Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ryhmän hyvinvointiintervention vertailu TBI-kumppanihoitajille

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Denise Krch, Kessler Foundation

Kahden ryhmän hyvinvointiinterventioiden vertailu traumaattisesta aivovauriosta kärsivien henkilöiden omaishoitajien parissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erityyppisen ryhmähyvinvointiinterventioiden vaikutuksia traumaattisen aivovaurion (TBI) omaishoitajille. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin nämä hoidot voivat auttaa TBI-kumppaneiden omaishoitajia parantamaan lähestymistapaa/välttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monen paikan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahden erityyppisen ryhmähyvinvointitoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi traumaattisesta aivovammasta (TBI) kärsivien henkilöiden kumppanihoitajille. Rekrytoidaan 92 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hyvinvointiryhmästä. Jokaiseen ryhmään kuuluu kuusi viikoittaista 75 minuutin suoraa videokonferenssisessiota sekä itsenäisiä kotitehtäviä, joista keskustellaan suljetuissa sosiaalisen median foorumeissa kollegoiden ja ohjaajien kanssa. Osallistujat suorittavat itseraportointitoimenpiteet (lähestymistapa ja välttäminen, ahdistuneisuus, masennus, hoitajan arviointi, joustavuus, itsetehokkuus, sosiaalinen integraatio, elämänlaatu). ennen interventioon osallistumista, viikon sisällä luokan 6 jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Intervention tehokkuus määräytyy lähtötilanteen ja seurannan välillä tehdyillä parannuksilla lähestymis-/välttämiskäyttäytymisen itseraportoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias.
  • lukea ja puhua englantia sujuvasti.
  • ovat olleet läheisessä suhteessa TBI-potilaan kanssa vähintään vuoden ajan ennen loukkaantumistaan.
  • kumppani on kotiutettu laitoskuntoutushoidosta vähintään 3 kuukautta sitten.
  • huolehtia kumppanista päivittäin.
  • saada pääsy Internetiin yksityisessä paikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvinvointiryhmä 1
Hallinnoi hyvinvointifasilitaattori ja apufasilitaattori.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen parantaminen hyvinvointihoidoilla (TAPUT)
Kuusi 75 minuutin istuntoa suorana videokonferenssina, joissa osallistujat saavat koulutusta terveyden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun aloilla. Tunteja täydennetään itsenäisillä kotitehtävillä ja keskustelulla suljetussa sosiaalisen median foorumissa vertaisten ja ohjaajien kanssa.
Active Comparator: Hyvinvointiryhmä 2
Hallinnoi hyvinvointifasilitaattori ja apufasilitaattori.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen parantaminen hyvinvointihoidoilla (TAPUT)
Kuusi 75 minuutin istuntoa suorana videokonferenssina, joissa osallistujat saavat koulutusta terveyden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun aloilla. Tunteja täydennetään itsenäisillä kotitehtävillä ja keskustelulla suljetussa sosiaalisen median foorumissa vertaisten ja ohjaajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyttäytymisen estoasteikkoon (BIS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)
BIS mittaa vastenmielisten ärsykkeiden (esim. ahdistuneisuus, pelko huoli) välttämistä.
6 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)
Muutos käyttäytymisaktivointiasteikkoon (BAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)
BAS mittaa tavoitetta, hauskuutta ja palkitsevia ärsykkeitä.
6 viikkoa (ennen ja jälkeen testauksen välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Rehabilitation Hospital of Indiana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1076-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa