Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningens indvirkning på siddetid og hjernevolumen ved multipel sklerose. (EXIMS)

30. august 2021 opdateret af: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Indvirkningen af ​​struktureret træning på fysisk kondition, stillesiddende tid, hjernevolumen, kognitive, sundhedsrelaterede og immunologiske parametre i multipel sklerose.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, om personer med multipel sklerose (PwMS) kompenserer træningstid med mere stillesiddende tid og dermed stumpe træningseffekter. Det andet formål vil være at undersøge effekten af ​​et struktureret træningsprogram på specifikke hjernevolumener og kognitive variable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en progressiv, autoimmun, neurodegenerativ lidelse i centralnervesystemet (CNS), der overvejende rammer unge til midaldrende voksne. Det er karakteriseret ved en kronisk inflammatorisk proces, der forårsager demyelinisering, aksonal skade og hvide stof læsioner på tværs af CNS. Ydermere tyder beviser også på grå substans (GM) atrofi, som er blevet rapporteret at være signifikant korreleret med både klinisk og kognitiv forringelse. Kliniske manifestationer omfatter spasticitet, tremor, lammelser, gangbesvær og kognitive abnormiteter. På grund af disse primære sygdomssymptomer ser personer med MS (PwMS) ud til at være modtagelige for en stillesiddende livsstil og inaktivitet, hvilket som følge heraf øger risikoen for andre vigtige, sundhedsrelaterede sekundære underskud, herunder respiratorisk, metabolisk og hjertedysfunktion. Disse underskud bidrager yderligere til et fald i kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet (QoL), og forårsager derved en ond cirkel med nedsat træningstolerance, større handicap og øget inaktivitet. Da farmakologisk behandling har ringe indflydelse på disse sekundære mangler, er træningsterapi blevet et vigtigt aspekt af behandlingen af ​​MS.

Derfor er træningsterapiinterventioner i MS blevet undersøgt grundigt og har allerede vist sig at forbedre kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, balance, træthed, kognition, livskvalitet, respiratorisk funktion og hjernevolumen markant. Desuden er et dosis-respons-forhold blevet rapporteret for funktionelle variabler såsom styrke og udholdenhedskapacitet. Som sådan udøver høj intensitet intervaltræning (HIIT) sandsynligvis overlegne effekter sammenlignet med traditionel lav/moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). Men i modsætning til andre populationer er virkningerne af HIIT på vigtige sundhedsrelaterede variabler som kropssammensætning, blodtryk og blodlipidprofiler mindre tydelige. Muligvis når PwMS ikke de træningsintensiteter, der kræves for at forbedre sådanne faktorer på grund af kardiovaskulær autonom dysfunktion, hvilket fører til nedsat carotis baroreflex kontrol, svækkede stigninger i blodtrykket og forstyrrede stigninger i hjertefrekvens og unormal muskelenergistofskifte. Desuden kan højere intensiteter hæmme langsigtet implementering i det virkelige liv, da en omvendt sammenhæng mellem træningsintensitet og træningsoverholdelse allerede er blevet rapporteret.

Træningsperiodisering (alternerende HIIT og MICT) tilbyder en løsning til at overvinde barrieren for overholdelse og samtidig øge træningseffekterne, men i modsætning til andre populationer forbedrer tilføjelsen af ​​en træningskomponent med lavere intensitet stadig ikke sundhedsrelaterede variabler. Derfor er andre tilgange berettigede. På det seneste vokser evidensen for, at stillesiddende tid er en vigtig sundhedsrisikofaktor, uafhængigt af (u)udøvelse af struktureret træning. Derfor kompenserer PwMS muligvis træningseffekter med endnu mere stillesiddende tid, ud over en allerede stillesiddende livsstil som tidligere nævnt. Som sådan kan håndtering af stillesiddende tid være en interessant ny tilgang til at modvirke de sundhedsrelaterede underskud i PwMS. Derfor undersøger denne undersøgelse virkningen af ​​et struktureret træningsprogram på stillesiddende tid og sundhedsrelaterede variabler.

Endvidere er et sekundært formål med det aktuelle projekt at undersøge effekten af ​​et periodiseret træningsprogram på hjernevolumener og kognitiv funktion. Nylige beviser for fysisk træningseffekter på kognitive variable er modstridende. Så til træningsinterventionsstudier, der studerede, brugte sidstnævnte kun kortsigtede og laboratoriebaserede træningsprogrammer og inkluderede træningsmodaliteter (type, intensitet, varighed), som er svære at sammenligne. Interessant nok rapporterede et nyligt kortsigtet randomiseret kontrolleret forsøg overlegne effekter af HIIT på kognitive funktioner sammenlignet med MICT. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at undersøge virkningen af ​​et langsigtet, hjemmebaseret træningsprogram med HIIT-komponenter på kognitive variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sklerose i henhold til McDonald-kriterierne (Relaps-remitterende)
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Medicinsk sikkerhedsscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at deltage i træning med moderat til høj intensitet
  • Kontraindikationer for at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (pacemaker/defibrillator eller andre ledninger end sternaltråde, insulinpumper, fremmedlegemer af metal, dyb hjernestimulator, cerebrale aneurismeklemmer, cochleaimplantat, magnetisk tandimplantat, lægemiddelinfusionsenhed)
  • Medicinændringer den sidste måned før påbegyndelse af interventionen
  • Følger eller planlægger at følge et vægttabsprogram
  • Graviditet
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Akut MS-eksacerbation < 3 måneder før studiestart
  • EDSS-score > 4
  • Indtagelse af mere end 20 alkoholenheder/uge
  • Ingen daglig internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MS - træningsmål 1
Personer med multipel sklerose (PwMS) med en 'dårlig VO2max', en 'rimelig VO2max' uden løbeerfaring og en 'god VO2max' uden løberfaring (VO2max-værdier ifølge V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) vil modtage en træningsintervention bestående af hjemmebaserede løbesessioner. Deltagerne i den første træningsgruppe vil blive trænet til at løbe kontinuerligt i 45 minutter.
Alle deltagere vil udføre et hjemmebaseret superviseret træningsprogram. Deltagerne vil modtage ugentlige træningsinstruktioner ved hjælp af en smartphone-baseret pulsmålerapplikation (Polar® app). Træningssessioner vil involvere løb, og træningsprogrammets udformning vil være baseret på lineær periodisering, hvor den aerobe kapacitet opbygges først gennem en periode med højvolumen/lavintensitetstræning, inden andelen af ​​højintensiv træning øges. Den samlede varighed af træningsprogrammet vil være 12 måneder med tre ugentlige træningspas. Træningsforløb vil afhænge af de indledende VO2max-værdier og løbeerfaring. VO2max klassificering er baseret på referenceværdier beskrevet i V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERIMENTEL: HC - træningsmål 1
Sunde kontrolpersoner (HC) med en 'dårlig VO2max', en 'rimelig VO2max' uden løbeerfaring og en 'god VO2max' uden løberfaring (VO2max-værdier ifølge V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) vil modtage en træningsintervention bestående af hjemmebaserede løbesessioner. Deltagerne i den første træningsgruppe vil blive trænet til at løbe kontinuerligt i 45 minutter.
Alle deltagere vil udføre et hjemmebaseret superviseret træningsprogram. Deltagerne vil modtage ugentlige træningsinstruktioner ved hjælp af en smartphone-baseret pulsmålerapplikation (Polar® app). Træningssessioner vil involvere løb, og træningsprogrammets udformning vil være baseret på lineær periodisering, hvor den aerobe kapacitet opbygges først gennem en periode med højvolumen/lavintensitetstræning, inden andelen af ​​højintensiv træning øges. Den samlede varighed af træningsprogrammet vil være 12 måneder med tre ugentlige træningspas. Træningsforløb vil afhænge af de indledende VO2max-værdier og løbeerfaring. VO2max klassificering er baseret på referenceværdier beskrevet i V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERIMENTEL: MS - træningsmål 2
PwMS med en 'rimelig VO2max' og løbeoplevelse, en 'god VO2max og løbeoplevelse', en 'fremragende VO2max' og en 'overlegen VO2max' (VO2max værdier ifølge V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) vil modtage en træningsintervention bestående af hjemmebaserede løbesessioner. Deltagerne i den anden træningsgruppe vil blive trænet til at løbe kontinuerligt i 75 minutter.
Alle deltagere vil udføre et hjemmebaseret superviseret træningsprogram. Deltagerne vil modtage ugentlige træningsinstruktioner ved hjælp af en smartphone-baseret pulsmålerapplikation (Polar® app). Træningssessioner vil involvere løb, og træningsprogrammets udformning vil være baseret på lineær periodisering, hvor den aerobe kapacitet opbygges først gennem en periode med højvolumen/lavintensitetstræning, inden andelen af ​​højintensiv træning øges. Den samlede varighed af træningsprogrammet vil være 12 måneder med tre ugentlige træningspas. Træningsforløb vil afhænge af de indledende VO2max-værdier og løbeerfaring. VO2max klassificering er baseret på referenceværdier beskrevet i V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
EKSPERIMENTEL: HC - træningsmål 2
HC med en 'rimelig VO2max' og løbeoplevelse, en 'god VO2max og løbeoplevelse', en 'fremragende VO2max' og en 'overlegen VO2max' (VO2max værdier ifølge V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) vil modtage en træningsintervention bestående af hjemmebaserede løbesessioner. Deltagerne i den anden træningsgruppe vil blive trænet til at løbe kontinuerligt i 75 minutter.
Alle deltagere vil udføre et hjemmebaseret superviseret træningsprogram. Deltagerne vil modtage ugentlige træningsinstruktioner ved hjælp af en smartphone-baseret pulsmålerapplikation (Polar® app). Træningssessioner vil involvere løb, og træningsprogrammets udformning vil være baseret på lineær periodisering, hvor den aerobe kapacitet opbygges først gennem en periode med højvolumen/lavintensitetstræning, inden andelen af ​​højintensiv træning øges. Den samlede varighed af træningsprogrammet vil være 12 måneder med tre ugentlige træningspas. Træningsforløb vil afhænge af de indledende VO2max-værdier og løbeerfaring. VO2max klassificering er baseret på referenceværdier beskrevet i V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
NO_INTERVENTION: MS - stillesiddende kontrolgruppe
Tyve PwMS vil ikke modtage nogen intervention, kun sædvanlig pleje.
NO_INTERVENTION: HC - stillesiddende kontrolgruppe
Tyve HC vil ikke modtage nogen intervention, kun sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Før start af træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Før start af træningsprogrammet
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Uge 1 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 1 i træningsprogrammet
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 24 i træningsprogrammet
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 48 i træningsprogrammet
Antal skridt om dagen
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 måneder efter træningsprogrammet
Siddetid
Tidsramme: Før start af træningsprogrammet
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Før start af træningsprogrammet
Siddetid
Tidsramme: Uge 1 i træningsprogrammet
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 1 i træningsprogrammet
Siddetid
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 24 i træningsprogrammet
Siddetid
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 48 i træningsprogrammet
Siddetid
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 måneder efter træningsprogrammet
Stå tid
Tidsramme: Før start af træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Før start af træningsprogrammet
Stå tid
Tidsramme: Uge 1 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 1 i træningsprogrammet
Stå tid
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 24 i træningsprogrammet
Stå tid
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 48 i træningsprogrammet
Stå tid
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 måneder efter træningsprogrammet
Steppetid
Tidsramme: Før start af træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Før start af træningsprogrammet
Steppetid
Tidsramme: Uge 1 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 1 i træningsprogrammet
Steppetid
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 24 i træningsprogrammet
Steppetid
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Uge 48 i træningsprogrammet
Steppetid
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
3 måneder efter træningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 4 gange med 5 minutters intervaller efter en indledende hvileperiode på 10 minutter ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien. værdien af ​​de sidste 3 målinger.
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 4 gange med 5 minutters intervaller efter en indledende hvileperiode på 10 minutter ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien. værdien af ​​de sidste 3 målinger.
Uge 48 i træningsprogrammet
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
Hvilepuls vil blive målt 4 gange med 5 minutters intervaller efter en indledende hvileperiode på 10 minutter ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af ​​de sidste 3 målinger.
Baseline
Hvilepuls
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Hvilepuls vil blive målt 4 gange med 5 minutters intervaller efter en indledende hvileperiode på 10 minutter ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af ​​de sidste 3 målinger.
Uge 48 i træningsprogrammet
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
Baseline
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: Uge 12 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
Uge 12 i træningsprogrammet
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
Uge 24 i træningsprogrammet
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
Uge 48 i træningsprogrammet
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes det samlede kalorieindtag.
3 måneder efter træningsprogrammet
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
Baseline
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: Uge 12 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
Uge 12 i træningsprogrammet
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
Uge 24 i træningsprogrammet
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
Uge 48 i træningsprogrammet
Makronæringsstofindhold
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
Deltagerne vil registrere al mad og drikkevarer indtaget over syv på hinanden følgende dage, og ud fra dette beregnes indholdet af makronæringsstoffer.
3 måneder efter træningsprogrammet
Deltagelse - Gent Deltagelsesskala (GPS)
Tidsramme: Baseline
GPS'en er et generisk instrument, der inkluderer både objektive og alle relevante subjektive variabler, hvilket resulterer i én score, som allerede er bevist at være gyldig til at vurdere deltagelse i MS.
Baseline
Deltagelse - Gent Deltagelsesskala (GPS)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
GPS'en er et generisk instrument, der inkluderer både objektive og alle relevante subjektive variabler, hvilket resulterer i én score, som allerede er bevist at være gyldig til at vurdere deltagelse i MS.
Uge 48 i træningsprogrammet
Mobilitet - MS gangvægt (MSWS-12)
Tidsramme: Baseline
MSWS-12 er en selvevalueringsskala med 12 punkter, som måler virkningen af ​​MS på mobilitet, som viste evnen af ​​et løbeprogram til at reducere indvirkningen af ​​MS på gangevnen i en tidligere pilot-RCT af vores forskningsgruppe
Baseline
Mobilitet - MS gangvægt (MSWS-12)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
MSWS-12 er en selvevalueringsskala med 12 punkter, som måler virkningen af ​​MS på mobilitet, som viste evnen af ​​et løbeprogram til at reducere indvirkningen af ​​MS på gangevnen i en tidligere pilot-RCT af vores forskningsgruppe
Uge 48 i træningsprogrammet
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: Før indgrebet påbegyndes
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
Før indgrebet påbegyndes
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 1 af indsatsen
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
Uge 1 af indsatsen
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 12 i træningsprogrammet
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
Uge 12 i træningsprogrammet
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 24 i træningsprogrammet
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
Uge 24 i træningsprogrammet
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
Uge 48 i træningsprogrammet
Fatigue - Modified Fatigue Impact scale (MFIS)
Tidsramme: 3 måneder efter træningsprogrammet
For at evaluere effekten af ​​struktureret træning på træthed, vil Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) blive brugt, som er det anbefalede spørgeskema til forskning relateret til træthed af Multiple Sclerosis Council for Clinical guidelines. I MFIS vurderes den oplevede effekt af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion de seneste 4 uger.
3 måneder efter træningsprogrammet
Kognition - Spatial Recall-test (SPART)
Tidsramme: Baseline
SPART er en visuospatial indlærings- og forsinket genkaldelsestest, hvor et skakternet med syv brikker på angivne steder præsenteres i 10 sekunder for deltagerne, der skal placere brikkerne tilbage på et blankt skaktern umiddelbart efter og efter yderligere 30 min. Den samlede score er summen af ​​de rigtige brikker. Dette har vist sig at være en af ​​de mest følsomme foranstaltninger til at opdage hukommelsessvækkelser i PwMS og viste forbedret ydeevne efter et kørende program i en tidligere pilot-RCT af vores forskningsgruppe
Baseline
Kognition - Spatial Recall-test (SPART)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
SPART er en visuospatial indlærings- og forsinket genkaldelsestest, hvor et skakternet med syv brikker på angivne steder præsenteres i 10 sekunder for deltagerne, der skal placere brikkerne tilbage på et blankt skaktern umiddelbart efter og efter yderligere 30 min. Den samlede score er summen af ​​de rigtige brikker. Dette har vist sig at være en af ​​de mest følsomme foranstaltninger til at opdage hukommelsessvækkelser i PwMS og viste forbedret ydeevne efter et kørende program i en tidligere pilot-RCT af vores forskningsgruppe
Uge 48 i træningsprogrammet
Kognition - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Baseline
SDMT er en test af informationsbehandlingshastighed (PS), hvor deltagerne skal kombinere så mange symboler med de tilhørende tal som muligt på 90 sekunder. SDMT har vist sig at være en pålidelig og valid test i MS, og en responderdefinition på tilnærmelsesvis 4 point eller 10 % i størrelsesorden SDMT-ændring blev anbefalet.
Baseline
Kognition - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
SDMT er en test af informationsbehandlingshastighed (PS), hvor deltagerne skal kombinere så mange symboler med de tilhørende tal som muligt på 90 sekunder. SDMT har vist sig at være en pålidelig og valid test i MS, og en responderdefinition på tilnærmelsesvis 4 point eller 10 % i størrelsesorden SDMT-ændring blev anbefalet.
Uge 48 i træningsprogrammet
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
Kropsvægten bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægtningsskala til nærmeste 0,1 kg
Baseline
Kropsvægt
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Kropsvægten bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægtningsskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 48 i træningsprogrammet
Højde
Tidsramme: Baseline
Kropshøjden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et vægmonteret Harpenden-stadiometer, med deltagere barfodet
Baseline
Højde
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Kropshøjden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et vægmonteret Harpenden-stadiometer, med deltagere barfodet
Uge 48 i træningsprogrammet
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: Baseline
kropsfedtmasse og mager vævsmasse ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry
Baseline
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
kropsfedtmasse og mager vævsmasse ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry
Uge 48 i træningsprogrammet
Koordination - tidsbestemt tandemgang (TTW)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne skal gå i lige linje med den ene fod umiddelbart foran den anden (hæl til tå), mens armene holdes nede ved siden. Tid til at gennemføre 3 meter vil blive overvåget.
Baseline
Koordination - tidsbestemt tandemgang (TTW)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Deltagerne skal gå i lige linje med den ene fod umiddelbart foran den anden (hæl til tå), mens armene holdes nede ved siden. Tid til at gennemføre 3 meter vil blive overvåget.
Uge 48 i træningsprogrammet
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
Baseline
Iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprogrammet
Kuldioxid output (VCO2)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
Baseline
Kuldioxid output (VCO2)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprotokollen
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprotokollen
Minutventilation (VE)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE åndedrag for åndedrag, og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
Baseline
Minutventilation (VE)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprotokollen
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE åndedrag for åndedrag, og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprotokollen
Ækvivalenter for iltoptagelse (VE/VO2)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Baseline
Ækvivalenter for iltoptagelse (VE/VO2)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprotokollen
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprotokollen
Ækvivalenter for kuldioxidproduktion (VE/VCO2)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Baseline
Ækvivalenter for kuldioxidproduktion (VE/VCO2)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE/VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprogrammet
Tidevandsvolumen (Vt)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles Vt åndedrag for åndedrag og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
Baseline
Tidevandsvolumen (Vt)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles Vt åndedrag for åndedrag og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprogrammet
Åndedrætsfrekvens (BF)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles BF åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Baseline
Åndedrætsfrekvens (BF)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprotokollen
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles BF åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprotokollen
Respiratorisk gasudvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles RER åndedrag for åndedrag og beregnes gennemsnitligt hvert tiende sekund.
Baseline
Respiratorisk gasudvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Hjerte-lunge-træningstest på cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles RER åndedrag for åndedrag og beregnes gennemsnitligt hvert tiende sekund.
Uge 48 i træningsprogrammet
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Tidsramme: Baseline
CRF vil blive målt med en maksimal kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
Baseline
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
CRF vil blive målt med en maksimal kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
Uge 48 i træningsprogrammet
Lipidomisk profil
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
Lipidomisk profil
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Blodanalyse
Uge 48 i træningsprogrammet
Hjernevolumener
Tidsramme: Baseline
MR-scanning
Baseline
Hjernevolumener
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
MR-scanning
Uge 48 i træningsprogrammet
PBMC undersæt parametre
Tidsramme: Baseline
flowcytometrianalyse af immuncelleundergrupper i perifere blod-afledte mononukleære celler (PBMC'er)
Baseline
PBMC undersæt parametre
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
flowcytometrianalyse af immuncelleundergrupper i perifere blod-afledte mononukleære celler (PBMC'er)
Uge 48 i træningsprogrammet
serum cytokiner
Tidsramme: Baseline
Cytokinniveauer måles ved ELISA på serum afledt fra perifere blodprøver
Baseline
serum cytokiner
Tidsramme: Uge 48 i træningsprogrammet
Cytokinniveauer måles ved ELISA på serum afledt fra perifere blodprøver
Uge 48 i træningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Periodiseret, hjemmebaseret løbeprogram

Abonner