Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre bekräftande tester vid diagnos av primär aldosteronism

28 juli 2021 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Jämförelse av saltlösningsinfusionstest, captopril utmaningstest och oralt natriumladdningstest vid diagnos av primär aldosteronism

Att jämföra det diagnostiska värdet av tre bekräftande tester för primär aldosteronism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie som involverar 240 hypertensiva patienter som genomgick primär aldosteronismscreening. Varje patient kommer att genomföra fyra bekräftande tester för att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos det orala natriumladdningstestet med captopril challenge-testning (CCT) och sittande saltlösningsinfusionstest (SSST) med fludrokortisonsuppressionstest (FST) som referensstandard, och för att undersöka optimal gräns för oralt natriumladdningstest

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Qifu Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

hypertonipatienter som misstänks för PA i ett enda tertiärsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hypertensiva patienter med ARR≥10(pg/ml)(uIU/ml)
  2. hypertensiva patienter med ARR

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning;
  2. Kvinnor som får barn vägrar att vidta effektiva preventivmedel;
  3. Historik av maligna tumörer;
  4. Patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar (t. hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt, stroke), under de senaste 3 månaderna
  5. NYHA III (New York Heart Association) och uppåt
  6. Hypohepati
  7. Kronisk njursjukdom med en uppskattad glomerulär filtreringshastighet
  8. Svår arytmi genom EKG eller allvarlig hjärtsjukdom genom hjärtultraljud
  9. Patienter som är ovilliga att delta i och slutföra denna studie och vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär aldosteronism (PA)
plasmaaldosteron/reninkvot (ARR)>10 pg/μIU och plasmaaldosteronkoncentration (PAC) post-FST≥60pg/ml；eller PAC>200 pg/ml，plasmareninkoncentration (PRC)
Diagnostiskt test: Oralt natriumladdningstest, Sittande saltlösningsinfusionstest och Captopril-utmaningstest

Oralt natriumladdningstest: Patienterna fick 6 g oralt natrium varje dag i 3 dagar.

Infusionstest för sittande saltlösning: Alla deltagare fick infusionen av 2 liter 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar i sittande ställning.

Captopril-provokationstest: Patienterna fick 50 mg kaptopril oralt kl. 8-9 efter att ha suttit eller stått i minst 2 timmar. Blodprover togs vid tidpunkten noll och 2 timmar efter provokationen.
icke primär aldosteronism
ARR10 pg/μIU och PAC post FST
Diagnostiskt test: Oralt natriumladdningstest, Sittande saltlösningsinfusionstest och Captopril-utmaningstest

Oralt natriumladdningstest: Patienterna fick 6 g oralt natrium varje dag i 3 dagar.

Infusionstest för sittande saltlösning: Alla deltagare fick infusionen av 2 liter 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar i sittande ställning.

Captopril-provokationstest: Patienterna fick 50 mg kaptopril oralt kl. 8-9 efter att ha suttit eller stått i minst 2 timmar. Blodprover togs vid tidpunkten noll och 2 timmar efter provokationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av oralt natriumladdningstest, captoprilprovokationstest och saltlösningsinfusionstest
Tidsram: 9 dagar
känslighet, specificitet och area under curve (AUC)
9 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det optimala gränsvärdet för urinaldosteron i oralt natriumtest
Tidsram: 3 dagar
urin aldosteron
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Qifu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSL-study 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera