Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transplantations-Wellness-Klinik für ältere oder Hochrisikopatienten, die sich einer BMT unterziehen

2. April 2024 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie zur Entwicklung einer Transplantations-Wellness-Klinik für ältere oder Hochrisikopatienten, die sich einer Blut- und Knochenmarkstransplantation unterziehen

Da das Durchschnittsalter von Personen, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen, immer weiter ansteigt, entstehen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Abwägung der Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen und der gleichzeitigen Bewältigung anderer Erkrankungen. Studien haben gezeigt, dass diese Personen häufiger behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln und aufgrund von Komplikationen länger brauchen, um das Krankenhaus zu verlassen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Klinik mit mehreren Anbietern zu entwickeln, die dabei helfen wird, zusätzliche Bedürfnisse in der komplizierteren und im Allgemeinen älteren Transplantationspatientenpopulation zu ermitteln. Bei Bedarf empfiehlt diese Klinik dem Teilnehmer und dem Transplantationsarzt des Teilnehmers vor der Transplantation Interventionen oder Überweisungen zu den entsprechenden Fachgebieten. Beispiele für potenzielle Verbesserungsbereiche sind Physiotherapie, Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamentenmodifikationen, unter anderem mit dem Ziel, Ihre Transplantation sicherer zu machen und die Zeit im Krankenhaus zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine unterstützende Interventionsstudie zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei gefährdeten geriatrischen Krebspatienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen, und um festzustellen, ob spezifische Interventionen machbar sind und die Gesamtergebnisse verbessern.

Insgesamt werden 20 Teilnehmer in diese Studie aufgenommen, wobei die ersten 10 Teilnehmer auf Myelom- oder Lymphompatienten beschränkt sind, die die Zulassungskriterien erfüllen und Kandidaten für eine autologe Transplantation sind. Bei den zweiten 10 eingeschriebenen Teilnehmern handelt es sich entweder um allogene oder autologe Stammzelltransplantationskandidaten, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  • Pilotierung einer umfassenden multidisziplinären Klinik zur geriatrischen Beurteilung.
  • Um festzustellen, ob eine umfassende geriatrische Beurteilung (außerhalb der physiotherapeutischen Beurteilung) zeiteffizient durchgeführt werden kann. Das Ziel besteht darin, alle Fragebögen und die multidisziplinären Bewertungen in <90 Minuten auszufüllen.
  • Beurteilung der Zufriedenheit von Teilnehmern und Ärzten
  • Um festzustellen, ob die in der Klinik empfohlenen Interventionen für jeden Teilnehmer durchführbar sind
  • Beispiele für Interventionen könnten Medikamentenänderungen, Behandlung von Depressionen, Ernährungsumstellungen, dreimal wöchentliche Physiotherapie usw. sein.
  • Um festzustellen, ob die Teilnahme an der Transplantations-Wellness-Klinik die Aufenthaltsdauer und die Wiederaufnahmerate im Vergleich zu historischen Kontrollen in unserer Einrichtung reduziert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Stammzelltransplantation behandelnden Arzt als Kandidat für eine autologe oder allogene Transplantation erachtet
  • Stammzelltransplantationskandidaten > 60 Jahre
  • Jüngere Patienten mit altersangepasstem HCT-CMI > 4
  • Ambulant zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Es müssen mindestens 4 Wochen und höchstens 12 Wochen vor dem voraussichtlichen Beginn des Transplantationsverfahrens liegen, d. h. Beginn des Vorbereitungsplans oder Beginn der Mobilisierung peripherer Stammzellen
  • Transport zu ambulanten Terminen ist erforderlich
  • Muss in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen, um die erforderlichen Fragebögen auszufüllen. Muss in der Lage sein, das Einwilligungsprotokoll zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

- Diejenigen, die nicht als Kandidaten für eine autologe oder allogene Stammzelltransplantation gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transplantations-Wellness-Klinik
  • Physiotherapeutische Beratung
  • Aufnahme von Vitalstoffen
  • CARG-Online-Umfrage, Prüfung des mentalen Status
  • Überprüfung der Medikamente
  • Ernährungsumfrage
  • Sozialarbeit: verfügbar auf PRN-Basis (nach Bedarf)
  • Umfrage beenden

Empfehlungen, die dem Teilnehmer gegeben und an den überweisenden Arzt gesendet werden. Der Teilnehmer erhält vor der Transplantation einen Anruf nach der Klinik. Der überweisende Arzt erhält Fragebögen. Die erhobenen Daten hängen davon ab, ob der Teilnehmer die Transplantation vorangetrieben hat
Sonstiges: Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Sonstiges: Physiotherapeutische Beratung
Konsultieren Sie einen Physiotherapeuten, um die körperliche Leistungsfähigkeit bei einem separaten Praxisbesuch vor dem Besuch der Transplant Wellness Clinic zu beurteilen. Vollständige Bewertung, die mehrere Instrumente zur Messung des Sturzrisikos und zur Beurteilung von Mobilität und Kraft umfasst
Sonstiges: Kognitive Beurteilung
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und der Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Sonstiges: Bewertung der Cancer Aging Research Group (CARG).
CARG-Bewertung – wird verwendet, um Informationen über die Krankengeschichte eines Teilnehmers sowie den funktionellen, kognitiven und psychosozialen Status zu erfassen
Sonstiges: Überprüfung der Medikamente
Medikamentenüberprüfung mittels Beers Assessment
Sonstiges: Ernährungsbewertung
Ernährungsbewertung über Mini Nutrition Assessment (MNA)
Sonstiges: Labor studien
Laboruntersuchungen einschließlich Urintoxikologie-Screening, C-reaktives Protein, Albumin, Präalbumin, Vitamin D
Sonstiges: Fragebogen für Ärzte

Arztfragebogen:

Fragebogen, um mehr über die Zufriedenheit des Arztes mit den Informationen aus Berichten und Teilnehmerfragebögen zu erfahren.

Sonstiges: Fragebogen zur Patientennachsorge

Fragebogen zur Patientennachsorge:

Fragebogen, um mehr über die Meinungen der Teilnehmer zur Klinik und zur Qualität der Pflege bei Facharztbesuchen zu erfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es ist Zeit, die Klinik zur geriatrischen Beurteilung abzuschließen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Beurteilung (durchschnittlich 90 Minuten)
Die Zeit bis zum Abschluss der Klinik zur geriatrischen Beurteilung wird erfasst. Die Machbarkeit wird definiert, wenn 7 oder mehr der ersten 10 Patienten in der Lage sind, die Klinik zur geriatrischen Beurteilung in weniger als 90 Minuten abzuschließen.
zum Zeitpunkt der Beurteilung (durchschnittlich 90 Minuten)
Patientenzufriedenheit, ermittelt anhand des „Patienten-Follow-up-Fragebogens“
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Beurteilung (weniger als 1 Stunde)
Die Analyse der Fragebögen von Patienten und Ärzten wird tabellarisch dargestellt und die Ergebnisse werden in beschreibender Form berichtet
zum Zeitpunkt der Beurteilung (weniger als 1 Stunde)
Ärztezufriedenheit, ermittelt anhand des „Arztfragebogens“
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Beurteilung (weniger als 1 Stunde)
Die Analyse der Fragebögen von Patienten und Ärzten wird tabellarisch dargestellt und die Ergebnisse werden in beschreibender Form berichtet
zum Zeitpunkt der Beurteilung (weniger als 1 Stunde)
Dauer des Transplantationsaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: Bewertet bis zu 6 Monate nach der Transplantation
Die Dauer des Transplantationsaufenthalts wird für alle Teilnehmer erfasst und mit historischen Kontrollpersonen ähnlichen Alters verglichen
Bewertet bis zu 6 Monate nach der Transplantation
Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach der Transplantation
Die Wiederaufnahmeraten in den ersten 100 Tagen nach der Transplantation werden erfasst und mit historischen Kontrollen mittels Chi-Quadrat-Test verglichen
Bis zu 100 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Hauptermittler: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE9Z19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Testversion erfüllt nicht die Kriterien für die IPD-Freigabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

Klinische Studien zur Fragebogen zur Patientenzufriedenheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren