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L'impact de l'entraînement sur le temps passé assis et les volumes cérébraux dans la sclérose en plaques. (EXIMS)

30 août 2021 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

L'impact de l'exercice structuré sur la forme physique, le temps sédentaire, le volume cérébral, les paramètres cognitifs, liés à la santé et immunologiques dans la sclérose en plaques.

L'étude actuelle vise à déterminer si les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) compensent le temps d'entraînement avec plus de temps sédentaire et, par conséquent, des effets d'entraînement émoussés. Le deuxième objectif sera d'étudier l'effet d'un programme d'entraînement structuré sur des volumes cérébraux spécifiques et des variables cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques est une maladie progressive, auto-immune et neurodégénérative du système nerveux central (SNC) qui touche principalement les adultes jeunes à d'âge moyen. Elle se caractérise par un processus inflammatoire chronique qui provoque une démyélinisation, des dommages axonaux et des lésions de la substance blanche à travers le SNC. En outre, les preuves indiquent également une atrophie de la matière grise (GM) qui a été signalée comme étant significativement corrélée à la fois à la détérioration clinique et cognitive. Les manifestations cliniques comprennent la spasticité, les tremblements, la paralysie, les difficultés à marcher et les anomalies cognitives. En raison de ces symptômes primaires de la maladie, les personnes atteintes de SEP (PwMS) semblent être sensibles à un mode de vie sédentaire et à l'inactivité, ce qui augmente par conséquent le risque d'autres déficits secondaires importants liés à la santé, notamment les dysfonctionnements respiratoires, métaboliques et cardiaques. Ces déficits contribuent en outre à une diminution de la condition cardiorespiratoire et de la qualité de vie (QoL), provoquant ainsi un cercle vicieux de diminution de la tolérance à l'exercice, d'une plus grande invalidité et d'une inactivité accrue. Étant donné que le traitement pharmacologique a peu d'impact sur ces déficits secondaires, la thérapie par l'exercice est devenue un aspect important du traitement de la SEP.

Par conséquent, les interventions de thérapie par l'exercice dans la SEP ont été largement étudiées et il a déjà été prouvé qu'elles améliorent considérablement la condition cardiorespiratoire, la force musculaire, l'équilibre, la fatigue, la cognition, la qualité de vie, la fonction respiratoire et les volumes cérébraux. De plus, une relation dose-réponse a été rapportée pour des variables fonctionnelles telles que la force et la capacité d'endurance. En tant que tel, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) exerce probablement des effets supérieurs par rapport à l'entraînement continu traditionnel à intensité faible/modérée (MICT). Cependant et contrairement à d'autres populations, les effets du HIIT sur d'importantes variables liées à la santé telles que la composition corporelle, la pression artérielle et les profils lipidiques sanguins sont moins évidents. Il est possible que les PwMS n'atteignent pas les intensités d'exercice requises pour améliorer ces facteurs en raison d'un dysfonctionnement autonome cardiovasculaire, entraînant une altération du contrôle du baroréflexe carotidien, des élévations atténuées de la pression artérielle et des augmentations perturbées de la fréquence cardiaque et un métabolisme énergétique musculaire anormal. De plus, des intensités plus élevées pourraient entraver la mise en œuvre à plus long terme dans la vie réelle, car une relation inverse entre l'intensité de l'exercice et l'adhésion à l'entraînement a déjà été rapportée.

La périodisation de l'entraînement (alternance HIIT et MICT) offre une solution pour surmonter la barrière de l'adhésion et augmenter simultanément les effets de l'entraînement, mais contrairement à d'autres populations, l'ajout d'une composante d'entraînement de moindre intensité n'améliore toujours pas les variables liées à la santé. Par conséquent, d'autres approches sont justifiées. Récemment, il est de plus en plus évident que le temps passé à rester sédentaire est un important facteur de risque pour la santé, indépendamment de la (dé)pratique d'exercices structurés. Par conséquent, PwMS compense peut-être les effets de l'entraînement avec encore plus de temps sédentaire, en plus d'un mode de vie déjà sédentaire comme mentionné précédemment. En tant que tel, aborder le temps sédentaire pourrait être une nouvelle approche intéressante pour contrer les déficits liés à la santé dans les PwMS. Par conséquent, la présente étude explore l'impact d'un programme d'exercice structuré sur le temps sédentaire et les variables liées à la santé.

