Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantační wellness klinika pro starší nebo vysoce rizikové pacienty podstupující BMT

2. dubna 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotní studie na rozvoj transplantační wellness kliniky pro starší nebo vysoce rizikové pacienty podstupující transplantaci krve a dřeně

S tím, jak se průměrný věk jedinců podstupujících transplantaci kmenových buněk neustále zvyšuje, vyvíjejí se problémy spojené s vyvážením vedlejších účinků léčby rakoviny a také zvládáním jiných zdravotních stavů. Studie ukázaly, že u těchto jedinců se vyvine více vedlejších účinků souvisejících s léčbou a opuštění nemocnice kvůli komplikacím trvá déle. Účelem této studie je vytvořit kliniku s více poskytovateli, která pomůže identifikovat jakékoli další potřeby u komplikovanější a obecně starší populace pacientů po transplantaci. V případě potřeby tato klinika doporučí intervence nebo doporučení k příslušným specializacím účastníkovi a transplantačnímu lékaři pro účastníka před vaším transplantačním postupem. Příklady potenciálních oblastí zlepšení zahrnují průběh fyzikální terapie, výživové doplňky nebo úpravy léků, mimo jiné s cílem zajistit bezpečnější transplantaci a zkrátit dobu strávenou v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je podpůrná intervenční studie k posouzení křehkosti u rizikových pacientů s geriatrickou rakovinou podstupujících transplantaci kmenových buněk a ke stanovení, zda jsou konkrétní intervence proveditelné a zlepší celkové výsledky.

Do této studie bude zařazeno celkem 20 účastníků, přičemž prvních 10 účastníků bude omezeno na pacienty s myelomem nebo lymfomem, kteří splňují kritéria způsobilosti a jsou kandidáty na autologní transplantaci. Druhých 10 přihlášených účastníků bude buď alogenní nebo autologní kandidáti na transplantaci kmenových buněk, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Cíle této studie jsou následující:

  • Pilotovat komplexní multidisciplinární geriatrickou hodnotící kliniku.
  • Zjistit, zda lze komplexní geriatrické vyšetření (mimo hodnocení fyzikální terapie) provést časově efektivním způsobem. Cílem je vyplnit všechny dotazníky a multidisciplinární hodnocení do 90 minut.
  • K posouzení spokojenosti účastníků a lékařů
  • Zjistit, zda jsou intervence doporučené na klinice pro každého účastníka dosažitelné
  • Příklady intervencí mohou zahrnovat změny léků, zvládání deprese, úpravy stravy, fyzikální terapie třikrát týdně atd.
  • Zjistit, zda účast na transplantační wellness klinice zkracuje délku pobytu a míru opětovného přijetí ve srovnání s historickými kontrolami v naší instituci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřující lékař pro transplantaci kmenových buněk považován za kandidáta na autologní nebo alogenní transplantaci
  • Kandidáti na transplantaci kmenových buněk > 60 let
  • Mladší pacienti s věkově upravenou HCT-CMI> 4
  • Ambulantně v době zápisu.
  • Musí mít minimálně 4 týdny a maximálně 12 týdnů před předpokládaným zahájením transplantačních procedur, tj. zahájením přípravného režimu nebo zahájením mobilizace periferních kmenových buněk
  • Nutná doprava na ambulantní schůzky
  • K vyplnění požadovaných dotazníků musí být schopen číst a rozumět angličtině Musí být schopen číst a rozumět souhlasu s protokolem

Kritéria vyloučení:

- Ti, kteří nejsou považováni za kandidáty na autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantační wellness klinika
  • Fyzikální terapie konzultace
  • Příjem životních funkcí
  • CARG online průzkum, zkouška duševního stavu
  • Recenze léků
  • Výživový průzkum
  • Sociální práce: k dispozici na základě prn (dle potřeby)
  • Ukončit průzkum

Doporučení učiněná a poskytnutá účastníkovi a zaslaná doporučujícímu MD. Účastník obdrží před transplantací telefonický hovor po klinice. Doporučující MD dostává dotazníky. Data shromážděná v závislosti na tom, zda účastník pokročil s transplantací
Jiný: Dotazník spokojenosti pacientů
Dotazník spokojenosti pacientů
Jiný: fyzioterapie konzultovat
Fyzikální terapie konzultujte posouzení fyzického fungování na samostatné návštěvě v ordinaci před návštěvou transplantační wellness kliniky. Kompletní hodnocení, které zahrnuje několik nástrojů pro měření rizika pádu a pro posouzení pohyblivosti a síly
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) a Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
Jiný: Hodnocení skupiny pro výzkum stárnutí rakoviny (CARG).
Hodnocení CARG – používá se k zachycení informací o anamnéze účastníka a také o funkčním, kognitivním a psychosociálním stavu
Jiný: Recenze léků
Recenze medikace prostřednictvím Beers Assessment
Jiný: Hodnocení výživy
Nutriční hodnocení prostřednictvím Mini Nutrition Assessment (MNA)
Jiný: Laboratorní studie
Laboratorní studie zahrnující toxikologický screening moči, C-reaktivní protein, albumin, pre-albumin, vitamín D
Jiný: Dotazník pro lékaře

Dotazník pro lékaře:

Dotazník ke zjištění spokojenosti lékařů s informacemi získanými ze zpráv a účastnických dotazníků.

Jiný: Dotazník pro sledování pacienta

Dotazník pro sledování pacienta:

Dotazník, ve kterém se dozvíte více o názorech účastníků na kliniku a kvalitu péče poskytované během návštěv u specialistů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončit geriatrickou kliniku
Časové okno: v době hodnocení (v průměru 90 minut)
Čas na dokončení geriatrické kliniky bude shromažďován. Proveditelnost bude definována, pokud 7 nebo více z prvních 10 pacientů bude schopno dokončit geriatrickou hodnotící kliniku za méně než 90 minut.
v době hodnocení (v průměru 90 minut)
Spokojenost pacientů zjištěná „dotazníkem pro sledování pacienta“
Časové okno: v době hodnocení (méně než 1 hodina)
Analýza dotazníků pro pacienty a lékaře bude sestavena do tabulky a výsledky budou uvedeny popisným způsobem
v době hodnocení (méně než 1 hodina)
Spokojenost lékaře zjištěná „dotazníkem pro lékaře“
Časové okno: v době hodnocení (méně než 1 hodina)
Analýza dotazníků pro pacienty a lékaře bude sestavena do tabulky a výsledky budou uvedeny popisným způsobem
v době hodnocení (méně než 1 hodina)
Délka transplantačního pobytu ve dnech
Časové okno: Hodnoceno do 6 měsíců po transplantaci
Délka transplantačního pobytu bude shromážděna u všech účastníků a porovnána s historickými kontrolami podobného věku
Hodnoceno do 6 měsíců po transplantaci
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: Až 100 dní po transplantaci
Míra opětovného přijetí během prvních 100 dnů po transplantaci bude shromážděna a porovnána s historickými kontrolami pomocí Chi-kvadrát testu
Až 100 dní po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE9Z19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zkušební verze nesplňuje kritéria pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník spokojenosti pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit