Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de trois tests de confirmation dans le diagnostic de l'hyperaldostéronisme primaire

28 juillet 2021 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University

Comparaison du test de perfusion saline, du test de provocation au captopril et du test de charge orale en sodium dans le diagnostic de l'aldostéronisme primaire

Comparer la valeur diagnostique de trois tests de confirmation pour l'hyperaldostéronisme primaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective portant sur 240 patients hypertendus ayant subi un dépistage primaire de l'aldostéronisme. Chaque patient effectuera quatre tests de confirmation pour comparer la précision diagnostique du test de charge de sodium par voie orale avec le test de provocation au captopril (CCT) et le test de perfusion saline en position assise (SSST) en utilisant le test de suppression de la fludrocortisone (FST) comme norme de référence, et pour étudier la seuil optimal du test de charge orale en sodium

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Qifu Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients hypertendus suspects d'AP dans un seul centre hospitalier tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  1. patients hypertendus avec ARR≥10(pg/ml)(uIU/ml)
  2. patients hypertendus avec ARR

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement;
  2. Les femmes en âge de procréer refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces ;
  3. Antécédents de tumeur maligne ;
  4. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires (par ex. infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque aiguë, accident vasculaire cérébral), au cours des 3 derniers mois
  5. NYHA III (New York Heart Association) et supérieur
  6. Hypohépatite
  7. Maladie rénale chronique avec un taux de filtration glomérulaire estimé
  8. Arythmie sévère par ECG ou maladie cardiaque sévère par échographie cardiaque
  9. Patients qui ne veulent pas participer et terminer cette étude et refusent de signer le formulaire de consentement éclairé pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aldostéronisme primaire (PA)
rapport aldostérone/rénine plasmatique (ARR) > 10 pg/μUI et concentration plasmatique d'aldostérone (PAC) post-FST ≥ 60 pg/ml ; ou PAC > 200 pg/ml, concentration plasmatique de rénine (PRC)

Test de charge de sodium par voie orale : les patients ont reçu 6 g de sodium par voie orale tous les jours pendant 3 jours.

Test d'infusion saline assis : tous les participants ont reçu l'infusion de 2 litres de solution saline à 0,9 % pendant 4 h en position assise.

Test de provocation au captopril : Les patients ont reçu 50 mg de captopril par voie orale à 8h-9h après s'être assis ou debout pendant au moins 2 h. Des échantillons de sang ont été prélevés au temps zéro et 2 h après la provocation.

Aldostéronisme non primaire
ARR10 pg/μUI et PAC post FST

Test de charge de sodium par voie orale : les patients ont reçu 6 g de sodium par voie orale tous les jours pendant 3 jours.

Test d'infusion saline assis : tous les participants ont reçu l'infusion de 2 litres de solution saline à 0,9 % pendant 4 h en position assise.

Test de provocation au captopril : Les patients ont reçu 50 mg de captopril par voie orale à 8h-9h après s'être assis ou debout pendant au moins 2 h. Des échantillons de sang ont été prélevés au temps zéro et 2 h après la provocation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du test de charge de sodium par voie orale, du test de provocation au captopril et du test de perfusion saline
Délai: 9 jours
sensibilité, spécificité et aire sous la courbe (AUC)
9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la valeur seuil optimale de l'aldostérone urinaire dans le test de sodium oral
Délai: 3 jours
aldostérone urinaire
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qifu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner