Transplantation Wellness Clinic för äldre eller högriskpatienter som genomgår BMT
4 augusti 2025 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Pilotstudie för att utveckla en friskvårdsklinik för transplantationer för äldre eller högriskpatienter som genomgår blod- och märgtransplantation
När medelåldern för individer som genomgår stamcellstransplantation fortsätter att öka, utvecklas utmaningar förknippade med att balansera biverkningarna av cancerbehandlingar samtidigt som andra medicinska tillstånd hanteras.
Studier har visat att dessa individer utvecklar fler behandlingsrelaterade biverkningar och att de tar längre tid att lämna sjukhuset på grund av komplikationer.
Syftet med denna studie är att utveckla en klinik med flera leverantörer som kommer att hjälpa till att identifiera eventuella ytterligare behov i den mer komplicerade och allmänt äldre patientpopulationen.
Om det behövs kommer denna klinik att rekommendera interventioner eller remisser till lämpliga specialiteter till deltagaren och transplantationsläkaren för deltagaren innan ditt transplantationsförfarande.
Exempel på potentiella förbättringsområden inkluderar en kurs med sjukgymnastik, kosttillskott eller modifieringar av mediciner, bland annat med målet att göra din transplantation säkrare och förkorta tiden på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en stödjande interventionsstudie för att bedöma svaghet hos geriatriska cancerpatienter i riskzonen som genomgår stamcellstransplantation och för att avgöra om specifika ingrepp är genomförbara och kommer att förbättra de övergripande resultaten.
Totalt 20 deltagare kommer att inkluderas i denna studie med de första 10 deltagarna begränsade till myelom- eller lymfompatienter som uppfyller behörighetskriterierna och är kandidater för autolog transplantation. De andra 10 deltagarna som registreras kommer att vara antingen allogena eller autologa stamcellstransplantationskandidater som uppfyller behörighetskriterierna.
Målen med denna studie är följande:
- Att pilotera en omfattande multidisciplinär geriatrisk bedömningsklinik.
- För att avgöra om en omfattande geriatrisk bedömning (utanför sjukgymnastisk bedömning) kan utföras på ett tidseffektivt sätt. Målet är att fylla i alla enkäter och de tvärvetenskapliga bedömningarna på <90 minuter.
- För att bedöma deltagares och läkares tillfredsställelse
- För att avgöra om interventioner som rekommenderas på kliniken är möjliga för varje deltagare
- Exempel på insatser kan vara läkemedelsförändringar, hantering av depression, kostförändringar, sjukgymnastik tre gånger i veckan, etc.
- För att avgöra om deltagande i transplantationskliniken minskar vistelsetiden och återinläggningsfrekvensen jämfört med historiska kontroller vid vår institution
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anses som kandidat för autolog eller allogen transplantation av sin behandlande läkare för stamcellstransplantation
- Stamcellstransplantationskandidater > 60 år
- Yngre patienter med åldersjusterad HCT-CMI> 4
- Öppenvård vid tidpunkten för inskrivning.
- Måste ha minst 4 veckor och högst 12 veckor före förväntad start av transplantationsprocedurer, dvs. initiering av förberedelseregim eller början av perifer stamcellsmobilisering
- Måste ha skjuts till öppenvården
- Måste kunna läsa och förstå engelska för att fylla i de obligatoriska frågeformulären Måste kunna läsa och förstå protokollsamtycke
Exklusions kriterier:
– De som inte upplevs vara kandidater för autolog eller allogen stamcellstransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transplantation Wellness Clinic
Rekommendationer gjorda och lämnade till deltagaren och skickade till remitterande läkare. Deltagaren får telefonsamtal efter kliniken före transplantation. Remitterande VD får enkäter. Data insamlade beroende på om deltagaren gick vidare med transplantation |
Frågeformulär om patientnöjdhet
Sjukgymnastik konsulterar för att utvärdera fysisk funktion vid ett separat kontorsbesök innan du går till Transplant Wellness Clinic.
Fullständig utvärdering som innehåller flera verktyg för att mäta fallrisken och för att bedöma rörlighet och styrka
Montreal cognitive assessment (MoCA) och Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
CARG-bedömning - används för att fånga information om en deltagares sjukdomshistoria samt funktionella, kognitiva och psykosociala status
Läkemedelsgenomgång via Beers Assessment
Nutritionsbedömning Via Mini Nutrition Assessment (MNA)
Laboratoriestudier inklusive urintoxikologisk screening, C-reaktivt protein, albumin, pre-albumin, vitamin D
Läkarenkät: Frågeformulär för att lära dig om läkarens tillfredsställelse med informationen från rapporter och deltagarenkäter. Patientuppföljningsenkät: Enkät för att lära dig mer om deltagarnas åsikter om kliniken och kvaliteten på vården som erhållits vid besök hos specialister |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att slutföra geriatrisk bedömningsklinik
Tidsram: vid bedömningstillfället (i genomsnitt 90 minuter)
|
Tid för att slutföra geriatrisk bedömningsklinik kommer att samlas in.
Genomförbarhet kommer att definieras om 7 eller fler av de första 10 patienterna kan slutföra den geriatriska bedömningskliniken på mindre än 90 minuter.
|
vid bedömningstillfället (i genomsnitt 90 minuter)
|
|
Patientnöjdhet som fastställts av "patientuppföljningsfrågeformulär"
Tidsram: vid tidpunkten för bedömningen (mindre än 1 timme)
|
Analys av patient- och läkarefrågeformulär kommer att tabuleras och resultat rapporteras på ett beskrivande sätt
|
vid tidpunkten för bedömningen (mindre än 1 timme)
|
|
Läkartillfredsställelse enligt "läkarenkät"
Tidsram: vid tidpunkten för bedömningen (mindre än 1 timme)
|
Analys av patient- och läkarefrågeformulär kommer att tabuleras och resultat rapporteras på ett beskrivande sätt
|
vid tidpunkten för bedömningen (mindre än 1 timme)
|
|
Längden på transplantationsvistelsen i dagar
Tidsram: Bedöms upp till 6 månader efter transplantation
|
Längden på transplantationsvistelsen kommer att samlas in för alla deltagare och jämföras med historiska kontroller av liknande ålder
|
Bedöms upp till 6 månader efter transplantation
|
|
Återtagningsfrekvenser
Tidsram: Upp till 100 dagar efter transplantation
|
Återintagningsfrekvensen under de första 100 dagarna efter transplantationen kommer att samlas in och jämföras med historiska kontroller med Chi-square-test
|
Upp till 100 dagar efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brenda H Cooper, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
- Huvudutredare: Linda M Baer, APRN, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CASE9Z19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Testversionen uppfyller inte kriterierna för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .