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O impacto do treinamento no tempo sentado e nos volumes cerebrais na esclerose múltipla. (EXIMS)

30 de agosto de 2021 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

O Impacto do Exercício Estruturado na Aptidão Física, Tempo Sedentário, Volume Cerebral, Parâmetros Cognitivos, Relacionados à Saúde e Imunológicos na Esclerose Múltipla.

O presente estudo tem como objetivo investigar se pessoas com Esclerose Múltipla (EMPw) compensam o tempo de treino com mais tempo sedentário e consequentemente atenuam os efeitos do treino. O segundo objetivo será investigar o efeito de um programa de treinamento estruturado em volumes cerebrais específicos e variáveis ​​cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla é uma doença progressiva, autoimune e neurodegenerativa do sistema nervoso central (SNC) que afeta predominantemente jovens a adultos de meia-idade. É caracterizada por um processo inflamatório crônico que causa desmielinização, dano axonal e lesões da substância branca em todo o SNC. Além disso, as evidências também indicam atrofia da substância cinzenta (GM), que foi relatada como significativamente correlacionada com a deterioração clínica e cognitiva. As manifestações clínicas incluem espasticidade, tremor, paralisia, dificuldades de locomoção e anormalidades cognitivas. Devido a esses sintomas primários da doença, as pessoas com EM (PwMS) parecem ser suscetíveis a um estilo de vida sedentário e inativo, o que consequentemente aumenta o risco de outros déficits secundários importantes relacionados à saúde, incluindo disfunção respiratória, metabólica e cardíaca. Esses déficits contribuem ainda mais para a diminuição da aptidão cardiorrespiratória e da qualidade de vida (QV), causando assim um círculo vicioso de diminuição da tolerância ao exercício, maior incapacidade e aumento da inatividade. Como o tratamento farmacológico tem pouco impacto sobre esses déficits secundários, a terapia com exercícios tornou-se um aspecto importante do tratamento da EM.

Portanto, as intervenções de terapia de exercícios na EM foram estudadas extensivamente e já foi comprovado que melhoram significativamente a aptidão cardiorrespiratória, força muscular, equilíbrio, fadiga, cognição, qualidade de vida, função respiratória e volumes cerebrais. Além disso, uma relação dose-resposta foi relatada para variáveis ​​funcionais, como força e capacidade de resistência. Como tal, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) provavelmente exerce efeitos superiores em comparação com o tradicional treinamento contínuo de intensidade baixa/moderada (MICT). No entanto, e em contraste com outras populações, os efeitos do HIIT em importantes variáveis ​​relacionadas à saúde, como composição corporal, pressão arterial e perfis lipídicos no sangue, são menos evidentes. Possivelmente, os PwMS não atingem as intensidades de exercício necessárias para melhorar tais fatores devido à disfunção autonômica cardiovascular, levando a um controle prejudicado do barorreflexo carotídeo, elevações atenuadas da pressão arterial e aumentos perturbados da frequência cardíaca e metabolismo energético muscular anormal. Além disso, intensidades mais altas podem dificultar a implementação de longo prazo na vida real, já que uma relação inversa entre a intensidade do exercício e a adesão ao treinamento já foi relatada.

A periodização do treinamento (alternando HIIT e MICT) oferece uma solução para superar a barreira da adesão e simultaneamente aumentar os efeitos do treinamento, mas, em contraste com outras populações, a adição de um componente de treinamento de menor intensidade ainda não melhora as variáveis ​​relacionadas à saúde. Portanto, outras abordagens são justificadas. Recentemente, crescem as evidências de que o tempo sedentário é um importante fator de risco à saúde, independente da (des)prática de exercícios estruturados. Assim, PwMS possivelmente compensa os efeitos do treinamento com um tempo ainda mais sedentário, além de um estilo de vida já sedentário como mencionado anteriormente. Como tal, abordar o tempo sedentário pode ser uma nova abordagem interessante para neutralizar os déficits relacionados à saúde em PwMS. Portanto, o presente estudo explora o impacto de um programa de exercícios estruturados no tempo sedentário e nas variáveis ​​relacionadas à saúde.

Além disso, um objetivo secundário do projeto atual é investigar o efeito de um programa de treinamento periodizado nos volumes cerebrais e na função cognitiva. Evidências recentes dos efeitos do treinamento físico sobre variáveis ​​cognitivas são contraditórias. Portanto, para os estudos de intervenção com exercícios que estudaram o último, usaram apenas programas de treinamento de curto prazo e baseados em laboratório e incluíram modalidades de exercícios (tipo, intensidade, duração) que são difíceis de comparar. Curiosamente, um recente estudo controlado randomizado de curto prazo relatou efeitos superiores do HIIT nas funções cognitivas em comparação com o MICT. Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar o impacto de um programa de treinamento domiciliar de longo prazo com componentes HIIT em variáveis ​​cognitivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esclerose Múltipla de acordo com os critérios de McDonald (Recaídas remitentes)
  • Consentimento informado por escrito
  • Triagem de segurança médica

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para praticar exercícios de intensidade moderada a alta
  • Contra-indicações para realização de ressonância magnética (marca-passo/desfibrilador ou fios que não sejam fios esternais, bombas de insulina, corpos estranhos metálicos, estimulador cerebral profundo, clipes de aneurisma cerebral, implante coclear, implante dentário magnético, dispositivo de infusão de drogas)
  • Mudanças de medicação no último mês antes do início da intervenção
  • Seguir ou planejar seguir um programa de redução de peso
  • Gravidez
  • Participação em outro estudo
  • Exacerbação aguda da EM < 3 meses antes do início do estudo
  • Pontuação EDSS > 4
  • Consumo de mais de 20 unidades de álcool/semana
  • Sem acesso diário à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MS - meta de treinamento 1
Pessoas com Esclerose Múltipla (PwMS) com um 'VO2max ruim', um 'VO2max razoável' sem experiência de corrida e um 'VO2max bom' sem experiência de corrida (valores de VO2max de acordo com V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) receberá uma intervenção de exercício existente em sessões de corrida em casa. Os participantes do primeiro grupo de treinamento serão treinados para correr continuamente por 45 minutos.
Todos os participantes realizarão um programa de treinamento de exercícios supervisionados em casa. Os participantes receberão instruções de treinamento semanais usando um aplicativo de monitoramento de frequência cardíaca baseado em smartphone (aplicativo Polar®). As sessões de treinamento envolverão corrida e o design do programa de treinamento será baseado na periodização linear, onde a capacidade aeróbica é construída primeiro por meio de um período de treinamento de alto volume/baixa intensidade antes que a proporção de treinamento de alta intensidade seja aumentada. A duração total do programa de exercícios será de 12 meses com três sessões semanais de treinamento. A progressão do treinamento dependerá dos valores iniciais de VO2max e da experiência de corrida. A classificação do VO2max é baseada nos valores de referência descritos em V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPERIMENTAL: HC - meta de treinamento 1
Pessoas de controle saudável (HC) com um 'VO2max ruim', um 'VO2max razoável' sem experiência de corrida e um 'VO2max bom' sem experiência de corrida (valores de VO2max de acordo com V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) receberá uma intervenção de exercício existente em sessões de corrida em casa. Os participantes do primeiro grupo de treinamento serão treinados para correr continuamente por 45 minutos.
Todos os participantes realizarão um programa de treinamento de exercícios supervisionados em casa. Os participantes receberão instruções de treinamento semanais usando um aplicativo de monitoramento de frequência cardíaca baseado em smartphone (aplicativo Polar®). As sessões de treinamento envolverão corrida e o design do programa de treinamento será baseado na periodização linear, onde a capacidade aeróbica é construída primeiro por meio de um período de treinamento de alto volume/baixa intensidade antes que a proporção de treinamento de alta intensidade seja aumentada. A duração total do programa de exercícios será de 12 meses com três sessões semanais de treinamento. A progressão do treinamento dependerá dos valores iniciais de VO2max e da experiência de corrida. A classificação do VO2max é baseada nos valores de referência descritos em V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPERIMENTAL: MS - meta de treinamento 2
PwMS com um 'VO2max razoável' e experiência de corrida, um 'bom VO2max e experiência de corrida', um 'VO2max excelente' e um 'VO2max superior' (valores de VO2max de acordo com V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) receberá uma intervenção de exercícios existente em sessões de corrida em casa. Os participantes do segundo grupo de treinamento serão treinados para correr continuamente por 75 minutos.
Todos os participantes realizarão um programa de treinamento de exercícios supervisionados em casa. Os participantes receberão instruções de treinamento semanais usando um aplicativo de monitoramento de frequência cardíaca baseado em smartphone (aplicativo Polar®). As sessões de treinamento envolverão corrida e o design do programa de treinamento será baseado na periodização linear, onde a capacidade aeróbica é construída primeiro por meio de um período de treinamento de alto volume/baixa intensidade antes que a proporção de treinamento de alta intensidade seja aumentada. A duração total do programa de exercícios será de 12 meses com três sessões semanais de treinamento. A progressão do treinamento dependerá dos valores iniciais de VO2max e da experiência de corrida. A classificação do VO2max é baseada nos valores de referência descritos em V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EXPERIMENTAL: HC - meta de treinamento 2
HC com um 'VO2max razoável' e experiência de corrida, um 'bom VO2max e experiência de corrida', um 'VO2max excelente' e um 'VO2max superior' (valores de VO2max de acordo com V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) receberá uma intervenção de exercícios existente em sessões de corrida em casa. Os participantes do segundo grupo de treinamento serão treinados para correr continuamente por 75 minutos.
Todos os participantes realizarão um programa de treinamento de exercícios supervisionados em casa. Os participantes receberão instruções de treinamento semanais usando um aplicativo de monitoramento de frequência cardíaca baseado em smartphone (aplicativo Polar®). As sessões de treinamento envolverão corrida e o design do programa de treinamento será baseado na periodização linear, onde a capacidade aeróbica é construída primeiro por meio de um período de treinamento de alto volume/baixa intensidade antes que a proporção de treinamento de alta intensidade seja aumentada. A duração total do programa de exercícios será de 12 meses com três sessões semanais de treinamento. A progressão do treinamento dependerá dos valores iniciais de VO2max e da experiência de corrida. A classificação do VO2max é baseada nos valores de referência descritos em V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Quinta Edição, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
SEM_INTERVENÇÃO: EM - grupo controle sedentário
Vinte PwMS não receberão nenhuma intervenção, apenas cuidados habituais.
SEM_INTERVENÇÃO: HC - grupo controle sedentário
O Twenty HC não receberá nenhuma intervenção, apenas cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos por dia
Prazo: Antes do início do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Antes do início do programa de treinamento
Número de passos por dia
Prazo: Semana 1 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 1 do programa de treinamento
Número de passos por dia
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 24 do programa de treinamento
Número de passos por dia
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 48 do programa de treinamento
Número de passos por dia
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
3 meses após o programa de treinamento
Tempo sentado
Prazo: Antes do início do programa de treinamento
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Antes do início do programa de treinamento
Tempo sentado
Prazo: Semana 1 do programa de treinamento
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 1 do programa de treinamento
Tempo sentado
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 24 do programa de treinamento
Tempo sentado
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 48 do programa de treinamento
Tempo sentado
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
3 meses após o programa de treinamento
Tempo de espera
Prazo: Antes do início do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Antes do início do programa de treinamento
Tempo de espera
Prazo: Semana 1 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 1 do programa de treinamento
Tempo de espera
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 24 do programa de treinamento
Tempo de espera
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 48 do programa de treinamento
Tempo de espera
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
3 meses após o programa de treinamento
Tempo de passo
Prazo: Antes do início do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Antes do início do programa de treinamento
Tempo de passo
Prazo: Semana 1 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 1 do programa de treinamento
Tempo de passo
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 24 do programa de treinamento
Tempo de passo
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Semana 48 do programa de treinamento
Tempo de passo
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
3 meses após o programa de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 4 vezes em intervalos de 5 minutos após um período inicial de repouso de 10 minutos, usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como a média valor das 3 medições finais.
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 4 vezes em intervalos de 5 minutos após um período inicial de repouso de 10 minutos, usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como a média valor das 3 medições finais.
Semana 48 do programa de treinamento
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base
A frequência cardíaca em repouso será medida 4 vezes em intervalos de 5 minutos após um período inicial de repouso de 10 minutos, usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio dos 3 finais Medidas.
Linha de base
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A frequência cardíaca em repouso será medida 4 vezes em intervalos de 5 minutos após um período inicial de repouso de 10 minutos, usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio dos 3 finais Medidas.
Semana 48 do programa de treinamento
Ingestão total de calorias
Prazo: Linha de base
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
Linha de base
Ingestão total de calorias
Prazo: Semana 12 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
Semana 12 do programa de treinamento
Ingestão total de calorias
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
Semana 24 do programa de treinamento
Ingestão total de calorias
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
Semana 48 do programa de treinamento
Ingestão total de calorias
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, a ingestão total de calorias será calculada.
3 meses após o programa de treinamento
Conteúdo de macronutrientes
Prazo: Linha de base
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
Linha de base
Conteúdo de macronutrientes
Prazo: Semana 12 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
Semana 12 do programa de treinamento
Conteúdo de macronutrientes
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
Semana 24 do programa de treinamento
Conteúdo de macronutrientes
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
Semana 48 do programa de treinamento
Conteúdo de macronutrientes
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
Os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas consumidos durante sete dias consecutivos e, a partir disso, o conteúdo de macronutrientes será calculado.
3 meses após o programa de treinamento
Participação - Escala de Participação de Ghent (GPS)
Prazo: Linha de base
O GPS é um instrumento genérico que inclui tanto as variáveis ​​objetivas quanto todas as variáveis ​​subjetivas relevantes, resultando em uma pontuação, já comprovadamente válida para avaliar a participação em EM.
Linha de base
Participação - Escala de Participação de Ghent (GPS)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O GPS é um instrumento genérico que inclui tanto as variáveis ​​objetivas quanto todas as variáveis ​​subjetivas relevantes, resultando em uma pontuação, já comprovadamente válida para avaliar a participação em EM.
Semana 48 do programa de treinamento
Mobilidade - escala de caminhada MS (MSWS-12)
Prazo: Linha de base
O MSWS-12 é uma escala de autoavaliação de 12 itens que mede o impacto da EM na mobilidade, que mostrou a capacidade de um programa de corrida para reduzir o impacto da EM na capacidade de caminhar em um RCT piloto anterior do nosso grupo de pesquisa
Linha de base
Mobilidade - escala de caminhada MS (MSWS-12)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O MSWS-12 é uma escala de autoavaliação de 12 itens que mede o impacto da EM na mobilidade, que mostrou a capacidade de um programa de corrida para reduzir o impacto da EM na capacidade de caminhar em um RCT piloto anterior do nosso grupo de pesquisa
Semana 48 do programa de treinamento
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Antes do início da intervenção
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
Antes do início da intervenção
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 1 da intervenção
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
Semana 1 da intervenção
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 12 do programa de treinamento
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
Semana 12 do programa de treinamento
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 24 do programa de treinamento
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
Semana 24 do programa de treinamento
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
Semana 48 do programa de treinamento
Fadiga - Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: 3 meses após o programa de treinamento
Para avaliar o impacto do treinamento estruturado na fadiga, será utilizado o Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), que é o questionário recomendado para pesquisas relacionadas à fadiga pelo Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. No MFIS, é avaliado o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial das últimas 4 semanas.
3 meses após o programa de treinamento
Cognição - Teste de Memória Espacial (SPART)
Prazo: Linha de base
O SPART é um teste de aprendizado visuoespacial e recordação atrasada, onde um tabuleiro de damas com sete peças em locais especificados é apresentado por 10 segundos aos participantes que devem colocar as peças de volta em um tabuleiro de damas em branco imediatamente após e após outros 30 minutos. A pontuação total é uma soma das damas corretas. Esta tem se mostrado uma das medidas mais sensíveis para detectar deficiências de memória em PwMS e mostrou desempenho melhorado após um programa em execução em um RCT piloto anterior de nosso grupo de pesquisa
Linha de base
Cognição - Teste de Memória Espacial (SPART)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O SPART é um teste de aprendizado visuoespacial e recordação atrasada, onde um tabuleiro de damas com sete peças em locais especificados é apresentado por 10 segundos aos participantes que devem colocar as peças de volta em um tabuleiro de damas em branco imediatamente após e após outros 30 minutos. A pontuação total é uma soma das damas corretas. Esta tem se mostrado uma das medidas mais sensíveis para detectar deficiências de memória em PwMS e mostrou desempenho melhorado após um programa em execução em um RCT piloto anterior de nosso grupo de pesquisa
Semana 48 do programa de treinamento
Cognição - Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Linha de base
O SDMT é um teste de velocidade de processamento de informações (PS) no qual os participantes precisam combinar o maior número possível de símbolos com os números que os acompanham em 90 segundos. O SDMT foi considerado um teste confiável e válido na EM e uma definição de resposta de aproximadamente 4 pontos ou 10% na magnitude da mudança do SDMT foi recomendada.
Linha de base
Cognição - Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O SDMT é um teste de velocidade de processamento de informações (PS) no qual os participantes precisam combinar o maior número possível de símbolos com os números que os acompanham em 90 segundos. O SDMT foi considerado um teste confiável e válido na EM e uma definição de resposta de aproximadamente 4 pontos ou 10% na magnitude da mudança do SDMT foi recomendada.
Semana 48 do programa de treinamento
Peso corporal
Prazo: Linha de base
O peso corporal é determinado usando uma balança digital balanceada para o 0,1 kg mais próximo
Linha de base
Peso corporal
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
O peso corporal é determinado usando uma balança digital balanceada para o 0,1 kg mais próximo
Semana 48 do programa de treinamento
Altura
Prazo: Linha de base
A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
Linha de base
Altura
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
Semana 48 do programa de treinamento
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Prazo: Linha de base
massa de gordura corporal e massa de tecido magro usando a absorciometria de raios X de dupla energia
Linha de base
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
massa de gordura corporal e massa de tecido magro usando a absorciometria de raios X de dupla energia
Semana 48 do programa de treinamento
Coordenação - caminhada tandem cronometrada (TTW)
Prazo: Linha de base
Os participantes terão que caminhar em linha reta com um pé imediatamente na frente do outro (calcanhar aos pés), enquanto os braços são mantidos ao lado do corpo. O tempo para completar 3 metros será monitorado.
Linha de base
Coordenação - caminhada tandem cronometrada (TTW)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Os participantes terão que caminhar em linha reta com um pé imediatamente na frente do outro (calcanhar aos pés), enquanto os braços são mantidos ao lado do corpo. O tempo para completar 3 metros será monitorado.
Semana 48 do programa de treinamento
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do programa de treinamento
Saída de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Saída de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: Semana 48 do protocolo de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do protocolo de treinamento
Ventilação minuto (VE)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Ventilação minuto (VE)
Prazo: Semana 48 do protocolo de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do protocolo de treinamento
Equivalentes para consumo de oxigênio (VE/VO2)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
Linha de base
Equivalentes para consumo de oxigênio (VE/VO2)
Prazo: Semana 48 do protocolo de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
Semana 48 do protocolo de treinamento
Equivalentes para produção de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VCO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
Linha de base
Equivalentes para produção de dióxido de carbono (VE/VCO2)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE/VCO2 é coletado respiração a respiração e calculada a média a cada dez segundos.
Semana 48 do programa de treinamento
Volume corrente (Vt)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Volume corrente (Vt)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do programa de treinamento
Frequência respiratória (BF)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Frequência respiratória (BF)
Prazo: Semana 48 do protocolo de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do protocolo de treinamento
Taxa de troca gasosa respiratória (RER)
Prazo: Linha de base
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o RER é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Linha de base
Taxa de troca gasosa respiratória (RER)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
É realizado teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o RER é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
Semana 48 do programa de treinamento
Aptidão cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: Linha de base
A ACR será medida com um teste de exercício cardiopulmonar máximo em bicicleta ergométrica.
Linha de base
Aptidão cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
A ACR será medida com um teste de exercício cardiopulmonar máximo em bicicleta ergométrica.
Semana 48 do programa de treinamento
Perfil lipidômico
Prazo: Linha de base
Análise de sangue
Linha de base
Perfil lipidômico
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Análise de sangue
Semana 48 do programa de treinamento
Volumes cerebrais
Prazo: Linha de base
Exame de ressonância magnética
Linha de base
Volumes cerebrais
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
Exame de ressonância magnética
Semana 48 do programa de treinamento
Parâmetros do subconjunto PBMC
Prazo: Linha de base
análise por citometria de fluxo de subconjuntos de células imunes em células mononucleares derivadas do sangue periférico (PBMCs)
Linha de base
Parâmetros do subconjunto PBMC
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
análise por citometria de fluxo de subconjuntos de células imunes em células mononucleares derivadas do sangue periférico (PBMCs)
Semana 48 do programa de treinamento
citocinas séricas
Prazo: Linha de base
os níveis de citocinas são medidos por ELISA no soro derivado de amostras de sangue periférico
Linha de base
citocinas séricas
Prazo: Semana 48 do programa de treinamento
os níveis de citocinas são medidos por ELISA no soro derivado de amostras de sangue periférico
Semana 48 do programa de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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