De plus, un objectif secondaire du projet actuel est d'étudier l'effet d'un programme d'entraînement périodisé sur les volumes cérébraux et la fonction cognitive. Les preuves récentes des effets de l'entraînement physique sur les variables cognitives sont contradictoires. Ainsi, pour les études d'intervention sur l'exercice qui ont étudié ce dernier, ils n'ont utilisé que des programmes d'entraînement à court terme et en laboratoire et ont inclus des modalités d'exercice (type, intensité, durée) difficiles à comparer. Fait intéressant, un récent essai contrôlé randomisé à court terme a rapporté des effets supérieurs du HIIT sur les fonctions cognitives par rapport au MICT. Par conséquent, la présente étude vise à étudier l'impact d'un programme d'entraînement à domicile à long terme avec des composants HIIT sur les variables cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sclérose en Plaques selon les critères McDonald (Relaps rémitting)
  • Consentement éclairé écrit
  • Examen de sécurité médicale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à participer à des exercices d'intensité modérée à élevée
  • Contre-indications à subir une imagerie par résonance magnétique (pacemaker/défibrillateur ou fils autres que les fils sternaux, pompes à insuline, corps étrangers métalliques, stimulateur cérébral profond, clips d'anévrisme cérébral, implant cochléaire, implant dentaire magnétique, dispositif de perfusion de médicaments)
  • Changements de médication au cours du dernier mois avant le début de l'intervention
  • Suivre ou envisager de suivre un programme de perte de poids
  • Grossesse
  • Participation à une autre étude
  • Exacerbation aiguë de la SEP < 3 mois avant le début de l'étude
  • Score EDSS > 4
  • Consommation de plus de 20 unités d'alcool/semaine
  • Pas d'accès internet quotidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MS - objectif d'entraînement 1
Personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) avec un « VO2max faible », un « VO2max correct » sans expérience de course et un « bon VO2max » sans expérience de course (valeurs de VO2max selon V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition , 2006, Champaign, IL : Human Kinetics) bénéficiera d'une intervention d'exercice consistant en des séances de course à domicile. Les participants du premier groupe d'entraînement seront entraînés à courir en continu pendant 45 minutes.
Tous les participants effectueront un programme d'exercices supervisés à domicile. Les participants recevront des instructions d'entraînement hebdomadaires à l'aide d'une application de moniteur de fréquence cardiaque pour smartphone (application Polar®). Les séances d'entraînement impliqueront la course à pied et la conception du programme d'entraînement sera basée sur une périodisation linéaire, où la capacité aérobie est d'abord développée à travers une période d'entraînement à volume élevé/faible intensité avant que la proportion d'entraînement à haute intensité ne soit augmentée. La durée totale du programme d'exercices sera de 12 mois avec trois séances d'entraînement hebdomadaires. La progression de l'entraînement dépendra des valeurs initiales de VO2max et de l'expérience de course. La classification VO2max est basée sur les valeurs de référence décrites dans V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPÉRIMENTAL: HC - objectif d'entraînement 1
Personnes de contrôle en bonne santé (HC) avec un « VO2max médiocre », un « VO2max correct » sans expérience de course et un « bon VO2max » sans expérience de course (valeurs de VO2max selon V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) recevra une intervention d'exercice existant de séances de course à domicile. Les participants du premier groupe d'entraînement seront entraînés à courir en continu pendant 45 minutes.
Tous les participants effectueront un programme d'exercices supervisés à domicile. Les participants recevront des instructions d'entraînement hebdomadaires à l'aide d'une application de moniteur de fréquence cardiaque pour smartphone (application Polar®). Les séances d'entraînement impliqueront la course à pied et la conception du programme d'entraînement sera basée sur une périodisation linéaire, où la capacité aérobie est d'abord développée à travers une période d'entraînement à volume élevé/faible intensité avant que la proportion d'entraînement à haute intensité ne soit augmentée. La durée totale du programme d'exercices sera de 12 mois avec trois séances d'entraînement hebdomadaires. La progression de l'entraînement dépendra des valeurs initiales de VO2max et de l'expérience de course. La classification VO2max est basée sur les valeurs de référence décrites dans V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPÉRIMENTAL: MS - objectif d'entraînement 2
PwMS avec une « bonne VO2max » et une expérience de course à pied, une « bonne VO2max et une expérience de course », une « excellente VO2max » et une « VO2max supérieure » ​​(valeurs de VO2max selon V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL : Human Kinetics) recevra une intervention d'exercices comprenant des séances de course à domicile. Les participants du deuxième groupe d'entraînement seront entraînés à courir en continu pendant 75 minutes.
Tous les participants effectueront un programme d'exercices supervisés à domicile. Les participants recevront des instructions d'entraînement hebdomadaires à l'aide d'une application de moniteur de fréquence cardiaque pour smartphone (application Polar®). Les séances d'entraînement impliqueront la course à pied et la conception du programme d'entraînement sera basée sur une périodisation linéaire, où la capacité aérobie est d'abord développée à travers une période d'entraînement à volume élevé/faible intensité avant que la proportion d'entraînement à haute intensité ne soit augmentée. La durée totale du programme d'exercices sera de 12 mois avec trois séances d'entraînement hebdomadaires. La progression de l'entraînement dépendra des valeurs initiales de VO2max et de l'expérience de course. La classification VO2max est basée sur les valeurs de référence décrites dans V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPÉRIMENTAL: HC - objectif d'entraînement 2
HC avec une « VO2max correcte » et une expérience de course à pied, une « bonne VO2max et une expérience de course », une « excellente VO2max » et une « VO2max supérieure » (valeurs de VO2max selon V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL : Human Kinetics) recevra une intervention d'exercices comprenant des séances de course à domicile. Les participants du deuxième groupe d'entraînement seront entraînés à courir en continu pendant 75 minutes.
Tous les participants effectueront un programme d'exercices supervisés à domicile. Les participants recevront des instructions d'entraînement hebdomadaires à l'aide d'une application de moniteur de fréquence cardiaque pour smartphone (application Polar®). Les séances d'entraînement impliqueront la course à pied et la conception du programme d'entraînement sera basée sur une périodisation linéaire, où la capacité aérobie est d'abord développée à travers une période d'entraînement à volume élevé/faible intensité avant que la proportion d'entraînement à haute intensité ne soit augmentée. La durée totale du programme d'exercices sera de 12 mois avec trois séances d'entraînement hebdomadaires. La progression de l'entraînement dépendra des valeurs initiales de VO2max et de l'expérience de course. La classification VO2max est basée sur les valeurs de référence décrites dans V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
AUCUNE_INTERVENTION: MS - groupe témoin sédentaire
Vingt PwMS ne recevront aucune intervention, uniquement les soins habituels.
AUCUNE_INTERVENTION: HC - groupe témoin sédentaire
Vingt HC ne recevront aucune intervention, seulement les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pas par jour
Délai: Avant le début du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Avant le début du programme de formation
Nombre de pas par jour
Délai: Semaine 1 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 1 du programme de formation
Nombre de pas par jour
Délai: Semaine 24 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 24 du programme de formation
Nombre de pas par jour
Délai: Semaine 48 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 48 du programme de formation
Nombre de pas par jour
Délai: 3 mois après le programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
3 mois après le programme de formation
Temps d'assise
Délai: Avant le début du programme de formation
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Avant le début du programme de formation
Temps d'assise
Délai: Semaine 1 du programme de formation
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 1 du programme de formation
Temps d'assise
Délai: Semaine 24 du programme de formation
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 24 du programme de formation
Temps d'assise
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 48 du programme de formation
Temps d'assise
Délai: 3 mois après le programme de formation
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
3 mois après le programme de formation
Temps de repos
Délai: Avant le début du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Avant le début du programme de formation
Temps de repos
Délai: Semaine 1 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 1 du programme de formation
Temps de repos
Délai: Semaine 24 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 24 du programme de formation
Temps de repos
Délai: Semaine 48 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 48 du programme de formation
Temps de repos
Délai: 3 mois après le programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
3 mois après le programme de formation
Temps de pas
Délai: Avant le début du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Avant le début du programme de formation
Temps de pas
Délai: Semaine 1 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 1 du programme de formation
Temps de pas
Délai: Semaine 24 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 24 du programme de formation
Temps de pas
Délai: Semaine 48 du programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Semaine 48 du programme de formation
Temps de pas
Délai: 3 mois après le programme de formation
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
3 mois après le programme de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 4 fois à des intervalles de 5 minutes après une période de repos initiale de 10 minutes, à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la moyenne valeur des 3 mesures finales.
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: Semaine 48 du programme de formation
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 4 fois à des intervalles de 5 minutes après une période de repos initiale de 10 minutes, à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la moyenne valeur des 3 mesures finales.
Semaine 48 du programme de formation
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée 4 fois à des intervalles de 5 minutes après une période de repos initiale de 10 minutes, à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 3 derniers des mesures.
Ligne de base
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Semaine 48 du programme de formation
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée 4 fois à des intervalles de 5 minutes après une période de repos initiale de 10 minutes, à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 3 derniers des mesures.
Semaine 48 du programme de formation
Apport calorique total
Délai: Ligne de base
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
Ligne de base
Apport calorique total
Délai: Semaine 12 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
Semaine 12 du programme de formation
Apport calorique total
Délai: Semaine 24 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
Semaine 24 du programme de formation
Apport calorique total
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
Semaine 48 du programme de formation
Apport calorique total
Délai: 3 mois après le programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, l'apport calorique total sera calculé.
3 mois après le programme de formation
Teneur en macronutriments
Délai: Ligne de base
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
Ligne de base
Teneur en macronutriments
Délai: Semaine 12 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
Semaine 12 du programme de formation
Teneur en macronutriments
Délai: Semaine 24 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
Semaine 24 du programme de formation
Teneur en macronutriments
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
Semaine 48 du programme de formation
Teneur en macronutriments
Délai: 3 mois après le programme de formation
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés pendant sept jours consécutifs et à partir de là, la teneur en macronutriments est calculée.
3 mois après le programme de formation
Participation - Échelle de participation de Gand (GPS)
Délai: Ligne de base
Le GPS est un instrument générique comprenant à la fois des variables objectives et toutes les variables subjectives pertinentes aboutissant à un score, dont la validité a déjà été prouvée pour évaluer la participation à la SEP.
Ligne de base
Participation - Échelle de participation de Gand (GPS)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le GPS est un instrument générique comprenant à la fois des variables objectives et toutes les variables subjectives pertinentes aboutissant à un score, dont la validité a déjà été prouvée pour évaluer la participation à la SEP.
Semaine 48 du programme de formation
Mobilité - Échelle de marche MS (MSWS-12)
Délai: Ligne de base
Le MSWS-12 est une échelle d'auto-évaluation en 12 items qui mesure l'impact de la SEP sur la mobilité, qui a montré la capacité d'un programme de course à pied à réduire l'impact de la SEP sur la capacité de marcher dans un précédent ECR pilote par notre groupe de recherche
Ligne de base
Mobilité - Échelle de marche MS (MSWS-12)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le MSWS-12 est une échelle d'auto-évaluation en 12 items qui mesure l'impact de la SEP sur la mobilité, qui a montré la capacité d'un programme de course à pied à réduire l'impact de la SEP sur la capacité de marcher dans un précédent ECR pilote par notre groupe de recherche
Semaine 48 du programme de formation
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Avant le début de l'intervention
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
Avant le début de l'intervention
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 1 de l'intervention
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
Semaine 1 de l'intervention
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 12 du programme de formation
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
Semaine 12 du programme de formation
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 24 du programme de formation
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
Semaine 24 du programme de formation
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
Semaine 48 du programme de formation
Fatigue - Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: 3 mois après le programme de formation
Pour évaluer l'impact d'un entraînement structuré sur la fatigue, l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS) sera utilisée, qui est le questionnaire recommandé pour la recherche liée à la fatigue par le Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Dans le MFIS, l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des 4 dernières semaines est évalué.
3 mois après le programme de formation
Cognition - Test de rappel spatial (SPART)
Délai: Ligne de base
Le SPART est un test d'apprentissage visuospatial et de rappel différé, où un damier avec sept pions à des endroits précis est présenté pendant 10 secondes aux participants qui doivent replacer les pions sur un damier vierge immédiatement après et après 30 min supplémentaires. Le score total est la somme des bons contrôleurs. Cela s'est avéré être l'une des mesures les plus sensibles pour détecter les troubles de la mémoire dans le PwMS et a montré une amélioration des performances après un programme en cours dans un précédent ECR pilote de notre groupe de recherche
Ligne de base
Cognition - Test de rappel spatial (SPART)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le SPART est un test d'apprentissage visuospatial et de rappel différé, où un damier avec sept pions à des endroits précis est présenté pendant 10 secondes aux participants qui doivent replacer les pions sur un damier vierge immédiatement après et après 30 min supplémentaires. Le score total est la somme des bons contrôleurs. Cela s'est avéré être l'une des mesures les plus sensibles pour détecter les troubles de la mémoire dans le PwMS et a montré une amélioration des performances après un programme en cours dans un précédent ECR pilote de notre groupe de recherche
Semaine 48 du programme de formation
Cognition - Test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT)
Délai: Ligne de base
Le SDMT est un test de vitesse de traitement de l'information (PS) dans lequel les participants doivent combiner autant de symboles que possible avec les chiffres qui les accompagnent en 90 secondes. Le SDMT s'est avéré être un test fiable et valide dans la SEP et une définition du répondeur d'environ 4 points ou 10 % de variation de l'amplitude du SDMT a été recommandée.
Ligne de base
Cognition - Test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le SDMT est un test de vitesse de traitement de l'information (PS) dans lequel les participants doivent combiner autant de symboles que possible avec les chiffres qui les accompagnent en 90 secondes. Le SDMT s'est avéré être un test fiable et valide dans la SEP et une définition du répondeur d'environ 4 points ou 10 % de variation de l'amplitude du SDMT a été recommandée.
Semaine 48 du programme de formation
Poids
Délai: Ligne de base
Le poids corporel est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Ligne de base
Poids
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le poids corporel est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Semaine 48 du programme de formation
Hauteur
Délai: Ligne de base
La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
Ligne de base
Hauteur
Délai: Semaine 48 du programme de formation
La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
Semaine 48 du programme de formation
DEXA (rayons X à double énergie)
Délai: Ligne de base
masse grasse corporelle et masse tissulaire maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Ligne de base
DEXA (rayons X à double énergie)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
masse grasse corporelle et masse tissulaire maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Semaine 48 du programme de formation
Coordination - marche tandem chronométrée (TTW)
Délai: Ligne de base
Les participants devront marcher en ligne droite avec un pied immédiatement devant l'autre (du talon aux orteils), tandis que les bras sont maintenus sur le côté. Le temps nécessaire pour parcourir 3 mètres sera surveillé.
Ligne de base
Coordination - marche tandem chronométrée (TTW)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Les participants devront marcher en ligne droite avec un pied immédiatement devant l'autre (du talon aux orteils), tandis que les bras sont maintenus sur le côté. Le temps nécessaire pour parcourir 3 mètres sera surveillé.
Semaine 48 du programme de formation
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du programme de formation
Production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: Semaine 48 du protocole d'entraînement
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est effectué. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du protocole d'entraînement
Ventilation minute (VE)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
Ligne de base
Ventilation minute (VE)
Délai: Semaine 48 du protocole d'entraînement
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
Semaine 48 du protocole d'entraînement
Équivalents pour la consommation d'oxygène (VE/VO2)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, VE/VO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Équivalents pour la consommation d'oxygène (VE/VO2)
Délai: Semaine 48 du protocole d'entraînement
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, VE/VO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du protocole d'entraînement
Équivalents pour la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est effectué. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VE/VCO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Équivalents pour la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VE/VCO2 est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du programme de formation
Volume courant (Vt)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Volume courant (Vt)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du programme de formation
Fréquence respiratoire (BF)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Fréquence respiratoire (BF)
Délai: Semaine 48 du protocole d'entraînement
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du protocole d'entraînement
Rapport d'échange des gaz respiratoires (RER)
Délai: Ligne de base
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le RER est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Ligne de base
Rapport d'échange des gaz respiratoires (RER)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Un test d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre est réalisé. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le RER est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
Semaine 48 du programme de formation
Aptitude cardiorespiratoire (CRF)
Délai: Ligne de base
Le CRF sera mesuré à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal sur vélo ergomètre.
Ligne de base
Aptitude cardiorespiratoire (CRF)
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Le CRF sera mesuré à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal sur vélo ergomètre.
Semaine 48 du programme de formation
Profil lipidique
Délai: Ligne de base
Analyse de sang
Ligne de base
Profil lipidique
Délai: Semaine 48 du programme de formation
Analyse de sang
Semaine 48 du programme de formation
Volumes cérébraux
Délai: Ligne de base
IRM
Ligne de base
Volumes cérébraux
Délai: Semaine 48 du programme de formation
IRM
Semaine 48 du programme de formation
Paramètres du sous-ensemble PBMC
Délai: Ligne de base
analyse par cytométrie en flux de sous-ensembles de cellules immunitaires dans les cellules mononucléaires dérivées du sang périphérique (PBMC)
Ligne de base
Paramètres du sous-ensemble PBMC
Délai: Semaine 48 du programme de formation
analyse par cytométrie en flux de sous-ensembles de cellules immunitaires dans les cellules mononucléaires dérivées du sang périphérique (PBMC)
Semaine 48 du programme de formation
cytokines sériques
Délai: Ligne de base
les taux de cytokines sont mesurés par ELISA sur du sérum dérivé d'échantillons de sang périphérique
Ligne de base
cytokines sériques
Délai: Semaine 48 du programme de formation
les taux de cytokines sont mesurés par ELISA sur du sérum dérivé d'échantillons de sang périphérique
Semaine 48 du programme de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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