Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na czas siedzenia i objętość mózgu w stwardnieniu rozsianym. (EXIMS)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Wpływ zorganizowanego ćwiczenia na sprawność fizyczną, siedzący tryb życia, objętość mózgu, parametry poznawcze, związane ze zdrowiem i immunologiczne w stwardnieniu rozsianym.

Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy osoby ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) kompensują czas treningu bardziej siedzącym czasem, aw konsekwencji tępymi efektami treningu. Drugim celem będzie zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu treningowego na określone objętości mózgu i zmienne poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane to postępująca, autoimmunologiczna, neurodegeneracyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która dotyka głównie osoby dorosłe w młodym i średnim wieku. Charakteryzuje się przewlekłym procesem zapalnym, który powoduje demielinizację, uszkodzenie aksonów i zmiany w istocie białej w OUN. Co więcej, dowody wskazują również na atrofię istoty szarej (GM), która, jak donoszono, jest istotnie skorelowana zarówno z pogorszeniem klinicznym, jak i poznawczym. Objawy kliniczne obejmują spastyczność, drżenie, paraliż, trudności w chodzeniu i zaburzenia funkcji poznawczych. Ze względu na te pierwotne objawy chorobowe osoby z SM (PwMS) wydają się być podatne na siedzący tryb życia i brak ruchu, co w konsekwencji zwiększa ryzyko innych ważnych, związanych ze zdrowiem wtórnych deficytów, w tym dysfunkcji układu oddechowego, metabolicznego i sercowego. Deficyty te dodatkowo przyczyniają się do spadku wydolności krążeniowo-oddechowej i jakości życia (QoL), powodując w ten sposób błędne koło zmniejszonej tolerancji wysiłku, większej niesprawności i zwiększonej bezczynności. Ponieważ leczenie farmakologiczne ma niewielki wpływ na te wtórne deficyty, terapia ruchowa stała się ważnym aspektem leczenia SM.

Dlatego interwencje terapii ruchowej w SM były szeroko badane i już udowodniono, że znacznie poprawiają wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, równowagę, zmęczenie, funkcje poznawcze, jakość życia, funkcje oddechowe i objętość mózgu. Ponadto odnotowano zależność dawka-odpowiedź dla zmiennych funkcjonalnych, takich jak siła i wytrzymałość. Jako taki, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) prawdopodobnie wywiera lepsze efekty w porównaniu z tradycyjnym treningiem ciągłym o niskiej/umiarkowanej intensywności (MICT). Jednak w przeciwieństwie do innych populacji, wpływ HIIT na ważne zmienne związane ze zdrowiem, takie jak skład ciała, ciśnienie krwi i profile lipidów we krwi, jest mniej oczywisty. Być może osoby z PwMS nie osiągają intensywności ćwiczeń wymaganej do poprawy tych czynników ze względu na dysfunkcję układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego, prowadzącą do upośledzonej kontroli baroreceptorów tętnicy szyjnej, osłabionego wzrostu ciśnienia krwi i zaburzonego wzrostu częstości akcji serca oraz nieprawidłowego metabolizmu energetycznego mięśni. Co więcej, wyższe intensywności mogą utrudniać długoterminowe wdrażanie w prawdziwym życiu, ponieważ odwrotna zależność między intensywnością ćwiczeń a przestrzeganiem zaleceń treningowych została już zgłoszona.

Periodyzacja treningów (naprzemienne HIIT i MICT) oferuje rozwiązanie umożliwiające pokonanie bariery przestrzegania zaleceń i jednoczesne zwiększenie efektów treningu, ale w przeciwieństwie do innych populacji dodanie składnika treningu o mniejszej intensywności nadal nie poprawia zmiennych związanych ze zdrowiem. Dlatego uzasadnione są inne podejścia. Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów na to, że siedzący tryb życia jest ważnym czynnikiem ryzyka dla zdrowia, niezależnie od (nie)praktyki ustrukturyzowanych ćwiczeń. W związku z tym PwMS może kompensować efekty treningowe jeszcze bardziej siedzącym trybem życia, oprócz już siedzącego trybu życia, jak wspomniano wcześniej. Jako takie, zajęcie się siedzącym trybem życia może być interesującym nowym podejściem do przeciwdziałania deficytom zdrowotnym w PwMS. Dlatego niniejsze badanie bada wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń na czas siedzący i zmienne związane ze zdrowiem.

Ponadto drugorzędnym celem obecnego projektu jest zbadanie wpływu okresowego programu treningowego na objętość mózgu i funkcje poznawcze. Najnowsze dowody wpływu treningu fizycznego na zmienne poznawcze są sprzeczne. Tak więc w badaniach interwencji ruchowej, w których badano te ostatnie, wykorzystano tylko krótkoterminowe i laboratoryjne programy treningowe i uwzględniono trudne do porównania metody ćwiczeń (rodzaj, intensywność, czas trwania). Co ciekawe, ostatnie krótkoterminowe randomizowane badanie wykazało lepszy wpływ HIIT na funkcje poznawcze w porównaniu z MICT. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu długoterminowego programu treningowego w domu z komponentami HIIT na zmienne poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane według kryteriów McDonalda (nawroty ustępujące)
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Badanie bezpieczeństwa medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do udziału w ćwiczeniach o średniej i wysokiej intensywności
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik/defibrylator lub przewody inne niż mostkowe, pompy insulinowe, ciała obce metalowe, głęboki stymulator mózgu, klipsy do tętniaków mózgu, implant ślimakowy, magnetyczny implant dentystyczny, urządzenie do wlewów leków)
  • Zmiany leków w ostatnim miesiącu przed rozpoczęciem interwencji
  • Przestrzeganie lub planowanie programu redukcji masy ciała
  • Ciąża
  • Udział w innym badaniu
  • Ostre zaostrzenie SM < 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Wynik EDSS > 4
  • Spożycie powyżej 20 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Brak codziennego dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MS - cel treningowy 1
Osoby ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) ze „słabym VO2max”, „dobrym VO2max” bez doświadczenia w bieganiu i „dobrym VO2max” bez doświadczenia w bieganiu (wartości VO2max zgodnie z V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) otrzyma interwencję ćwiczeń polegającą na domowych sesjach biegowych. Uczestnicy pierwszej grupy treningowej będą trenowani do ciągłego biegu przez 45 minut.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program ćwiczeń w domu. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe instrukcje treningowe za pomocą aplikacji do pomiaru tętna na smartfonie (aplikacja Polar®). Sesje treningowe będą obejmowały bieganie, a projekt programu treningowego będzie oparty na periodyzacji liniowej, w której wydolność tlenowa jest budowana najpierw przez okres treningu o dużej objętości/o niskiej intensywności, zanim zwiększy się udział treningu o wysokiej intensywności. Całkowity czas trwania programu ćwiczeń wyniesie 12 miesięcy z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi. Postęp treningu będzie zależał od początkowych wartości VO2max i doświadczenia biegowego. Klasyfikacja VO2max opiera się na wartościach referencyjnych opisanych w V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERYMENTALNY: HC - cel treningowy 1
Osoby zdrowe (HC) ze „słabym VO2max”, „dobrym VO2max” bez doświadczenia w bieganiu i „dobrym VO2max” bez doświadczenia w bieganiu (wartości VO2max według V.H. Heywarda, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) otrzyma interwencję ćwiczeniową polegającą na domowych sesjach biegowych. Uczestnicy pierwszej grupy treningowej będą trenowani do ciągłego biegu przez 45 minut.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program ćwiczeń w domu. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe instrukcje treningowe za pomocą aplikacji do pomiaru tętna na smartfonie (aplikacja Polar®). Sesje treningowe będą obejmowały bieganie, a projekt programu treningowego będzie oparty na periodyzacji liniowej, w której wydolność tlenowa jest budowana najpierw przez okres treningu o dużej objętości/o niskiej intensywności, zanim zwiększy się udział treningu o wysokiej intensywności. Całkowity czas trwania programu ćwiczeń wyniesie 12 miesięcy z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi. Postęp treningu będzie zależał od początkowych wartości VO2max i doświadczenia biegowego. Klasyfikacja VO2max opiera się na wartościach referencyjnych opisanych w V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERYMENTALNY: MS - cel treningowy 2
PwMS z „dobrym VO2max” i doświadczeniem w bieganiu, „dobrym VO2max i doświadczeniem w bieganiu”, „doskonałym VO2max” i „doskonałym VO2max” (wartości VO2max według V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) otrzyma interwencję w postaci ćwiczeń w ramach domowych sesji biegowych. Uczestnicy drugiej grupy treningowej będą trenowani w biegu ciągłym przez 75 minut.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program ćwiczeń w domu. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe instrukcje treningowe za pomocą aplikacji do pomiaru tętna na smartfonie (aplikacja Polar®). Sesje treningowe będą obejmowały bieganie, a projekt programu treningowego będzie oparty na periodyzacji liniowej, w której wydolność tlenowa jest budowana najpierw przez okres treningu o dużej objętości/o niskiej intensywności, zanim zwiększy się udział treningu o wysokiej intensywności. Całkowity czas trwania programu ćwiczeń wyniesie 12 miesięcy z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi. Postęp treningu będzie zależał od początkowych wartości VO2max i doświadczenia biegowego. Klasyfikacja VO2max opiera się na wartościach referencyjnych opisanych w V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERYMENTALNY: HC - cel treningowy 2
HC z „dobrym VO2max” i doświadczeniem w bieganiu, „dobrym VO2max i doświadczeniem w bieganiu”, „doskonałym VO2max” i „doskonałym VO2max” (wartości VO2max według V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) otrzyma interwencję w postaci ćwiczeń w ramach domowych sesji biegowych. Uczestnicy drugiej grupy treningowej będą trenowani w biegu ciągłym przez 75 minut.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program ćwiczeń w domu. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe instrukcje treningowe za pomocą aplikacji do pomiaru tętna na smartfonie (aplikacja Polar®). Sesje treningowe będą obejmowały bieganie, a projekt programu treningowego będzie oparty na periodyzacji liniowej, w której wydolność tlenowa jest budowana najpierw przez okres treningu o dużej objętości/o niskiej intensywności, zanim zwiększy się udział treningu o wysokiej intensywności. Całkowity czas trwania programu ćwiczeń wyniesie 12 miesięcy z trzema cotygodniowymi sesjami treningowymi. Postęp treningu będzie zależał od początkowych wartości VO2max i doświadczenia biegowego. Klasyfikacja VO2max opiera się na wartościach referencyjnych opisanych w V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, wydanie piąte, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
NIE_INTERWENCJA: MS - siedząca grupa kontrolna
Dwadzieścia PwMS nie otrzyma żadnej interwencji, tylko zwykłą opiekę.
NIE_INTERWENCJA: HC - siedząca grupa kontrolna
Dwadzieścia HC nie otrzyma żadnej interwencji, tylko zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Przed rozpoczęciem programu treningowego
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 1 programu treningowego
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
24 tydzień programu treningowego
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 48 programu treningowego
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
3 miesiące po programie szkoleniowym
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu treningowego
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Przed rozpoczęciem programu treningowego
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu treningowego
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 1 programu treningowego
Czas siedzenia
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
24 tydzień programu treningowego
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 48 programu treningowego
Czas siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
3 miesiące po programie szkoleniowym
Czas postoju
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Przed rozpoczęciem programu treningowego
Czas postoju
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 1 programu treningowego
Czas postoju
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
24 tydzień programu treningowego
Czas postoju
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 48 programu treningowego
Czas postoju
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
3 miesiące po programie szkoleniowym
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Przed rozpoczęciem programu treningowego
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 1 programu treningowego
Czas chodzenia
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
24 tydzień programu treningowego
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Tydzień 48 programu treningowego
Czas chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
3 miesiące po programie szkoleniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 4 razy w 5-minutowych odstępach po początkowym 10-minutowym okresie odpoczynku za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i udokumentowane jako średnia wartość ostatnich 3 pomiarów.
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 4 razy w 5-minutowych odstępach po początkowym 10-minutowym okresie odpoczynku za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i udokumentowane jako średnia wartość ostatnich 3 pomiarów.
Tydzień 48 programu treningowego
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno spoczynkowe będzie mierzone 4 razy w 5-minutowych odstępach po początkowym 10-minutowym okresie odpoczynku za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i udokumentowane jako średnia wartość ostatnich 3 pomiary.
Linia bazowa
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Tętno spoczynkowe będzie mierzone 4 razy w 5-minutowych odstępach po początkowym 10-minutowym okresie odpoczynku za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i udokumentowane jako średnia wartość ostatnich 3 pomiary.
Tydzień 48 programu treningowego
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
Linia bazowa
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 12 tydzień programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
12 tydzień programu treningowego
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
24 tydzień programu treningowego
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
Tydzień 48 programu treningowego
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu siedmiu kolejnych dni i na tej podstawie obliczane jest całkowite spożycie kalorii.
3 miesiące po programie szkoleniowym
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
Linia bazowa
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: 12 tydzień programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
12 tydzień programu treningowego
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
24 tydzień programu treningowego
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
Tydzień 48 programu treningowego
Zawartość makroskładników
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane przez siedem kolejnych dni i na tej podstawie obliczana jest zawartość makroskładników.
3 miesiące po programie szkoleniowym
Uczestnictwo - Skala Uczestnictwa w Gandawie (GPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GPS jest ogólnym instrumentem obejmującym zarówno obiektywne, jak i wszystkie istotne subiektywne zmienne dające jeden wynik, który już okazał się ważny do oceny uczestnictwa w SM.
Linia bazowa
Uczestnictwo - Skala Uczestnictwa w Gandawie (GPS)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
GPS jest ogólnym instrumentem obejmującym zarówno obiektywne, jak i wszystkie istotne subiektywne zmienne dające jeden wynik, który już okazał się ważny do oceny uczestnictwa w SM.
Tydzień 48 programu treningowego
Mobilność - skala chodu MS (MSWS-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MSWS-12 to 12-punktowa skala samooceny, która mierzy wpływ SM na mobilność, która wykazała zdolność programu biegowego do zmniejszenia wpływu SM na zdolność chodzenia w poprzednim pilotażowym RCT przeprowadzonym przez naszą grupę badawczą
Linia bazowa
Mobilność - skala chodu MS (MSWS-12)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
MSWS-12 to 12-punktowa skala samooceny, która mierzy wpływ SM na mobilność, która wykazała zdolność programu biegowego do zmniejszenia wpływu SM na zdolność chodzenia w poprzednim pilotażowym RCT przeprowadzonym przez naszą grupę badawczą
Tydzień 48 programu treningowego
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Przed rozpoczęciem interwencji
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 interwencji
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Tydzień 1 interwencji
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: 12 tydzień programu treningowego
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
12 tydzień programu treningowego
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: 24 tydzień programu treningowego
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
24 tydzień programu treningowego
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Tydzień 48 programu treningowego
Zmęczenie - Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po programie szkoleniowym
Aby ocenić wpływ ustrukturyzowanego treningu na zmęczenie, wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS), która jest kwestionariuszem zalecanym do badań związanych ze zmęczeniem przez Radę ds. Stwardnienia Rozsianego ds. wytycznych klinicznych. W MFIS ocenia się postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
3 miesiące po programie szkoleniowym
Poznanie - test pamięci przestrzennej (SPART)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SPART to test uczenia się wzrokowo-przestrzennego i opóźnionego przypominania, w którym szachownica z siedmioma pionkami w określonych miejscach jest prezentowana uczestnikom przez 10 sekund, którzy muszą umieścić pionki z powrotem na pustej szachownicy natychmiast po kolejnych 30 minutach. Całkowity wynik jest sumą poprawnych pionków. Wykazano, że jest to jeden z najbardziej czułych środków do wykrywania upośledzeń pamięci w PwMS i wykazał poprawę wydajności po uruchomieniu programu w poprzednim pilotażowym RCT naszej grupy badawczej
Linia bazowa
Poznanie - test pamięci przestrzennej (SPART)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
SPART to test uczenia się wzrokowo-przestrzennego i opóźnionego przypominania, w którym szachownica z siedmioma pionkami w określonych miejscach jest prezentowana uczestnikom przez 10 sekund, którzy muszą umieścić pionki z powrotem na pustej szachownicy natychmiast po kolejnych 30 minutach. Całkowity wynik jest sumą poprawnych pionków. Wykazano, że jest to jeden z najbardziej czułych środków do wykrywania upośledzeń pamięci w PwMS i wykazał poprawę wydajności po uruchomieniu programu w poprzednim pilotażowym RCT naszej grupy badawczej
Tydzień 48 programu treningowego
Poznanie - test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SDMT to test szybkości przetwarzania informacji (PS), w którym uczestnicy muszą połączyć jak najwięcej symboli z towarzyszącymi im liczbami w ciągu 90 sekund. Stwierdzono, że SDMT jest wiarygodnym i ważnym testem w SM i zalecono określenie odpowiedzi na przybliżoną zmianę SDMT o 4 punkty lub 10% wielkości.
Linia bazowa
Poznanie - test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
SDMT to test szybkości przetwarzania informacji (PS), w którym uczestnicy muszą połączyć jak najwięcej symboli z towarzyszącymi im liczbami w ciągu 90 sekund. Stwierdzono, że SDMT jest wiarygodnym i ważnym testem w SM i zalecono określenie odpowiedzi na przybliżoną zmianę SDMT o 4 punkty lub 10% wielkości.
Tydzień 48 programu treningowego
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masę ciała określa się za pomocą wyważonej cyfrowo wagi z dokładnością do 0,1 kg
Linia bazowa
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Masę ciała określa się za pomocą wyważonej cyfrowo wagi z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 48 programu treningowego
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Harpenden, podczas gdy uczestnicy są boso
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Harpenden, podczas gdy uczestnicy są boso
Tydzień 48 programu treningowego
DEXA (dwuenergetyczne promieniowanie rentgenowskie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
masy tkanki tłuszczowej i masy tkanki beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Linia bazowa
DEXA (dwuenergetyczne promieniowanie rentgenowskie)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
masy tkanki tłuszczowej i masy tkanki beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Tydzień 48 programu treningowego
Koordynacja - chód tandemowy na czas (TTW)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy będą musieli iść w linii prostej z jedną stopą bezpośrednio przed drugą (od pięty do palców), podczas gdy ramiona są opuszczone z boku. Czas przejścia 3 metrów będzie monitorowany.
Linia bazowa
Koordynacja - chód tandemowy na czas (TTW)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Uczestnicy będą musieli iść w linii prostej z jedną stopą bezpośrednio przed drugą (od pięty do palców), podczas gdy ramiona są opuszczone z boku. Czas przejścia 3 metrów będzie monitorowany.
Tydzień 48 programu treningowego
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VO2 jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VO2 jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
Tydzień 48 programu treningowego
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: Tydzień 48 protokołu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Tydzień 48 protokołu treningowego
Wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: Tydzień 48 protokołu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Tydzień 48 protokołu treningowego
Równoważniki poboru tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach zbiera się VE/VO2 oddech po oddechu i uśrednia co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Równoważniki poboru tlenu (VE/VO2)
Ramy czasowe: Tydzień 48 protokołu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach zbiera się VE/VO2 oddech po oddechu i uśrednia co dziesięć sekund.
Tydzień 48 protokołu treningowego
Ekwiwalenty do produkcji dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE/VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Ekwiwalenty do produkcji dwutlenku węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE/VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Tydzień 48 programu treningowego
Objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach Vt jest zbierana oddech po oddechu i uśredniana co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach Vt jest zbierana oddech po oddechu i uśredniana co dziesięć sekund.
Tydzień 48 programu treningowego
Częstotliwość oddychania (BF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach BF jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Częstotliwość oddychania (BF)
Ramy czasowe: Tydzień 48 protokołu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach BF jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
Tydzień 48 protokołu treningowego
Współczynnik wymiany gazów oddechowych (RER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach RER jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
Linia bazowa
Współczynnik wymiany gazów oddechowych (RER)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym. Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach RER jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
Tydzień 48 programu treningowego
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CRF będzie mierzona za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym.
Linia bazowa
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
CRF będzie mierzona za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym.
Tydzień 48 programu treningowego
Profil lipidomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza krwi
Linia bazowa
Profil lipidomiczny
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Analiza krwi
Tydzień 48 programu treningowego
Objętości mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skan MRI
Linia bazowa
Objętości mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
Skan MRI
Tydzień 48 programu treningowego
Parametry podzbioru PBMC
Ramy czasowe: Linia bazowa
analiza metodą cytometrii przepływowej podzbiorów komórek odpornościowych w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Linia bazowa
Parametry podzbioru PBMC
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
analiza metodą cytometrii przepływowej podzbiorów komórek odpornościowych w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Tydzień 48 programu treningowego
cytokiny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
poziomy cytokin są mierzone metodą ELISA w surowicy pochodzącej z próbek krwi obwodowej
Linia bazowa
cytokiny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 48 programu treningowego
poziomy cytokin są mierzone metodą ELISA w surowicy pochodzącej z próbek krwi obwodowej
Tydzień 48 programu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj