원발성 알도스테론증 진단을 위한 3가지 확증 검사의 비교
2021년 7월 28일 업데이트: Qifu Li, Chongqing Medical University
원발성 알도스테론증 진단에서 식염수 주입 검사, Captopril Challenge 검사 및 경구 나트륨 부하 검사의 비교
원발성 알도스테론증에 대한 세 가지 확인 검사의 진단적 가치를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1차 알도스테론증 검사를 받은 240명의 고혈압 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.
모든 환자는 fludrocortisone suppression test(FST)를 참조표준으로 사용하여 captopril challenge test(CCT) 및 Seated saline infusion test(SSST)와 경구 나트륨 부하 검사의 진단 정확도를 비교하고 경구 나트륨 부하 검사의 최적 컷오프
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- Qifu Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단일 3차 병원 센터에서 PA가 의심되는 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- ARR≥10(pg/ml)(uIU/ml)인 고혈압 환자
- ARR이 있는 고혈압 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 가임 여성은 효과적인 피임 조치를 거부합니다.
- 악성 종양의 병력;
- 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자(예: 심근경색, 급성 심부전, 뇌졸중), 지난 3개월
- NYHA III(뉴욕심장협회) 이상
- 간염
- 예상 사구체 여과율이 있는 만성 신장 질환
- 심전도에 의한 심한 부정맥 또는 심장초음파에 의한 심한 심장질환
- 이 연구에 참여하고 완료하기를 원하지 않으며 이 연구에 대한 사전 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원발성 알도스테론증(PA)
혈장 알도스테론/레닌 비율(ARR)>10 pg/μIU 및 혈장 알도스테론 농도(PAC) post-FST≥60pg/ml; 또는 PAC>200 pg/ml, 혈장 레닌 농도(PRC)
|
경구 나트륨 부하 검사 : 환자는 3일 동안 매일 6g의 경구 나트륨을 섭취했습니다. 좌식 식염수 주입 테스트: 모든 참가자는 앉은 자세로 4시간 동안 2리터의 0.9% 식염수를 주입 받았습니다. 캅토프릴 챌린지 테스트: 환자는 적어도 2시간 동안 앉거나 서 있는 후 오전 8-9시에 경구로 캅토프릴 50mg을 받았습니다. 챌린지 후 0시간과 2시간 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. |
|
비원발성 알도스테론증
FST 이후 ARR10 pg/μIU 및 PAC
|
경구 나트륨 부하 검사 : 환자는 3일 동안 매일 6g의 경구 나트륨을 섭취했습니다. 좌식 식염수 주입 테스트: 모든 참가자는 앉은 자세로 4시간 동안 2리터의 0.9% 식염수를 주입 받았습니다. 캅토프릴 챌린지 테스트: 환자는 적어도 2시간 동안 앉거나 서 있는 후 오전 8-9시에 경구로 캅토프릴 50mg을 받았습니다. 챌린지 후 0시간과 2시간 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 나트륨 부하 검사, 캡토프릴 유발 검사 및 식염수 주입 검사의 진단 정확도
기간: 9일
|
민감도, 특이도 및 곡선 아래 면적(AUC)
|
9일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 나트륨 검사에서 소변 알도스테론의 최적 컷오프 값
기간: 3 일
|
소변 알도스테론
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qifu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Mulatero P, Milan A, Fallo F, Regolisti G, Pizzolo F, Fardella C, Mosso L, Marafetti L, Veglio F, Maccario M. Comparison of confirmatory tests for the diagnosis of primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jul;91(7):2618-23. doi: 10.1210/jc.2006-0078. Epub 2006 May 2.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
- Wu S, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Yang S, Luo R, Li Q. Confirmatory tests for the diagnosis of primary aldosteronism: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2019 May;90(5):641-648. doi: 10.1111/cen.13943. Epub 2019 Feb 26.
- Nishikawa T, Omura M, Satoh F, Shibata H, Takahashi K, Tamura N, Tanabe A; Task Force Committee on Primary Aldosteronism, The Japan Endocrine Society. Guidelines for the diagnosis and treatment of primary aldosteronism--the Japan Endocrine Society 2009. Endocr J. 2011;58(9):711-21. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0133. Epub 2011 Aug 9.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSL-study 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .