Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee groepsinterventies op het gebied van welzijn bij zorgverleners van TBI-partners

9 juni 2023 bijgewerkt door: Denise Krch, Kessler Foundation

Vergelijking van twee welzijnsinterventies in groepen bij partnerverzorgers van personen met traumatisch hersenletsel: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van het effect van twee verschillende soorten wellnessinterventies in groepen voor mantelzorgers van personen met traumatisch hersenletsel (TBI). De studie is opgezet om te evalueren hoe goed deze behandelingen zorgverleners van TBI-partners kunnen helpen bij het verbeteren van naderings-/vermijdingsgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van twee verschillende soorten welzijnsinterventies voor groepen voor partnerverzorgers van personen met traumatisch hersenletsel (TBI). Er worden 92 deelnemers geworven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee wellnessgroepen. Elke groep zal zes wekelijkse live videoconferentiesessies van 75 minuten omvatten, evenals onafhankelijke huiswerkopdrachten die zullen worden besproken in gesloten socialemediaforums met collega's en facilitators. Deelnemers zullen zelfrapportagemaatregelen invullen (benadering en vermijding, angst, depressie, beoordeling door zorgverlener, veerkracht, zelfeffectiviteit, sociale integratie, kwaliteit van leven.) voorafgaand aan deelname aan de interventie, binnen een week na klasse 6 en 3 maanden na de interventie. De effectiviteit van de interventie zal worden bepaald door verbeteringen tussen baseline en follow-up op een zelfgerapporteerde meting van toenaderings-/vermijdingsgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud.
  • vloeiend Engels lezen en spreken.
  • minstens een jaar voorafgaand aan hun verwonding een intieme relatie hebben gehad met een persoon met TBI.
  • partner is minimaal 3 maanden geleden ontslagen uit de intramurale revalidatie.
  • dagelijks zorg verlenen aan partner.
  • toegang hebben tot internet op een privélocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Welzijnsgroep 1
Beheerd door wellness-facilitator en co-facilitator.
Gedragsmatig: Gedrag verbeteren door wellnessbehandelingen (GEWOONTEN)
Zes sessies van 75 minuten via live videoconferentie waarin deelnemers training krijgen op het gebied van gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven. De lessen worden aangevuld met onafhankelijke huiswerkopdrachten en discussie op een besloten social media-forum met collega's en facilitators.
Actieve vergelijker: Welzijnsgroep 2
Beheerd door wellness-facilitator en co-facilitator.
Gedragsmatig: Gedrag verbeteren door wellnessbehandelingen (GEWOONTEN)
Zes sessies van 75 minuten via live videoconferentie waarin deelnemers training krijgen op het gebied van gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven. De lessen worden aangevuld met onafhankelijke huiswerkopdrachten en discussie op een besloten social media-forum met collega's en facilitators.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op gedragsinhibitieschaal (BIS)
Tijdsspanne: 6 weken (tussen pre- en posttest)
De BIS meet het vermijden van aversieve stimuli (bijvoorbeeld angst, angst, zorgen)
6 weken (tussen pre- en posttest)
Verandering op gedragsactiveringsschaal (BAS)
Tijdsspanne: 6 weken (tussen pre- en posttest)
De BAS meet het reactievermogen op doelen, plezier en belonende prikkels.
6 weken (tussen pre- en posttest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

Rehabilitation Hospital of Indiana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-1076-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren