Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation Wellness Clinic for ældre eller højrisikopatienter, der gennemgår BMT

4. august 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotundersøgelse for at udvikle en transplantations-wellness-klinik for ældre eller højrisikopatienter, der gennemgår blod- og marvtransplantation

Efterhånden som gennemsnitsalderen for personer, der gennemgår stamcelletransplantation, fortsætter med at stige, udvikler der sig udfordringer forbundet med at afbalancere bivirkningerne af kræftbehandlinger og samtidig håndtere andre medicinske tilstande. Undersøgelser har vist, at disse personer udvikler flere behandlingsrelaterede bivirkninger og tager længere tid at forlade hospitalet på grund af komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en klinik med flere udbydere, som vil hjælpe med at identificere eventuelle yderligere behov i den mere komplicerede og generelt ældre transplanterede patientpopulation. Om nødvendigt vil denne klinik anbefale interventioner eller henvisninger til de relevante specialer til deltageren og transplantationslægen for deltageren før din transplantationsprocedure. Eksempler på potentielle forbedringsområder inkluderer et kursus med fysioterapi, kosttilskud eller modifikationer af medicin, blandt andet med det mål at gøre din transplantation mere sikker og for at reducere varigheden af ​​hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et støttende interventionsstudie for at vurdere skrøbelighed hos risikopatienter med geriatrisk cancer, der gennemgår stamcelletransplantation, og for at afgøre, om specifikke interventioner er gennemførlige og vil forbedre de overordnede resultater.

I alt 20 deltagere vil blive indskrevet i denne undersøgelse med de første 10 deltagere begrænset til myelom- eller lymfompatienter, som opfylder berettigelseskriterierne og er kandidater til autolog transplantation. De 10 andre tilmeldte deltagere vil være enten allogene eller autologe stamcelletransplantationskandidater, som opfylder berettigelseskriterierne.

Målene for denne undersøgelse er som følger:

  • At pilotere en omfattende multidisciplinær geriatrisk vurderingsklinik.
  • For at afgøre, om en omfattende geriatrisk vurdering (uden for fysioterapeutisk vurdering) kan udføres på en tidseffektiv måde. Målet er at udfylde alle spørgeskemaer og de tværfaglige vurderinger på <90 minutter.
  • At vurdere deltagernes og lægens tilfredshed
  • For at afgøre, om interventioner anbefalet i klinikken er opnåelige for hver deltager
  • Eksempler på interventioner kan omfatte medicinændringer, håndtering af depression, kostændringer, fysioterapi tre gange om ugen osv.
  • For at afgøre, om deltagelse i transplantations-wellness-klinikken reducerer opholdets længde og genindlæggelsesraten sammenlignet med historiske kontroller på vores institution

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anses som kandidat til autolog eller allogen transplantation af deres stamcelletransplantation behandlende læge
  • Stamcelletransplantationskandidater > 60 år
  • Yngre patienter med aldersjusteret HCT-CMI> 4
  • Ambulant ved indskrivning.
  • Skal have mindst 4 uger og højst 12 uger før forventet start af transplantationsprocedurer, dvs. påbegyndelse af forberedelsesregime eller begyndelse af perifer stamcellemobilisering
  • Skal have transport til ambulante aftaler
  • Skal kunne læse og forstå engelsk for at udfylde de påkrævede spørgeskemaer Skal kunne læse og forstå protokolsamtykke

Ekskluderingskriterier:

- Dem, der ikke føles som kandidater til autolog eller allogen stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transplantation Wellness Clinic
  • Fysioterapi konsultation
  • Indtag vitale
  • CARG online undersøgelse, mental status eksamen
  • Medicingennemgang
  • Ernæringsundersøgelse
  • Socialt arbejde: tilgængelig på prn-basis (efter behov)
  • Afslut undersøgelse

Anbefalinger fremsat og givet til deltageren og sendt til den henvisende læge. Deltageren modtager telefonopkald efter klinikken før transplantation. Henvisende MD modtager spørgeskemaer. Data indsamlet afhængigt af, om deltageren gik videre med transplantation
Andet: Patienttilfredshedsspørgeskema
Patienttilfredshedsspørgeskema
Andet: fysioterapi konsultation
Fysioterapi konsulterer for at vurdere den fysiske funktion på et separat kontorbesøg, inden du går til Transplant Wellness Clinic. Fuld evaluering, der inkorporerer flere værktøjer til at måle risikoen for at falde og til at vurdere mobilitet og styrke
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering (MoCA) og Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Andet: Cancer Aging Research Group (CARG) vurdering
CARG-vurdering - bruges til at fange information om en deltagers sygehistorie samt funktionelle, kognitive og psykosociale status
Andet: Medicingennemgang
Medicingennemgang via Beers Assessment
Andet: Ernæringsvurdering
Ernæringsvurdering Via Mini Nutrition Assessment (MNA)
Andet: Laboratorieundersøgelser
Laboratorieundersøgelser inklusive urintoksikologisk screening, C-reaktivt protein, albumin, præ-albumin, D-vitamin
Andet: Læge spørgeskema

Læge spørgeskema:

Spørgeskema for at lære om lægens tilfredshed med oplysninger modtaget fra rapporter og deltagerspørgeskemaer.

Andet: Patientopfølgningsspørgeskema

Patientopfølgningsspørgeskema:

Spørgeskema for at lære mere om deltagernes meninger om klinikken og kvaliteten af ​​den behandling, der modtages under besøg hos specialister

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at afslutte geriatrisk vurderingsklinik
Tidsramme: på vurderingstidspunktet (i gennemsnit 90 minutter)
Tid til at gennemføre geriatrisk vurderingsklinik vil blive indsamlet. Gennemførlighed vil blive defineret, hvis 7 eller flere af de første 10 patienter er i stand til at gennemføre den geriatriske vurderingsklinik på under 90 minutter.
på vurderingstidspunktet (i gennemsnit 90 minutter)
Patienttilfredshed som bestemt af "patientopfølgningsspørgeskema"
Tidsramme: på vurderingstidspunktet (mindre end 1 time)
Analyse af patient- og lægespørgeskemaer vil blive opstillet i tabelform og resultater rapporteret på en beskrivende måde
på vurderingstidspunktet (mindre end 1 time)
Lægetilfredshed som bestemt af "lægespørgeskema"
Tidsramme: på vurderingstidspunktet (mindre end 1 time)
Analyse af patient- og lægespørgeskemaer vil blive opstillet i tabelform og resultater rapporteret på en beskrivende måde
på vurderingstidspunktet (mindre end 1 time)
Længde af transplantationsophold i dage
Tidsramme: Vurderet op til 6 måneder efter transplantation
Længden af ​​transplantationsopholdet vil blive indsamlet for alle deltagere og sammenlignet med historiske kontroller af samme alder
Vurderet op til 6 måneder efter transplantation
Genindlæggelsesrater
Tidsramme: Op til 100 dage efter transplantation
Genindlæggelsesrater i de første 100 dage efter transplantation vil blive indsamlet og sammenlignet med historiske kontroller ved hjælp af Chi-square test
Op til 100 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE9Z19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forsøg opfylder ikke kriterierne for IPD-deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshedsspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner