TBI 파트너 간병인의 두 그룹 웰빙 개입 비교
2023년 6월 9일 업데이트: Denise Krch, Kessler Foundation
외상성 뇌손상이 있는 개인의 파트너 간병인에 대한 두 그룹의 건강 중재 비교: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 파트너 간병인을 위한 두 가지 유형의 그룹 건강 중재의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 이러한 치료가 TBI 파트너 간병인이 접근/회피 행동을 개선하는 데 얼마나 도움이 되는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 파트너 간병인을 위한 두 가지 유형의 그룹 건강 개입의 효과를 평가하기 위해 다중 사이트 무작위 통제 시험이 수행됩니다.
92명을 모집합니다.
참가자는 두 건강 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹은 6개의 주간 75분 라이브 화상 회의 세션과 동료 및 촉진자와 함께 폐쇄된 소셜 미디어 포럼에서 논의될 독립적인 숙제를 포함합니다.
참가자는 자가 보고 측정(접근 및 회피, 불안, 우울증, 간병인 평가, 회복력, 자기 효능감, 사회적 통합, 삶의 질)을 완료합니다.
중재 참여 전, 클래스 6 1주 이내, 중재 후 3개월. 중재 효과는 접근/회피 행동에 대한 자가 보고 척도에 대한 기준선과 후속 조치 사이의 개선에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 영어를 유창하게 읽고 말하십시오.
- 상해를 입기 최소 1년 동안 TBI 환자와 친밀한 관계를 유지해 왔습니다.
- 파트너는 최소 3개월 전에 입원 환자 재활에서 퇴원했습니다.
- 매일 파트너에게 케어를 제공합니다.
- 사적인 장소에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웰빙 그룹 1
웰빙 촉진자와 공동 촉진자가 관리합니다.
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라이브 화상 회의를 통한 6개의 75분 세션에서 참가자는 건강, 웰니스 및 삶의 질 분야에 대한 교육을 받게 됩니다.
수업은 독립적인 숙제와 동료 및 촉진자와 함께 폐쇄된 소셜 미디어 포럼에서 토론으로 보완됩니다.
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활성 비교기: 웰빙 그룹 2
웰빙 촉진자와 공동 촉진자가 관리합니다.
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라이브 화상 회의를 통한 6개의 75분 세션에서 참가자는 건강, 웰니스 및 삶의 질 분야에 대한 교육을 받게 됩니다.
수업은 독립적인 숙제와 동료 및 촉진자와 함께 폐쇄된 소셜 미디어 포럼에서 토론으로 보완됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 억제 척도(BIS)의 변화
기간: 6주(사전 및 사후 테스트 사이)
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BIS는 혐오 자극(예: 불안, 공포 걱정)의 회피를 측정합니다.
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6주(사전 및 사후 테스트 사이)
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행동 활성화 척도(BAS)의 변화
기간: 6주(사전 및 사후 테스트 사이)
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BAS는 목표, 재미 및 보상 자극에 대한 반응성을 측정합니다.
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6주(사전 및 사후 테스트 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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