BMT를 받는 고령자 또는 고위험 환자를 위한 이식 웰니스 클리닉
2025년 8월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
혈액 및 골수 이식을 받는 고령자 또는 고위험 환자를 위한 이식 웰니스 클리닉 개발을 위한 파일럿 연구
줄기 세포 이식을 받는 개인의 평균 연령이 계속 증가함에 따라 암 치료의 부작용과 다른 의학적 상태를 관리하는 것과 관련된 문제가 발생합니다.
연구에 따르면 이러한 개인은 치료 관련 부작용이 더 많이 발생하고 합병증으로 인해 병원을 떠나는 데 더 오래 걸립니다.
이 연구의 목적은 더 복잡하고 일반적으로 고령의 이식 환자 집단에서 추가 요구 사항을 식별하는 데 도움이 될 다중 제공자 클리닉을 개발하는 것입니다.
필요한 경우, 이 클리닉은 이식 절차 전에 참여자 및 참여자를 위한 이식 의사에게 중재 또는 적절한 전문 분야 추천을 권장합니다.
잠재적인 개선 영역의 예로는 물리 치료 과정, 영양 보충제 또는 약물의 수정 등이 있으며, 그 중에서도 이식을 더 안전하게 만들고 병원에 있는 시간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 줄기 세포 이식을 받는 위험에 처한 노인암 환자의 허약함을 평가하고 특정 중재가 실현 가능하고 전반적인 결과를 개선할 것인지를 결정하기 위한 지지 중재 연구입니다.
자격 기준을 충족하고 자가 이식 대상자인 골수종 또는 림프종 환자로 제한된 처음 10명의 참가자를 포함하여 총 20명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 등록된 두 번째 10명의 참가자는 자격 기준을 충족하는 동종이계 또는 자가 줄기 세포 이식 후보자가 됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 포괄적인 다학제적 노인병 평가 클리닉을 시범 운영합니다.
- 포괄적인 노인병 평가(물리 치료 평가 이외)를 시간 효율적으로 수행할 수 있는지 여부를 결정합니다. 목표는 모든 설문지와 종합 평가를 90분 이내에 완료하는 것입니다.
- 참가자 및 의사 만족도를 평가하기 위해
- 클리닉에서 권장하는 개입이 각 참가자에게 달성 가능한지 확인하기 위해
- 개입의 예에는 약물 변경, 우울증 관리, 식이 수정, 일주일에 세 번 물리 치료 등이 포함될 수 있습니다.
- 이식 건강 클리닉 참여가 우리 기관의 과거 대조군과 비교하여 입원 기간 및 재입원율을 감소시키는지 확인하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 줄기 세포 이식 주치의가 자가 또는 동종 이식 후보로 간주
- 줄기세포이식 대상자 > 60세
- 연령 조정된 HCT-CMI > 4의 젊은 환자
- 등록 당시 외래 환자.
- 이식 절차의 예상 시작, 즉 준비 요법의 시작 또는 말초 줄기 세포 동원의 시작 전에 최소 4주에서 최대 12주가 있어야 합니다.
- 외래진료를 위한 교통편이 있어야 합니다.
- 필수 설문지를 작성하려면 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다 프로토콜 동의를 읽고 이해할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 자가 또는 동종 줄기세포이식 대상자로 판단되지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이식웰니스클리닉
참가자에게 제공되고 추천 MD로 전송되는 추천. 참가자는 이식 전에 포스트 클리닉 전화를 받습니다. 추천 MD는 설문지를 받습니다. 참가자가 이식을 진행했는지 여부에 따라 수집된 데이터 |
환자 만족도 설문지
Transplant Wellness Clinic에 참석하기 전에 별도의 진료실을 방문하여 신체 기능을 평가하기 위한 물리 치료 상담.
낙상의 위험을 측정하고 이동성과 강도를 평가하기 위한 여러 도구를 통합하는 전체 평가
몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 Blessed Orientation-Memory-Concentration Test(BOMC)
CARG 평가 - 기능적, 인지적, 심리사회적 상태뿐만 아니라 참가자의 병력에 대한 정보를 캡처하는 데 사용됩니다.
맥주 평가를 통한 약물 검토
미니 영양 평가(MNA)를 통한 영양 평가
소변 독성 검사, C 반응성 단백질, 알부민, 프리알부민, 비타민 D를 포함한 실험실 연구
의사 설문지: 보고서 및 참가자 설문지에서 받은 정보에 대한 의사의 만족도를 알아보기 위한 설문지. 환자 후속 설문지: 클리닉에 대한 참여자의 의견과 전문의를 방문하는 동안 받은 치료의 질에 대해 자세히 알아볼 수 있는 설문지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 평가 클리닉 완료 시간
기간: 평가 시(평균 90분)
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노인 평가 클리닉 완료 시간이 수집됩니다.
처음 10명의 환자 중 7명 이상이 90분 이내에 노인 평가 클리닉을 완료할 수 있는 경우 실행 가능성이 정의됩니다.
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평가 시(평균 90분)
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"환자 추적 질문지"에 의해 결정되는 환자 만족도
기간: 평가 시(1시간 미만)
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환자 및 의사 설문지의 분석이 표로 작성되고 결과가 설명 방식으로 보고됩니다.
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평가 시(1시간 미만)
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"의사 설문지"에 의해 결정되는 의사 만족도
기간: 평가 시(1시간 미만)
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환자 및 의사 설문지의 분석이 표로 작성되고 결과가 설명 방식으로 보고됩니다.
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평가 시(1시간 미만)
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이식 체류 기간(일)
기간: 이식 후 최대 6개월까지 평가
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모든 참가자에 대해 이식 체류 기간을 수집하고 유사한 연령의 과거 대조군과 비교합니다.
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이식 후 최대 6개월까지 평가
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재입학률
기간: 이식 후 최대 100일
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이식 후 처음 100일 동안의 재입원율을 수집하고 카이 제곱 검정을 사용하여 과거 대조군과 비교합니다.
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이식 후 최대 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
- 수석 연구원: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CASE9Z19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
평가판이 IPD 공유 기준을 충족하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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