급성 안내염에서 초기 파스 평면 유리체 절제술의 평가
2021년 12월 5일 업데이트: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo
우리의 연구는 급성 안내염에서 초기 PPV의 효능을 평가하고 유리체 강내 항생제 치료만 받은 눈과 비교할 때 감염 퇴치에 대한 더 큰 효과를 입증하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어질 수 있는 심오한 시각 장애가 있는 심각한 염증성 안구 질환인 안내염은 즉각적인 치료가 필요합니다.
다른 형태의 급성 안내염 치료에 대한 유일한 다기관 무작위 시험은 안내염 유리체 절제술 연구였습니다. 이 연구는 유리체 강내 항생제 주입이 시력 예후를 개선하고, 광 지각 또는 시력이 더 나쁜 환자에서 시행될 때 유리체 유리체 절제술(PPV)이 최종 시력(VA)을 개선한다는 결론을 내렸습니다.
우리의 연구는 급성 안내염에서 초기 PPV의 효능을 평가하고 유리체 강내 항생제 치료만 받은 눈과 비교할 때 감염 퇴치에 더 큰 효과를 입증하려고 시도할 것입니다.
1차 종점: 유리체강내 주입 그룹의 최종 VA, 안구 해부학, 망막층 해부학 및 ERG 반응을 PPV 그룹과 비교합니다.
2차 종점: PPV를 받은 그룹의 최종 VA, 안구 해부학, 망막층 해부학 및 ERG 반응을 경구 moxifloxacin 치료 유무와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Dept of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 수술 병력이 있고 추적 관찰 기간이 6주 미만인 급성 안내염 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 안내염이 6주 이상 지속되고 안과 수술 병력이 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1: 항생제 주사
반코마이신 1mg 총 0.05ml와 세프타지딤 2.25mg 0.05ml를 30게이지 주사바늘로 무작위 배정군에서 환부의 유리체강에 진단이 확정되는 즉시 주입한다.
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파스 플라나 유리체 절제술
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 파스 플라나 유리체 절제술
무작위 환자는 PPV를 받게 됩니다.
간단히 말해서, blepharostat를 배치한 다음 5% 요오드-포비돈 한 방울을 눈에 점적합니다.
수술 현미경으로 23게이지 또는 25게이지 공막 절개술을 세 번 시행합니다.
유리체 코어 유리체 절제술을 시행하고 균형 식염수(BSS) 또는 유리체 대용품으로 5,000g의 실리콘 오일을 사용한 유체-가스 교환을 실시합니다.
수술이 끝나면 모든 공막 절개부를 Vicryl 7.0으로 봉합하고 총 0.05ml의 vancomycin 1mg과 0.05ml의 ceftazidime 2.25mg을 유리체강에 주입합니다.
진단이 확인되는 즉시.
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유리체강내 항생제 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 일년
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최종 시력은 1년 후에 측정됩니다.
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일년
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안구 해부학
기간: 일년
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안구 해부학은 안구 초음파로 축 길이(밀리미터)를 측정하여 1년 후 평가됩니다.
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일년
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망막전도도 반응(ERG 반응)
기간: 일년
|
ERG 반응은 1년 후 전기망막검사(밀리볼트)로 측정하여 평가됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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