoittelun osuutta lisätään. Harjoitteluohjelman kokonaiskesto on 12 kuukautta, ja harjoituksia on kolme kertaa viikossa. Harjoittelun eteneminen riippuu alkuperäisistä VO2max-arvoista ja juoksukokemuksesta. VO2max-luokitus perustuu viitearvoihin, jotka on kuvattu julkaisussa V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
KOKEELLISTA: MS - harjoitustavoite 2
PwMS, jolla on "kohtuullinen VO2max"- ja juoksukokemus, "hyvä VO2max- ja juoksukokemus", "erinomainen VO2max" ja "ylivoimainen VO2max" (VO2max-arvot V.H. Heywardin mukaan, Advanced Fitness Assessment and Exercise Edition0, Fi2fth Edition0, Fi2fth Edition , Champaign, IL: Human Kinetics) saavat harjoitusintervention, joka on olemassa kotijuoksuista. Toisen harjoitusryhmän osallistujat koulutetaan juoksemaan yhtäjaksoisesti 75 minuuttia.
Kaikki osallistujat suorittavat kotona ohjatun harjoitusohjelman. Osallistujat saavat viikoittain harjoitusohjeet älypuhelimeen perustuvalla sykemittarisovelluksella (Polar®-sovellus). Harjoittelut sisältävät juoksua ja harjoitusohjelman suunnittelu perustuu lineaariseen periodisointiin, jossa aerobista kapasiteettia rakennetaan ensin volyymi/matala-intensiteetin harjoittelun kautta ennen kuin korkean intensiteetin harjoittelun osuutta lisätään. Harjoitteluohjelman kokonaiskesto on 12 kuukautta, ja harjoituksia on kolme kertaa viikossa. Harjoittelun eteneminen riippuu alkuperäisistä VO2max-arvoista ja juoksukokemuksesta. VO2max-luokitus perustuu viitearvoihin, jotka on kuvattu julkaisussa V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
KOKEELLISTA: HC - harjoitustavoite 2
HC, jolla on "kohtuullinen VO2max" ja juoksukokemus, "hyvä VO2max ja juoksukokemus", "erinomainen VO2max" ja "ylivoimainen VO2max" (VO2max-arvot V.H. Heywardin, Advanced Fitness Assesment and Exercise Prescription 6, Fi2fth Edition 6, , Champaign, IL: Human Kinetics) saavat harjoitusintervention, joka on olemassa kotijuoksuista. Toisen harjoitusryhmän osallistujat koulutetaan juoksemaan yhtäjaksoisesti 75 minuuttia.
Kaikki osallistujat suorittavat kotona ohjatun harjoitusohjelman. Osallistujat saavat viikoittain harjoitusohjeet älypuhelimeen perustuvalla sykemittarisovelluksella (Polar®-sovellus). Harjoittelut sisältävät juoksua ja harjoitusohjelman suunnittelu perustuu lineaariseen periodisointiin, jossa aerobista kapasiteettia rakennetaan ensin volyymi/matala-intensiteetin harjoittelun kautta ennen kuin korkean intensiteetin harjoittelun osuutta lisätään. Harjoitteluohjelman kokonaiskesto on 12 kuukautta, ja harjoituksia on kolme kertaa viikossa. Harjoittelun eteneminen riippuu alkuperäisistä VO2max-arvoista ja juoksukokemuksesta. VO2max-luokitus perustuu viitearvoihin, jotka on kuvattu julkaisussa V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EI_INTERVENTIA: MS - istuva kontrolliryhmä
Twenty PwMS ei saa mitään toimenpiteitä, vain tavallista hoitoa.
EI_INTERVENTIA: HC - istuva kontrolliryhmä
Twenty HC ei saa mitään toimenpiteitä, vain tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Ennen koulutusohjelman alkamista
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Ennen koulutusohjelman alkamista
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 1
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 1
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 24
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 48
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Istuntoaika
Aikaikkuna: Ennen koulutusohjelman alkamista
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Ennen koulutusohjelman alkamista
Istuntoaika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 1
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 1
Istuntoaika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 24
Istuntoaika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 48
Istuntoaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Ennen koulutusohjelman alkamista
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Ennen koulutusohjelman alkamista
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 1
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 1
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 24
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 48
Seisomisen aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Askelun aika
Aikaikkuna: Ennen koulutusohjelman alkamista
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Ennen koulutusohjelman alkamista
Askelun aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 1
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 1
Askelun aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 24
Askelun aika
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Koulutusohjelman viikko 48
Askelun aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 4 kertaa 5 minuutin välein ensimmäisen 10 minuutin lepojakson jälkeen käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan keskiarvona. viimeisen 3 mittauksen arvo.
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 4 kertaa 5 minuutin välein ensimmäisen 10 minuutin lepojakson jälkeen käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan keskiarvona. viimeisen 3 mittauksen arvo.
Koulutusohjelman viikko 48
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso
Leposyke mitataan 4 kertaa 5 minuutin välein ensimmäisen 10 minuutin lepojakson jälkeen käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan viimeisen 3:n keskiarvona. mitat.
Perustaso
Leposyke
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Leposyke mitataan 4 kertaa 5 minuutin välein ensimmäisen 10 minuutin lepojakson jälkeen käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan viimeisen 3:n keskiarvona. mitat.
Koulutusohjelman viikko 48
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
Perustaso
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 12
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
Koulutusohjelman viikko 12
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
Koulutusohjelman viikko 24
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
Koulutusohjelman viikko 48
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
Perustaso
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 12
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
Koulutusohjelman viikko 12
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
Koulutusohjelman viikko 24
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
Koulutusohjelman viikko 48
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Osallistuminen – Gentin osallistumisasteikko (GPS)
Aikaikkuna: Perustaso
GPS on yleinen väline, joka sisältää sekä objektiiviset että kaikki asiaankuuluvat subjektiiviset muuttujat, jotka johtavat yhteen pistemäärään, ja joka on jo todistettu olevan kelvollinen arvioimaan osallistumista MS:ään.
Perustaso
Osallistuminen – Gentin osallistumisasteikko (GPS)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
GPS on yleinen väline, joka sisältää sekä objektiiviset että kaikki asiaankuuluvat subjektiiviset muuttujat, jotka johtavat yhteen pistemäärään, ja joka on jo todistettu olevan kelvollinen arvioimaan osallistumista MS:ään.
Koulutusohjelman viikko 48
Liikkuvuus – MS-kävelyvaaka (MSWS-12)
Aikaikkuna: Perustaso
MSWS-12 on 12 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta liikkuvuuteen, joka osoitti juoksuohjelman kyvyn vähentää MS-taudin vaikutusta kävelykykyyn tutkimusryhmämme aiemmassa pilottitutkimuksessa.
Perustaso
Liikkuvuus – MS-kävelyvaaka (MSWS-12)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
MSWS-12 on 12 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta liikkuvuuteen, joka osoitti juoksuohjelman kyvyn vähentää MS-taudin vaikutusta kävelykykyyn tutkimusryhmämme aiemmassa pilottitutkimuksessa.
Koulutusohjelman viikko 48
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
Ennen toimenpiteen aloittamista
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Intervention viikko 1
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
Intervention viikko 1
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 12
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
Koulutusohjelman viikko 12
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 24
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
Koulutusohjelman viikko 24
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
Koulutusohjelman viikko 48
Väsymys – Modified Fatigue Impact asteikko (MFIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Strukturoidun harjoittelun väsymysvaikutuksen arvioimiseksi käytetään Modified Fatigue Impact Scalea (MFIS), joka on Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidesin suosittelema väsymystutkimuksen kyselylomake. MFIS:ssä arvioidaan väsymyksen havaittua vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana.
3 kuukautta koulutusohjelman jälkeen
Kognition – Spatial Recall -testi (SPART)
Aikaikkuna: Perustaso
SPART on visuospatiaalinen oppimis- ja viivästetty muistikoe, jossa ruudullinen, jossa on seitsemän tammua tietyissä paikoissa, esitetään 10 sekunnin ajan osallistujille, joiden on asetettava ruudut takaisin tyhjälle shakkilaudalle välittömästi ja 30 minuutin kuluttua. Kokonaispistemäärä on oikeiden nappuloiden summa. Tämän on osoitettu olevan yksi herkimmistä toimenpiteistä muistihäiriöiden havaitsemiseksi PwMS:ssä ja osoitti parantuneen suorituskyvyn ajetun ohjelman jälkeen tutkimusryhmämme edellisessä pilotti-RCT:ssä.
Perustaso
Kognition – Spatial Recall -testi (SPART)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
SPART on visuospatiaalinen oppimis- ja viivästetty muistikoe, jossa ruudullinen, jossa on seitsemän tammua tietyissä paikoissa, esitetään 10 sekunnin ajan osallistujille, joiden on asetettava ruudut takaisin tyhjälle shakkilaudalle välittömästi ja 30 minuutin kuluttua. Kokonaispistemäärä on oikeiden nappuloiden summa. Tämän on osoitettu olevan yksi herkimmistä toimenpiteistä muistihäiriöiden havaitsemiseksi PwMS:ssä ja osoitti parantuneen suorituskyvyn ajetun ohjelman jälkeen tutkimusryhmämme edellisessä pilotti-RCT:ssä.
Koulutusohjelman viikko 48
Kognition - Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Perustaso
SDMT on tiedonkäsittelyn nopeuden (PS) testi, jossa osallistujien on yhdistettävä mahdollisimman monta symbolia mukana tuleviin numeroihin 90 sekunnissa. SDMT:n on todettu olevan luotettava ja pätevä testi MS-taudissa, ja SDMT-muutoksen suuruusluokkaa olevaksi vasteen määritelmäksi suositeltiin noin 4 pistettä tai 10 %.
Perustaso
Kognition - Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
SDMT on tiedonkäsittelyn nopeuden (PS) testi, jossa osallistujien on yhdistettävä mahdollisimman monta symbolia mukana tuleviin numeroihin 90 sekunnissa. SDMT:n on todettu olevan luotettava ja pätevä testi MS-taudissa, ja SDMT-muutoksen suuruusluokkaa olevaksi vasteen määritelmäksi suositeltiin noin 4 pistettä tai 10 %.
Koulutusohjelman viikko 48
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
Ruumiinpaino määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Perustaso
Kehon paino
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Ruumiinpaino määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Koulutusohjelman viikko 48
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään kiinnitetyllä Harpenden-stadiometrillä osallistujien ollessa paljain jaloin
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Kehon korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään kiinnitetyllä Harpenden-stadiometrillä osallistujien ollessa paljain jaloin
Koulutusohjelman viikko 48
DEXA (kaksoisenergiaröntgen)
Aikaikkuna: Perustaso
kehon rasvamassa ja laiha kudosmassa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
Perustaso
DEXA (kaksoisenergiaröntgen)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
kehon rasvamassa ja laiha kudosmassa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
Koulutusohjelman viikko 48
Koordinointi – ajastettu tandemkävely (TTW)
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tulee kävellä suorassa linjassa toinen jalka välittömästi toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet pidetään alhaalla sivuilla. 3 metrin suoritusaikaa seurataan.
Perustaso
Koordinointi – ajastettu tandemkävely (TTW)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Osallistujien tulee kävellä suorassa linjassa toinen jalka välittömästi toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet pidetään alhaalla sivuilla. 3 metrin suoritusaikaa seurataan.
Koulutusohjelman viikko 48
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Koulutusohjelman viikko 48
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: Harjoitusprotokollan viikko 48
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Harjoitusprotokollan viikko 48
Minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: Harjoitusprotokollan viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Harjoitusprotokollan viikko 48
Hapenoton ekvivalentit (VE/VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hapenoton ekvivalentit (VE/VO2)
Aikaikkuna: Harjoitusprotokollan viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Harjoitusprotokollan viikko 48
Hiilidioksidin tuotannon ekvivalentit (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hiilidioksidin tuotannon ekvivalentit (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VE/VCO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Koulutusohjelman viikko 48
Vuorovesitilavuus (Vt)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla Vt kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Vuorovesitilavuus (Vt)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla Vt kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Koulutusohjelman viikko 48
Hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla BF kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: Harjoitusprotokollan viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla BF kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Harjoitusprotokollan viikko 48
Hengitysteiden kaasunvaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkokaasunvaihtoanalyysin avulla RER kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Perustaso
Hengitysteiden kaasunvaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkokaasunvaihtoanalyysin avulla RER kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
Koulutusohjelman viikko 48
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: Perustaso
CRF mitataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä polkupyöräergometrillä.
Perustaso
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
CRF mitataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä polkupyöräergometrillä.
Koulutusohjelman viikko 48
Lipidominen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
Verianalyysi
Perustaso
Lipidominen profiili
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
Verianalyysi
Koulutusohjelman viikko 48
Aivojen tilavuudet
Aikaikkuna: Perustaso
MRI-skannaus
Perustaso
Aivojen tilavuudet
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
MRI-skannaus
Koulutusohjelman viikko 48
PBMC-alijoukon parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
immuunisolualaryhmien virtaussytometrianalyysi perifeerisestä verestä peräisin olevissa mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Perustaso
PBMC-alijoukon parametrit
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
immuunisolualaryhmien virtaussytometrianalyysi perifeerisestä verestä peräisin olevissa mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Koulutusohjelman viikko 48
seerumin sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso
sytokiinitasot mitataan ELISA:lla perifeerisistä verinäytteistä saadusta seerumista
Perustaso
seerumin sytokiinit
Aikaikkuna: Koulutusohjelman viikko 48
sytokiinitasot mitataan ELISA:lla perifeerisistä verinäytteistä saadusta seerumista
Koulutusohjelman viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa