Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'allenamento sul tempo di seduta e sui volumi cerebrali nella sclerosi multipla. (EXIMS)

30 agosto 2021 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

L'impatto dell'esercizio strutturato su forma fisica, tempo sedentario, volume cerebrale, parametri cognitivi, relativi alla salute e immunologici nella sclerosi multipla.

L'attuale studio mira a indagare se le persone con sclerosi multipla (PwMS) compensano il tempo di allenamento con più tempo sedentario e di conseguenza gli effetti dell'allenamento. Il secondo obiettivo sarà quello di indagare l'effetto di un programma di allenamento strutturato su specifici volumi cerebrali e variabili cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla è una malattia progressiva, autoimmune, neurodegenerativa del sistema nervoso centrale (SNC) che colpisce prevalentemente giovani e adulti di mezza età. È caratterizzata da un processo infiammatorio cronico che provoca demielinizzazione, danno assonale e lesioni della sostanza bianca in tutto il SNC. Inoltre, le prove indicano anche l'atrofia della materia grigia (GM) che è stata segnalata essere significativamente correlata con il deterioramento sia clinico che cognitivo. Le manifestazioni cliniche includono spasticità, tremore, paralisi, difficoltà di deambulazione e anomalie cognitive. A causa di questi sintomi primari della malattia, le persone con SM (PwMS) sembrano essere suscettibili a uno stile di vita sedentario e all'inattività, che di conseguenza aumenta il rischio di altri importanti deficit secondari correlati alla salute, tra cui disfunzioni respiratorie, metaboliche e cardiache. Questi deficit contribuiscono ulteriormente a una diminuzione della forma cardiorespiratoria e della qualità della vita (QoL), causando così un circolo vizioso di ridotta tolleranza all'esercizio, maggiore disabilità e maggiore inattività. Poiché il trattamento farmacologico ha scarso impatto su questi deficit secondari, la terapia fisica è diventata un aspetto importante del trattamento della SM.

Pertanto, gli interventi di terapia fisica nella SM sono stati ampiamente studiati e hanno già dimostrato di migliorare significativamente la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare, l'equilibrio, l'affaticamento, la cognizione, la qualità della vita, la funzione respiratoria e i volumi cerebrali. Inoltre, è stata segnalata una relazione dose-risposta per variabili funzionali come la forza e la capacità di resistenza. In quanto tale, l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) probabilmente esercita effetti superiori rispetto al tradizionale allenamento continuo a bassa/moderata intensità (MICT). Tuttavia, a differenza di altre popolazioni, gli effetti dell'HIIT su importanti variabili relative alla salute come la composizione corporea, la pressione sanguigna e i profili lipidici nel sangue sono meno evidenti. È possibile che le PwMS non raggiungano le intensità di esercizio richieste per migliorare tali fattori a causa della disfunzione autonomica cardiovascolare, che porta a un controllo del baroriflesso carotideo alterato, aumenti attenuati della pressione sanguigna e aumenti disturbati della frequenza cardiaca e metabolismo energetico muscolare anormale. Inoltre, intensità più elevate potrebbero ostacolare l'implementazione a lungo termine nella vita reale, poiché è già stata segnalata una relazione inversa tra intensità dell'esercizio e aderenza all'allenamento.

La periodizzazione dell'allenamento (alternando HIIT e MICT) offre una soluzione per superare la barriera dell'aderenza e aumentare contemporaneamente gli effetti dell'allenamento, ma a differenza di altre popolazioni, l'aggiunta di una componente di allenamento di intensità inferiore non migliora ancora le variabili relative alla salute. Pertanto, altri approcci sono giustificati. Recentemente, stanno crescendo le prove che il tempo sedentario è un importante fattore di rischio per la salute, indipendente dalla (dis) pratica dell'esercizio strutturato. Quindi, la PwMS può compensare gli effetti dell'allenamento con un tempo ancora più sedentario, oltre a uno stile di vita già sedentario come menzionato in precedenza. In quanto tale, affrontare il tempo sedentario potrebbe essere un nuovo approccio interessante per contrastare i deficit legati alla salute nelle persone con SM. Pertanto, il presente studio esplora l'impatto di un programma di esercizi strutturato sul tempo sedentario e sulle variabili relative alla salute.

Inoltre, un obiettivo secondario dell'attuale progetto è quello di studiare l'effetto di un programma di allenamento periodizzato sui volumi cerebrali e sulla funzione cognitiva. Le prove recenti degli effetti dell'allenamento fisico sulle variabili cognitive sono contraddittorie. Quindi, per gli studi di intervento sull'esercizio che hanno studiato quest'ultimo, sono stati utilizzati solo programmi di allenamento a breve termine e di laboratorio e hanno incluso modalità di esercizio (tipo, intensità, durata) difficili da confrontare. È interessante notare che un recente studio controllato randomizzato a breve termine ha riportato effetti superiori dell'HIIT sulle funzioni cognitive rispetto al MICT. Pertanto, l'attuale studio mira a indagare l'impatto di un programma di allenamento a lungo termine a casa con componenti HIIT sulle variabili cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sclerosi Multipla secondo i criteri McDonald (Recidive remittente)
  • Consenso informato scritto
  • Screening di sicurezza medica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni a partecipare a esercizi di intensità da moderata a elevata
  • Controindicazioni a sottoporsi a risonanza magnetica (pacemaker/defibrillatore o fili diversi da quelli sternali, pompe per insulina, corpi metallici estranei, stimolatore cerebrale profondo, clip per aneurisma cerebrale, impianto cocleare, impianto dentale magnetico, dispositivo per infusione di farmaci)
  • Cambiamenti di farmaci nell'ultimo mese prima dell'inizio dell'intervento
  • Seguire o pianificare di seguire un programma di riduzione del peso
  • Gravidanza
  • Partecipazione ad un altro studio
  • Esacerbazione acuta della SM <3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Punteggio EDSS > 4
  • Consumo di più di 20 unità alcoliche/settimana
  • Nessun accesso giornaliero a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MS - obiettivo formativo 1
Persone con sclerosi multipla (PwMS) con un "VO2max scarso", un "VO2max discreto" senza esperienza di corsa e un "VO2max buono" senza esperienza di corsa (valori VO2max secondo V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition , 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) riceverà un intervento di esercizio esistente di sessioni di corsa a casa. I partecipanti del primo gruppo di allenamento saranno addestrati a correre ininterrottamente per 45 minuti.
Tutti i partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico supervisionato a casa. I partecipanti riceveranno istruzioni di allenamento settimanali utilizzando un'applicazione di monitoraggio della frequenza cardiaca basata su smartphone (app Polar®). Le sessioni di allenamento riguarderanno la corsa e la progettazione del programma di allenamento si baserà sulla periodizzazione lineare, in cui la capacità aerobica viene costruita in primo luogo attraverso un periodo di allenamento ad alto volume/bassa intensità prima che la percentuale di allenamento ad alta intensità venga aumentata. La durata totale del programma di esercizi sarà di 12 mesi con tre sessioni di allenamento settimanali. La progressione dell'allenamento dipenderà dai valori iniziali di VO2max e dall'esperienza di corsa. La classificazione del VO2max si basa sui valori di riferimento descritti in V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
SPERIMENTALE: HC - obiettivo dell'allenamento 1
Persone sane di controllo (HC) con un "VO2max scarso", un "VO2max discreto" senza esperienza di corsa e un "VO2max buono" senza esperienza di corsa (valori VO2max secondo V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics) riceverà un intervento di esercizio esistente di sessioni di corsa a casa. I partecipanti del primo gruppo di allenamento saranno addestrati a correre ininterrottamente per 45 minuti.
Tutti i partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico supervisionato a casa. I partecipanti riceveranno istruzioni di allenamento settimanali utilizzando un'applicazione di monitoraggio della frequenza cardiaca basata su smartphone (app Polar®). Le sessioni di allenamento riguarderanno la corsa e la progettazione del programma di allenamento si baserà sulla periodizzazione lineare, in cui la capacità aerobica viene costruita in primo luogo attraverso un periodo di allenamento ad alto volume/bassa intensità prima che la percentuale di allenamento ad alta intensità venga aumentata. La durata totale del programma di esercizi sarà di 12 mesi con tre sessioni di allenamento settimanali. La progressione dell'allenamento dipenderà dai valori iniziali di VO2max e dall'esperienza di corsa. La classificazione del VO2max si basa sui valori di riferimento descritti in V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
SPERIMENTALE: MS - obiettivo formativo 2
PwMS con un "VO2max discreto" ed esperienza di corsa, un "VO2max ed esperienza di corsa buoni", un "VO2max eccellente" e un "VO2max superiore" (valori VO2max secondo V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) riceverà un intervento di esercizio esistente di sessioni di corsa a casa. I partecipanti del secondo gruppo di allenamento saranno addestrati a correre ininterrottamente per 75 minuti.
Tutti i partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico supervisionato a casa. I partecipanti riceveranno istruzioni di allenamento settimanali utilizzando un'applicazione di monitoraggio della frequenza cardiaca basata su smartphone (app Polar®). Le sessioni di allenamento riguarderanno la corsa e la progettazione del programma di allenamento si baserà sulla periodizzazione lineare, in cui la capacità aerobica viene costruita in primo luogo attraverso un periodo di allenamento ad alto volume/bassa intensità prima che la percentuale di allenamento ad alta intensità venga aumentata. La durata totale del programma di esercizi sarà di 12 mesi con tre sessioni di allenamento settimanali. La progressione dell'allenamento dipenderà dai valori iniziali di VO2max e dall'esperienza di corsa. La classificazione del VO2max si basa sui valori di riferimento descritti in V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
SPERIMENTALE: HC - obiettivo di allenamento 2
HC con un "VO2max discreto" ed esperienza di corsa, un "VO2max ed esperienza di corsa buoni", un "VO2max eccellente" e un "VO2max superiore" (valori VO2max secondo V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006 , Champaign, IL: Human Kinetics) riceverà un intervento di esercizio esistente di sessioni di corsa a casa. I partecipanti del secondo gruppo di allenamento saranno addestrati a correre ininterrottamente per 75 minuti.
Tutti i partecipanti eseguiranno un programma di allenamento fisico supervisionato a casa. I partecipanti riceveranno istruzioni di allenamento settimanali utilizzando un'applicazione di monitoraggio della frequenza cardiaca basata su smartphone (app Polar®). Le sessioni di allenamento riguarderanno la corsa e la progettazione del programma di allenamento si baserà sulla periodizzazione lineare, in cui la capacità aerobica viene costruita in primo luogo attraverso un periodo di allenamento ad alto volume/bassa intensità prima che la percentuale di allenamento ad alta intensità venga aumentata. La durata totale del programma di esercizi sarà di 12 mesi con tre sessioni di allenamento settimanali. La progressione dell'allenamento dipenderà dai valori iniziali di VO2max e dall'esperienza di corsa. La classificazione del VO2max si basa sui valori di riferimento descritti in V.H. Heyward, Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription, Fifth Edition, 2006, Champaign, IL: Human Kinetics.
NESSUN_INTERVENTO: MS - gruppo di controllo sedentario
Venti PwMS non riceveranno alcun intervento, solo cure abituali.
NESSUN_INTERVENTO: HC - gruppo di controllo sedentario
Twenty HC non riceverà alcun intervento, solo cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Prima dell'inizio del programma di formazione
Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: Settimana 1 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 1 del programma di formazione
Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 24 del programma di formazione
Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 48 del programma di formazione
Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
3 mesi dopo il programma di formazione
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di formazione
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Prima dell'inizio del programma di formazione
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Settimana 1 del programma di formazione
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 1 del programma di formazione
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 24 del programma di formazione
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 48 del programma di formazione
Tempo di seduta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
3 mesi dopo il programma di formazione
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Prima dell'inizio del programma di formazione
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Settimana 1 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 1 del programma di formazione
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 24 del programma di formazione
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 48 del programma di formazione
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
3 mesi dopo il programma di formazione
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Prima dell'inizio del programma di formazione
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Settimana 1 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 1 del programma di formazione
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 24 del programma di formazione
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Settimana 48 del programma di formazione
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
3 mesi dopo il programma di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 4 volte a intervalli di 5 minuti dopo un periodo iniziale di riposo di 10 minuti, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come media valore delle ultime 3 misurazioni.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 4 volte a intervalli di 5 minuti dopo un periodo iniziale di riposo di 10 minuti, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come media valore delle ultime 3 misurazioni.
Settimana 48 del programma di formazione
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La frequenza cardiaca a riposo sarà misurata 4 volte a intervalli di 5 minuti dopo un periodo iniziale di riposo di 10 minuti, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentato come il valore medio dei 3 finali misurazioni.
Linea di base
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
La frequenza cardiaca a riposo sarà misurata 4 volte a intervalli di 5 minuti dopo un periodo iniziale di riposo di 10 minuti, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentato come il valore medio dei 3 finali misurazioni.
Settimana 48 del programma di formazione
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
Linea di base
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: Settimana 12 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
Settimana 12 del programma di formazione
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
Settimana 24 del programma di formazione
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
Settimana 48 del programma di formazione
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti i cibi e le bevande consumati in sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato l'apporto calorico totale.
3 mesi dopo il programma di formazione
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
Linea di base
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: Settimana 12 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
Settimana 12 del programma di formazione
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
Settimana 24 del programma di formazione
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
Settimana 48 del programma di formazione
Contenuto di macronutrienti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
I partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande consumati per sette giorni consecutivi e da questo verrà calcolato il contenuto di macronutrienti.
3 mesi dopo il programma di formazione
Partecipazione - Scala di partecipazione di Gand (GPS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il GPS è uno strumento generico che include sia le variabili oggettive che tutte le variabili soggettive pertinenti, risultanti in un punteggio, già dimostrato valido per valutare la partecipazione negli Stati membri.
Linea di base
Partecipazione - Scala di partecipazione di Gand (GPS)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Il GPS è uno strumento generico che include sia le variabili oggettive che tutte le variabili soggettive pertinenti, risultanti in un punteggio, già dimostrato valido per valutare la partecipazione negli Stati membri.
Settimana 48 del programma di formazione
Mobilità - Scala mobile MS (MSWS-12)
Lasso di tempo: Linea di base
MSWS-12 è una scala di autovalutazione di 12 elementi che misura l'impatto della SM sulla mobilità, che ha mostrato la capacità di un programma di corsa di ridurre l'impatto della SM sulla capacità di camminare in un precedente RCT pilota del nostro gruppo di ricerca
Linea di base
Mobilità - Scala mobile MS (MSWS-12)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
MSWS-12 è una scala di autovalutazione di 12 elementi che misura l'impatto della SM sulla mobilità, che ha mostrato la capacità di un programma di corsa di ridurre l'impatto della SM sulla capacità di camminare in un precedente RCT pilota del nostro gruppo di ricerca
Settimana 48 del programma di formazione
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
Prima dell'inizio dell'intervento
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Settimana 1 dell'intervento
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
Settimana 1 dell'intervento
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Settimana 12 del programma di formazione
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
Settimana 12 del programma di formazione
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Settimana 24 del programma di formazione
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
Settimana 24 del programma di formazione
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
Settimana 48 del programma di formazione
Fatica - Scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il programma di formazione
Per valutare l'impatto dell'allenamento strutturato sulla fatica, verrà utilizzata la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che è il questionario raccomandato per la ricerca relativa alla fatica dal Multiple Sclerosis Council for Clinical Guidelines. Nell'MFIS viene valutato l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale delle ultime 4 settimane.
3 mesi dopo il programma di formazione
Cognizione - Test di richiamo spaziale (SPART)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo SPART è un test di apprendimento visuospaziale e richiamo ritardato, in cui una scacchiera con sette pedine in punti specifici viene presentata per 10 secondi ai partecipanti che devono rimettere le pedine su una scacchiera vuota subito dopo e dopo altri 30 minuti. Il punteggio totale è una somma delle pedine corrette. Questa ha dimostrato di essere una delle misure più sensibili per rilevare i disturbi della memoria nelle persone con SM e ha mostrato un miglioramento delle prestazioni dopo un programma in esecuzione in un precedente RCT pilota del nostro gruppo di ricerca
Linea di base
Cognizione - Test di richiamo spaziale (SPART)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Lo SPART è un test di apprendimento visuospaziale e richiamo ritardato, in cui una scacchiera con sette pedine in punti specifici viene presentata per 10 secondi ai partecipanti che devono rimettere le pedine su una scacchiera vuota subito dopo e dopo altri 30 minuti. Il punteggio totale è una somma delle pedine corrette. Questa ha dimostrato di essere una delle misure più sensibili per rilevare i disturbi della memoria nelle persone con SM e ha mostrato un miglioramento delle prestazioni dopo un programma in esecuzione in un precedente RCT pilota del nostro gruppo di ricerca
Settimana 48 del programma di formazione
Cognizione - Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Linea di base
L'SDMT è un test della velocità di elaborazione delle informazioni (PS) in cui i partecipanti devono combinare il maggior numero possibile di simboli con i numeri associati in 90 secondi. L'SDMT è risultato essere un test affidabile e valido nella SM ed è stata raccomandata una definizione di soccorritore di circa 4 punti o del 10% di variazione dell'ampiezza dell'SDMT.
Linea di base
Cognizione - Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
L'SDMT è un test della velocità di elaborazione delle informazioni (PS) in cui i partecipanti devono combinare il maggior numero possibile di simboli con i numeri associati in 90 secondi. L'SDMT è risultato essere un test affidabile e valido nella SM ed è stata raccomandata una definizione di soccorritore di circa 4 punti o del 10% di variazione dell'ampiezza dell'SDMT.
Settimana 48 del programma di formazione
Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso corporeo viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Linea di base
Peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Il peso corporeo viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 48 del programma di formazione
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
Settimana 48 del programma di formazione
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: Linea di base
massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
Linea di base
DEXA (Dual Energy X-Ray)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
massa grassa corporea e massa magra mediante l'assorbimentometria a raggi X Dual Energy
Settimana 48 del programma di formazione
Coordinamento - marcia in tandem a tempo (TTW)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti dovranno camminare in linea retta con un piede immediatamente davanti all'altro (dal tallone alla punta), mentre le braccia sono tenute abbassate di lato. Il tempo per completare 3 metri sarà monitorato.
Linea di base
Coordinamento - marcia in tandem a tempo (TTW)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
I partecipanti dovranno camminare in linea retta con un piede immediatamente davanti all'altro (dal tallone alla punta), mentre le braccia sono tenute abbassate di lato. Il tempo per completare 3 metri sarà monitorato.
Settimana 48 del programma di formazione
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del programma di formazione
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua dello scambio gassoso polmonare, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Produzione di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: Settimana 48 del protocollo di allenamento
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua dello scambio gassoso polmonare, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del protocollo di allenamento
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: Settimana 48 del protocollo di allenamento
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del protocollo di allenamento
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Equivalenti per l'assorbimento di ossigeno (VE/VO2)
Lasso di tempo: Settimana 48 del protocollo di allenamento
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del protocollo di allenamento
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Equivalenti per la produzione di anidride carbonica (VE/VCO2)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari VE/VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del programma di formazione
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Volume corrente (Vt)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del programma di formazione
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: Settimana 48 del protocollo di allenamento
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del protocollo di allenamento
Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Linea di base
Rapporto di scambio gassoso respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il RER viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
Settimana 48 del programma di formazione
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: Linea di base
La CRF sarà misurata con un test da sforzo cardiopolmonare massimale su un cicloergometro.
Linea di base
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
La CRF sarà misurata con un test da sforzo cardiopolmonare massimale su un cicloergometro.
Settimana 48 del programma di formazione
Profilo lipidomico
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del sangue
Linea di base
Profilo lipidomico
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Analisi del sangue
Settimana 48 del programma di formazione
Volumi cerebrali
Lasso di tempo: Linea di base
Scansione MRI
Linea di base
Volumi cerebrali
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
Scansione MRI
Settimana 48 del programma di formazione
Parametri del sottoinsieme PBMC
Lasso di tempo: Linea di base
analisi di citometria a flusso di sottoinsiemi di cellule immunitarie in cellule mononucleate derivate dal sangue periferico (PBMC)
Linea di base
Parametri del sottoinsieme PBMC
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
analisi di citometria a flusso di sottoinsiemi di cellule immunitarie in cellule mononucleate derivate dal sangue periferico (PBMC)
Settimana 48 del programma di formazione
citochine sieriche
Lasso di tempo: Linea di base
i livelli di citochine sono misurati mediante ELISA su siero derivato da campioni di sangue periferico
Linea di base
citochine sieriche
Lasso di tempo: Settimana 48 del programma di formazione
i livelli di citochine sono misurati mediante ELISA su siero derivato da campioni di sangue periferico
Settimana 48 del programma di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Programma di corsa periodico da casa

Sottoscrivi