此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

训练对多发性硬化症患者久坐时间和脑容量的影响。 (EXIMS)

2021年8月30日 更新者:Bert Op't Eijnde、Hasselt University

结构化锻炼对多发性硬化症患者身体健康、久坐时间、脑容量、认知、健康相关和免疫学参数的影响。

目前的研究旨在调查患有多发性硬化症 (PwMS) 的人是否会用更多的久坐时间来补偿训练时间,从而降低训练效果。 第二个目标是研究结构化训练计划对特定脑容量和认知变量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性硬化症是中枢神经系统 (CNS) 的一种进行性自身免疫性神经退行性疾病,主要影响年轻人和中年人。 它的特点是慢性炎症过程,导致脱髓鞘、轴突损伤和整个中枢神经系统的白质病变。 此外,证据还表明灰质 (GM) 萎缩已被报道与临床和认知恶化显着相关。 临床表现包括痉挛、震颤、瘫痪、行走困难和认知异常。 由于这些主要疾病症状,MS (PwMS) 患者似乎容易受到久坐不动的生活方式和缺乏活动的影响,从而增加其他重要的、与健康相关的继发性缺陷的风险,包括呼吸、代谢和心脏功能障碍。 这些缺陷进一步导致心肺健康和生活质量 (QoL) 下降,从而导致运动耐量下降、残疾加重和缺乏活动增加的恶性循环。 由于药物治疗对这些继发性缺陷几乎没有影响,因此运动疗法已成为 MS 治疗的一个重要方面。

因此,MS 中的运动疗法干预已得到广泛研究,并已被证明可以显着改善心肺健康、肌肉力量、平衡、疲劳、认知、生活质量、呼吸功能和脑容量。 此外,已经报道了强度和耐力等功能变量的剂量反应关系。 因此,与传统的低/中强度连续训练 (MICT) 相比,高强度间歇训练 (HIIT) 可能会发挥更好的效果。 然而,与其他人群相比,HIIT 对身体成分、血压和血脂等重要健康相关变量的影响不太明显。 可能由于心血管自主神经功能障碍,PwMS 未达到改善这些因素所需的运动强度,导致颈动脉压力反射控制受损、血压升高减弱和心率增加紊乱以及肌肉能量代谢异常。 此外,更高的强度可能会阻碍现实生活中的长期实施,因为已经报道了运动强度与训练依从性之间的反比关系。

训练周期(交替 HIIT 和 MICT)提供了一种解决方案来克服坚持障碍并同时增强训练效果,但与其他人群相比,添加较低强度的训练部分仍然不会改善与健康相关的变量。 因此,其他方法是必要的。 最近,越来越多的证据表明久坐时间是一个重要的健康风险因素,与结构化锻炼的(不)实践无关。 因此,除了前面提到的久坐不动的生活方式之外,PwMS 还可能通过更多的久坐时间来补偿训练效果。 因此,解决久坐时间问题可能是一种有趣的新方法,可以抵消 PwMS 中与健康相关的缺陷。 因此,本研究探讨了结构化锻炼计划对久坐时间和健康相关变量的影响。

此外,当前项目的第二个目标是研究周期性训练计划对脑容量和认知功能的影响。 最近关于体育锻炼对认知变量影响的证据是矛盾的。 因此,对于研究后者的运动干预研究,仅使用短期和基于实验室的训练计划,并且包括难以比较的运动方式(类型、强度、持续时间)。 有趣的是,最近的一项短期随机对照试验报告说,与 MICT 相比,HIIT 对认知功能有更好的效果。 因此,当前的研究旨在调查包含 HIIT 组件的长期居家训练计划对认知变量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
        • Hasselt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 McDonald 标准的多发性硬化症(复发缓解)
  • 书面知情同意书
  • 医疗安全筛查

排除标准:

  • 参加中高强度运动的禁忌症
  • 接受磁共振成像的禁忌症(起搏器/除颤器或胸骨导线以外的导线、胰岛素泵、金属异物、深部脑刺激器、脑动脉瘤夹、人工耳蜗、磁性牙科植入物、药物输液器)
  • 干预开始前最后一个月的药物变化
  • 遵循或计划遵循减肥计划
  • 怀孕
  • 参与另一项研究
  • 研究开始前 MS 急性加重 < 3 个月
  • EDSS 评分 > 4
  • 每周消耗超过 20 个酒精单位
  • 不能每天上网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MS - 训练目标 1
患有多发性硬化症 (PwMS) 且最大摄氧量“差”、“最大摄氧量一般”但没有跑步经验和“最大摄氧量良好”但没有跑步经验的人(VO2max 值根据 V.H. Heyward,高级健身评估和运动处方,第五版, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) 将接受现有的家庭跑步课程的锻炼干预。 第一个训练组的参与者将接受连续跑步45分钟的训练。
所有参与者都将执行以家庭为基础的监督运动训练计划。 参与者将使用基于智能手机的心率监测应用程序(Polar® 应用程序)接收每周培训说明。 训练课程将涉及跑步,训练计划的设计将基于线性周期,首先通过一段时间的高强度/低强度训练来建立有氧能力,然后再增加高强度训练的比例。 锻炼计划的总持续时间为 12 个月,每周进行 3 次培训。 训练进度将取决于初始 VO2max 值和跑步经验。 VO2max 分类基于 V.H. Heyward,Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription,第五版,2006 年,Champaign,IL:Human Kinetics 中描述的参考值。
实验性的:HC——训练目标1
健康对照 (HC) 人的最大摄氧量为“差”、没有跑步经验的“最大摄氧量一般”和没有跑步经验的“最大摄氧量好”(VO2max 值根据 V.H. Heyward,高级健身评估和运动处方,第五版, 2006,香槟,伊利诺伊州:人类动力学)将接受现有的家庭跑步课程的锻炼干预。 第一个训练组的参与者将接受连续跑步45分钟的训练。
所有参与者都将执行以家庭为基础的监督运动训练计划。 参与者将使用基于智能手机的心率监测应用程序(Polar® 应用程序)接收每周培训说明。 训练课程将涉及跑步,训练计划的设计将基于线性周期,首先通过一段时间的高强度/低强度训练来建立有氧能力,然后再增加高强度训练的比例。 锻炼计划的总持续时间为 12 个月,每周进行 3 次培训。 训练进度将取决于初始 VO2max 值和跑步经验。 VO2max 分类基于 V.H. Heyward,Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription,第五版,2006 年,Champaign,IL:Human Kinetics 中描述的参考值。
实验性的:MS - 训练目标 2
PwMS 具有“一般的 VO2max”和跑步体验、“良好的 VO2max 和跑步体验”、“优秀的 VO2max”和“卓越的 VO2max”(VO2max 值根据 V.H. Heyward,高级健身评估和运动处方,第五版,2006 年,伊利诺伊州香槟市:人类动力学)将接受现有的家庭跑步课程的锻炼干预。 第二训练组的学员将接受连续跑步75分钟的训练。
所有参与者都将执行以家庭为基础的监督运动训练计划。 参与者将使用基于智能手机的心率监测应用程序(Polar® 应用程序)接收每周培训说明。 训练课程将涉及跑步,训练计划的设计将基于线性周期,首先通过一段时间的高强度/低强度训练来建立有氧能力,然后再增加高强度训练的比例。 锻炼计划的总持续时间为 12 个月,每周进行 3 次培训。 训练进度将取决于初始 VO2max 值和跑步经验。 VO2max 分类基于 V.H. Heyward,Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription,第五版,2006 年,Champaign,IL:Human Kinetics 中描述的参考值。
实验性的:HC——训练目标2
具有“一般 VO2max”和跑步体验、“良好的 VO2max 和跑步体验”、“优秀的 VO2max”和“卓越的 VO2max”的 HC(VO2max 值根据 V.H. Heyward,高级健身评估和运动处方,第五版,2006 年,伊利诺伊州香槟市:人类动力学)将接受现有的家庭跑步课程的锻炼干预。 第二训练组的学员将接受连续跑步75分钟的训练。
所有参与者都将执行以家庭为基础的监督运动训练计划。 参与者将使用基于智能手机的心率监测应用程序(Polar® 应用程序)接收每周培训说明。 训练课程将涉及跑步,训练计划的设计将基于线性周期,首先通过一段时间的高强度/低强度训练来建立有氧能力,然后再增加高强度训练的比例。 锻炼计划的总持续时间为 12 个月,每周进行 3 次培训。 训练进度将取决于初始 VO2max 值和跑步经验。 VO2max 分类基于 V.H. Heyward,Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription,第五版,2006 年,Champaign,IL:Human Kinetics 中描述的参考值。
NO_INTERVENTION:MS - 久坐不动的对照组
20 PwMS 将不接受任何干预,仅接受常规护理。
NO_INTERVENTION:HC——久坐不动的对照组
20 HC 将不接受任何干预,仅接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日步数
大体时间:训练计划开始前
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
训练计划开始前
每日步数
大体时间:培训计划的第 1 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 1 周
每日步数
大体时间:培训计划的第 24 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 24 周
每日步数
大体时间:培训计划的第 48 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 48 周
每日步数
大体时间:培训计划后 3 个月
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划后 3 个月
坐着时间
大体时间:训练计划开始前
将使用 ActivPAL3TM 活动监视器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量久坐行为。
训练计划开始前
坐着时间
大体时间:培训计划的第 1 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监视器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量久坐行为。
培训计划的第 1 周
坐着时间
大体时间:培训计划的第 24 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监视器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量久坐行为。
培训计划的第 24 周
坐着时间
大体时间:培训计划的第 48 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监视器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量久坐行为。
培训计划的第 48 周
坐着时间
大体时间:培训计划后 3 个月
将使用 ActivPAL3TM 活动监视器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量久坐行为。
培训计划后 3 个月
站立时间
大体时间:训练计划开始前
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
训练计划开始前
站立时间
大体时间:培训计划的第 1 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 1 周
站立时间
大体时间:培训计划的第 24 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 24 周
站立时间
大体时间:培训计划的第 48 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 48 周
站立时间
大体时间:培训计划后 3 个月
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划后 3 个月
步进时间
大体时间:训练计划开始前
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
训练计划开始前
步进时间
大体时间:培训计划的第 1 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 1 周
步进时间
大体时间:培训计划的第 24 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 24 周
步进时间
大体时间:培训计划的第 48 周
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划的第 48 周
步进时间
大体时间:培训计划后 3 个月
将使用 ActivPAL3TM 活动监测器(PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)测量身体活动。
培训计划后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:基线
收缩压、舒张压和平均动脉压将在 10 分钟的初始休息期后以 5 分钟的间隔测量 4 次,使用电子血压计(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)从优势臂上测量并记录为平均值最后 3 次测量的值。
基线
血压
大体时间:培训计划的第 48 周
收缩压、舒张压和平均动脉压将在 10 分钟的初始休息期后以 5 分钟的间隔测量 4 次,使用电子血压计(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)从优势臂上测量并记录为平均值最后 3 次测量的值。
培训计划的第 48 周
静息心率
大体时间:基线
在初始休息 10 分钟后,使用电子血压计(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)从优势臂测量静息心率 4 次,每次 5 分钟,记录为最后 3 次的平均值测量。
基线
静息心率
大体时间:培训计划的第 48 周
在初始休息 10 分钟后,使用电子血压计(Omron®, Omron Healthcare, IL, USA)从优势臂测量静息心率 4 次,每次 5 分钟,记录为最后 3 次的平均值测量。
培训计划的第 48 周
总卡路里摄入量
大体时间:基线
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算总卡路里摄入量。
基线
总卡路里摄入量
大体时间:培训计划的第 12 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算总卡路里摄入量。
培训计划的第 12 周
总卡路里摄入量
大体时间:培训计划的第 24 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算总卡路里摄入量。
培训计划的第 24 周
总卡路里摄入量
大体时间:培训计划的第 48 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算总卡路里摄入量。
培训计划的第 48 周
总卡路里摄入量
大体时间:培训计划后 3 个月
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算总卡路里摄入量。
培训计划后 3 个月
常量营养素含量
大体时间:基线
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算常量营养素含量。
基线
常量营养素含量
大体时间:培训计划的第 12 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算常量营养素含量。
培训计划的第 12 周
常量营养素含量
大体时间:培训计划的第 24 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算常量营养素含量。
培训计划的第 24 周
常量营养素含量
大体时间:培训计划的第 48 周
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算常量营养素含量。
培训计划的第 48 周
常量营养素含量
大体时间:培训计划后 3 个月
参与者将记录连续 7 天消耗的所有食物和饮料,并据此计算常量营养素含量。
培训计划后 3 个月
参与 - 根特参与量表 (GPS)
大体时间:基线
GPS 是一种通用工具,包括客观和所有相关的主观变量,得出一个分数,已被证明可有效评估参与 MS。
基线
参与 - 根特参与量表 (GPS)
大体时间:培训计划的第 48 周
GPS 是一种通用工具,包括客观和所有相关的主观变量,得出一个分数,已被证明可有效评估参与 MS。
培训计划的第 48 周
机动性 - MS 步行秤 (MSWS-12)
大体时间:基线
MSWS-12 是一个包含 12 项的自我评估量表,用于衡量 MS 对行动能力的影响,在我们研究小组之前的试点 RCT 中显示了跑步计划能够减少 MS 对步行能力的影响
基线
机动性 - MS 步行秤 (MSWS-12)
大体时间:培训计划的第 48 周
MSWS-12 是一个包含 12 项的自我评估量表,用于衡量 MS 对行动能力的影响,在我们研究小组之前的试点 RCT 中显示了跑步计划能够减少 MS 对步行能力的影响
培训计划的第 48 周
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:干预开始前
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
干预开始前
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:干预的第 1 周
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
干预的第 1 周
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:培训计划的第 12 周
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
培训计划的第 12 周
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:培训计划的第 24 周
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
培训计划的第 24 周
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:培训计划的第 48 周
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
培训计划的第 48 周
疲劳 - 改良的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:培训计划后 3 个月
为了评估结构化训练对疲劳的影响,将使用改良疲劳影响量表 (MFIS),这是多发性硬化症临床指南委员会推荐的疲劳相关研究问卷。 在 MFIS 中,评估了过去 4 周疲劳对身体、认知和社会心理功能的感知影响。
培训计划后 3 个月
认知 - 空间回忆测试(SPART)
大体时间:基线
SPART 是一项视觉空间学习和延迟回忆测试,在该测试中,向参与者展示一个在指定位置有七个棋子的棋盘 10 秒,参与者必须在 30 分钟后立即将棋子放回空白棋盘上。 总分是正确跳棋的总和。 这已被证明是检测 PwMS 中记忆障碍的最敏感措施之一,并且在我们研究组之前的试点 RCT 中显示运行程序后性能有所提高
基线
认知 - 空间回忆测试(SPART)
大体时间:培训计划的第 48 周
SPART 是一项视觉空间学习和延迟回忆测试,在该测试中,向参与者展示一个在指定位置有七个棋子的棋盘 10 秒,参与者必须在 30 分钟后立即将棋子放回空白棋盘上。 总分是正确跳棋的总和。 这已被证明是检测 PwMS 中记忆障碍的最敏感措施之一,并且在我们研究组之前的试点 RCT 中显示运行程序后性能有所提高
培训计划的第 48 周
认知 - 符号数字模态测试(SDMT)
大体时间:基线
SDMT 是一项信息处理速度 (PS) 测试,参赛者需要在 90 秒内将尽可能多的符号与伴随的数字组合起来。 已发现 SDMT 是 MS 中可靠且有效的测试,并且建议将响应者定义为大约 4 个点或 10% 的 SDMT 变化幅度。
基线
认知 - 符号数字模态测试(SDMT)
大体时间:培训计划的第 48 周
SDMT 是一项信息处理速度 (PS) 测试,参赛者需要在 90 秒内将尽可能多的符号与伴随的数字组合起来。 已发现 SDMT 是 MS 中可靠且有效的测试,并且建议将响应者定义为大约 4 个点或 10% 的 SDMT 变化幅度。
培训计划的第 48 周
体重
大体时间:基线
体重是使用数字平衡体重秤确定的,精确到 0.1 公斤
基线
体重
大体时间:培训计划的第 48 周
体重是使用数字平衡体重秤确定的,精确到 0.1 公斤
培训计划的第 48 周
高度
大体时间:基线
使用壁挂式 Harpenden 测距仪测量身高,精确到 0.1 厘米,参与者赤脚
基线
高度
大体时间:培训计划的第 48 周
使用壁挂式 Harpenden 测距仪测量身高,精确到 0.1 厘米,参与者赤脚
培训计划的第 48 周
DEXA(双能 X 射线)
大体时间:基线
使用双能 X 射线吸收测定法的身体脂肪量和瘦组织量
基线
DEXA(双能 X 射线)
大体时间:培训计划的第 48 周
使用双能 X 射线吸收测定法的身体脂肪量和瘦组织量
培训计划的第 48 周
协调 - 定时双人步行 (TTW)
大体时间:基线
参与者必须在一条直线上行走,一只脚紧挨着另一只脚(脚跟到脚趾),同时手臂保持在侧面。 将监控完成 3 米的时间。
基线
协调 - 定时双人步行 (TTW)
大体时间:培训计划的第 48 周
参与者必须在一条直线上行走,一只脚紧挨着另一只脚(脚跟到脚趾),同时手臂保持在侧面。 将监控完成 3 米的时间。
培训计划的第 48 周
摄氧量 (VO2)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VO2 并每十秒取一次平均值。
基线
摄氧量 (VO2)
大体时间:培训计划的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VO2 并每十秒取一次平均值。
培训计划的第 48 周
二氧化碳输出量 (VCO2)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VCO2 并每十秒取一次平均值。
基线
二氧化碳输出量 (VCO2)
大体时间:训练方案的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VCO2 并每十秒取一次平均值。
训练方案的第 48 周
每分钟通气量 (VE)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE,并每十秒取一次平均值。
基线
每分钟通气量 (VE)
大体时间:训练方案的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE,并每十秒取一次平均值。
训练方案的第 48 周
摄氧量当量 (VE/VO2)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE/VO2 并每十秒取一次平均值。
基线
摄氧量当量 (VE/VO2)
大体时间:训练方案的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE/VO2 并每十秒取一次平均值。
训练方案的第 48 周
二氧化碳生产当量 (VE/VCO2)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE/VCO2 并每十秒取一次平均值。
基线
二氧化碳生产当量 (VE/VCO2)
大体时间:培训计划的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 VE/VCO2 并每十秒取一次平均值。
培训计划的第 48 周
潮气量 (Vt)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 Vt 并每十秒取一次平均值。
基线
潮气量 (Vt)
大体时间:培训计划的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 Vt 并每十秒取一次平均值。
培训计划的第 48 周
呼吸频率 (BF)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 BF 并每十秒取一次平均值。
基线
呼吸频率 (BF)
大体时间:训练方案的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 BF 并每十秒取一次平均值。
训练方案的第 48 周
呼吸气体交换率 (RER)
大体时间:基线
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 RER,并每 10 秒取一次平均值。
基线
呼吸气体交换率 (RER)
大体时间:培训计划的第 48 周
在自行车测力计上进行心肺运动测试。 借助连续肺部气体交换分析,逐次收集 RER,并每 10 秒取一次平均值。
培训计划的第 48 周
心肺适能 (CRF)
大体时间:基线
CRF 将通过自行车测力计上的最大心肺运动测试来测量。
基线
心肺适能 (CRF)
大体时间:培训计划的第 48 周
CRF 将通过自行车测力计上的最大心肺运动测试来测量。
培训计划的第 48 周
脂质组学概况
大体时间:基线
血液分析
基线
脂质组学概况
大体时间:培训计划的第 48 周
血液分析
培训计划的第 48 周
脑容量
大体时间:基线
核磁共振成像扫描
基线
脑容量
大体时间:培训计划的第 48 周
核磁共振成像扫描
培训计划的第 48 周
PBMC 子集参数
大体时间:基线
外周血来源的单核细胞 (PBMC) 中免疫细胞亚群的流式细胞术分析
基线
PBMC 子集参数
大体时间:培训计划的第 48 周
外周血来源的单核细胞 (PBMC) 中免疫细胞亚群的流式细胞术分析
培训计划的第 48 周
血清细胞因子
大体时间:基线
细胞因子水平通过 ELISA 测定外周血样本血清
基线
血清细胞因子
大体时间:培训计划的第 48 周
细胞因子水平通过 ELISA 测定外周血样本血清
培训计划的第 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月5日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